Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie znieczuleniem punktowym miękkim w powiązaniu ze znieczuleniem miejscowym w artroskopowej chirurgii barku (CAESAR)

11 października 2024 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne. Okres włączenia wynosi 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Quincy-sous-Sénart, Francja, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Kontakt:
          • Yoann ELMALEH, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacja pacjentów operowanych barkiem metodą artroskopową w znieczuleniu miejscowym łączącym blokadę międzypochyłową i powierzchowną blokadę splotu szyjnego (nerw nadobojczykowy)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
  • Pacjent został poinformowany o badaniu i nie sprzeciwił się wykorzystaniu jego danych osobowych
  • Pacjent zakwalifikowany do zabiegu artroskopowego barku

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub epinefrynę
  • Przeciwwskazania do blokady międzypochyłowej (np. choroby układu oddechowego, odma opłucnowa, pneumonektomia, porażenie nerwu krtaniowego przeponowego lub nawracającego)
  • Zaburzenie krzepnięcia
  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia informacji i celów badania: demencja, psychoza, zaburzenia świadomości, pacjenci niefrancuskojęzyczni
  • Pacjenci objęci środkami ochrony prawnej (opieka, kuratorstwo) lub pozbawieni wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja miękkiego punktu
Ramy czasowe: Godzina 24
Podstawowym wynikiem jest położenie miękkiego punktu w stosunku do znieczulanego obszaru odwzorowanego w znieczuleniu miejscowo-regionalnym
Godzina 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból nacięcia
Ramy czasowe: Godzina 24
Ocena bólu po nacięciu za pomocą prostej skali numerycznej (NRS) od 0 (brak bólu/niekomfortowy) do 10 (najgorszy możliwy ból/najbardziej nieprzyjemny)
Godzina 24
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Godzina 2
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą prostej skali numerycznej (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
Godzina 2
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Godzina 6
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą prostej skali numerycznej (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
Godzina 6
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Godzina 24
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą prostej skali numerycznej (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
Godzina 24
Leki uspokajające
Ramy czasowe: Godzina 24
Ilość podanego leku uspokajającego
Godzina 24
Spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Godzina 24
Ilość leków przeciwbólowych spożytych w ciągu 24 godzin po zabiegu
Godzina 24
Czas trwania interwencji
Ramy czasowe: Godzina 24
Czas trwania zabiegu i pobytu na oddziale opieki poznieczulającej (czas zabiegu definiowany jest jako czas od rozpoczęcia nacięcia do zakończenia szycia)
Godzina 24
Pozostań w czasie trwania PACU
Ramy czasowe: Godzina 24
Czas trwania zabiegu i pobytu na oddziale opieki poznieczulającej (czas zabiegu definiowany jest jako czas od rozpoczęcia nacięcia do zakończenia szycia)
Godzina 24
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 24
Zdarzenia niepożądane okołooperacyjne i bezpośrednio pooperacyjne
Godzina 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-06-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja barku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj