Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for blødpunktsanæstesi i forbindelse med lokalbedøvelse i artroskopisk skulderkirurgi (CAESAR)

11. oktober 2024 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Dette er en prospektiv, enkelt-center, observationsundersøgelse. Inklusionsperioden er fastsat til 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrig, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Kontakt:
          • Yoann ELMALEH, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

population af patienter, der gennemgår skulderkirurgi ved artroskopisk tilgang under lokoregional anæstesi, der kombinerer en interscalene blok og en overfladisk cervikal plexus blok (supraclavikulær nerve)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 år eller ældre
  • Patient informeret om undersøgelsen, og som ikke har modsat sig brugen af ​​deres personlige medicinske data
  • Patienten er planlagt til artroskopisk skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse eller adrenalin
  • Kontraindikationer for interscalene blokering (f.eks. luftvejssygdom, pneumothorax, pneumonektomi, phrenic eller tilbagevendende larynxnervelammelse)
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsens oplysninger og mål: demens, psykose, bevidsthedsforstyrrelser, ikke-fransktalende patienter
  • Patienter under retsbeskyttelsesforanstaltninger (værgemål, kuratorskab) eller frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt punkt position
Tidsramme: Time 24
Det primære resultat er positionen af ​​det bløde punkt i forhold til det bedøvede område kortlagt ved lokoregional anæstesi
Time 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte i snit
Tidsramme: Time 24
Vurdering af snitsmerter ved hjælp af en simpel numerisk skala (NRS) fra 0 (ingen smerte/ikke ubehageligt) til 10 (værst mulig smerte/mest ubehageligt)
Time 24
Postoperative smerter
Tidsramme: Time 2
Vurdering af postoperativ smerte ved hjælp af en simpel numerisk skala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
Time 2
Postoperative smerter
Tidsramme: Time 6
Vurdering af postoperativ smerte ved hjælp af en simpel numerisk skala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
Time 6
Postoperative smerter
Tidsramme: Time 24
Vurdering af postoperativ smerte ved hjælp af en simpel numerisk skala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
Time 24
Beroligende medicin
Tidsramme: Time 24
Mængden af ​​indgivet beroligende medicin
Time 24
Analgetisk forbrug
Tidsramme: Time 24
Mængden af ​​smertestillende midler, der er indtaget inden for 24 timer efter operationen
Time 24
Interventionens varighed
Tidsramme: Time 24
Varigheden af ​​indgrebet og ophold på postanæstesiafdelingen (indgrebets varighed er defineret som tiden mellem starten af ​​snittet og afslutningen af ​​sutureringen)
Time 24
Bliv i PACU-varigheden
Tidsramme: Time 24
Varigheden af ​​indgrebet og ophold på postanæstesiafdelingen (indgrebets varighed er defineret som tiden mellem starten af ​​snittet og afslutningen af ​​sutureringen)
Time 24
Uønskede hændelser
Tidsramme: Time 24
Perioperative og umiddelbare postoperative bivirkninger
Time 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-06-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Skulderoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner