Интерес к анестезии мягких точек в сочетании с локорегионарной анестезией в артроскопической хирургии плеча (CAESAR)
11 октября 2024 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Это проспективное одноцентровое обсервационное исследование.
Срок включения установлен в 12 месяцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yoann ELMALEH, MD
- Номер телефона: 33 01 69 39 15 53
- Электронная почта: yoann.d.elmaleh@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, Франция, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Контакт:
- Yoann ELMALEH, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция пациентов, перенесших операцию на плече артроскопическим доступом под локорегионарной анестезией, сочетающую межлестничную блокаду и блокаду поверхностного шейного сплетения (надключичного нерва)
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше
- Пациент, проинформированный об исследовании и не возражавший против использования его персональных медицинских данных.
- Пациенту назначена артроскопическая операция на плече
Критерии исключения:
- Аллергия на местные анестетики или адреналин.
- Противопоказания к межлестничной блокаде (например, респираторные заболевания, пневмоторакс, пневмонэктомия, паралич диафрагмального или возвратного гортанного нерва)
- Нарушение свертываемости крови
- Пациенты, неспособные понять информацию и цели исследования: деменция, психоз, расстройства сознания, пациенты, не говорящие по-французски.
- Пациенты, находящиеся под мерами законной защиты (опека, попечительство) или лишенные свободы по судебному или административному решению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение мягкой точки
Временное ограничение: Час 24
|
Первичным результатом является положение мягкой точки по отношению к анестезируемой области, отображаемое с помощью локо-регионарной анестезии.
|
Час 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль при разрезе
Временное ограничение: Час 24
|
Оценка боли после разреза с использованием простой числовой шкалы (NRS) от 0 (нет боли/нет дискомфорта) до 10 (самая сильная боль/наибольший дискомфорт).
|
Час 24
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Час 2
|
Оценка послеоперационной боли с использованием простой числовой шкалы (NRS) от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль)
|
Час 2
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Час 6
|
Оценка послеоперационной боли с использованием простой числовой шкалы (NRS) от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль)
|
Час 6
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Час 24
|
Оценка послеоперационной боли с использованием простой числовой шкалы (NRS) от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль)
|
Час 24
|
|
Седативные препараты
Временное ограничение: Час 24
|
Количество введенных седативных препаратов
|
Час 24
|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: Час 24
|
Количество анальгетиков, использованных в течение 24 часов после операции
|
Час 24
|
|
Продолжительность вмешательства
Временное ограничение: Час 24
|
Продолжительность процедуры и пребывания в отделении послеанестезиологического ухода (продолжительность процедуры определяется как время между началом разреза и окончанием наложения швов)
|
Час 24
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Час 24
|
Продолжительность процедуры и пребывания в отделении послеанестезиологического ухода (продолжительность процедуры определяется как время между началом разреза и окончанием наложения швов)
|
Час 24
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Час 24
|
Нежелательные явления в периоперационном и ближайшем послеоперационном периоде
|
Час 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-06-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .