Intérêt de l'anesthésie des points mous en association avec l'anesthésie locorégionale en chirurgie arthroscopique de l'épaule (CAESAR)
11 octobre 2024 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective et monocentrique.
La période d'inclusion est fixée à 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yoann ELMALEH, MD
- Numéro de téléphone: 33 01 69 39 15 53
- E-mail: yoann.d.elmaleh@gmail.com
Lieux d'étude
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Quincy-sous-Sénart, France, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Contact:
- Yoann ELMALEH, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
population de patients opérés d'une chirurgie de l'épaule par voie arthroscopique sous anesthésie locorégionale associant un bloc interscalénique et un bloc superficiel du plexus cervical (nerf supraclaviculaire)
La description
Critères d'intégration :
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- Patient informé de l'étude et qui ne s'est pas opposé à l'utilisation de ses données médicales personnelles
- Patient devant subir une chirurgie arthroscopique de l'épaule
Critères d'exclusion :
- Allergie aux anesthésiques locaux ou à l'épinéphrine
- Contre-indications au bloc interscalénique (par exemple, maladie respiratoire, pneumothorax, pneumonectomie, paralysie phrénique ou récurrente du nerf laryngé)
- Trouble de la coagulation
- Patients incapables de comprendre les informations et les objectifs de l'étude : démence, psychose, troubles de la conscience, patients non francophones
- Patients placés sous mesure de protection légale (tutelle, curatelle) ou privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position du point mou
Délai: Heure 24
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Le critère de jugement principal est la position du point mou par rapport à la zone anesthésiée cartographiée par anesthésie loco-régionale.
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Heure 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur d'incision
Délai: Heure 24
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Évaluation de la douleur liée à l'incision à l'aide d'une échelle numérique simple (NRS) allant de 0 (pas de douleur/pas inconfortable) à 10 (pire douleur possible/très inconfortable)
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Heure 24
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Douleur postopératoire
Délai: Heure 2
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Évaluation de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle numérique simple (NRS) de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible)
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Heure 2
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Douleur postopératoire
Délai: Heure 6
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Évaluation de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle numérique simple (NRS) de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible)
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Heure 6
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Douleur postopératoire
Délai: Heure 24
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Évaluation de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle numérique simple (NRS) de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible)
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Heure 24
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Médicament sédatif
Délai: Heure 24
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Quantité de médicament sédatif administrée
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Heure 24
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Consommation d'analgésiques
Délai: Heure 24
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Quantité d'analgésiques consommée dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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Heure 24
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Durée de l'intervention
Délai: Heure 24
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Durée de l'intervention et séjour en unité de soins post-anesthésie (la durée de l'intervention est définie comme le temps entre le début de l'incision et la fin de la suture)
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Heure 24
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Rester dans la durée de la PACU
Délai: Heure 24
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Durée de l'intervention et séjour en unité de soins post-anesthésie (la durée de l'intervention est définie comme le temps entre le début de l'incision et la fin de la suture)
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Heure 24
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Événements indésirables
Délai: Heure 24
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Événements indésirables périopératoires et postopératoires immédiats
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Heure 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-06-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .