Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pehmeän pisteanestesian kiinnostus yhdessä lokoregionaalisen anestesian kanssa artroskooppisessa olkapääkirurgiassa (CAESAR)

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus. Osallistumisjaksoksi on asetettu 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Quincy-sous-Sénart, Ranska, 91480
        • Hôpital privé Claude Galien
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yoann ELMALEH, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaiden populaatio, joille tehdään olkapääleikkaus artrroskooppisella menetelmällä paikallispuudutuksessa, jossa yhdistyvät interskaleenikatkos ja pinnallinen kohdunkaulan plexusblokkaus (supraclavicular hermo)

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi potilas
  • Potilaalle, joka on informoitu tutkimuksesta ja joka ei ole vastustanut henkilökohtaisten lääketieteellisten tietojensa käyttöä
  • Potilaalle määrätään artroskooppinen olkapääleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuudutteille tai epinefriinille
  • Interscalene-salpauksen vasta-aiheet (esim. hengityselinten sairaus, ilmarinta, pneumonektomia, flunssainen tai toistuva kurkunpään hermohalvaus)
  • Koagulaatiohäiriö
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tietoja ja tavoitteita: dementia, psykoosi, tajunnanhäiriöt, ei-ranskaa puhuvat potilaat
  • Potilaat, joille on asetettu oikeudellisia suojatoimenpiteitä (huoltajuus, huoltajuus) tai vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmeän pisteen asento
Aikaikkuna: Tunti 24
Ensisijainen tulos on pehmeän pisteen sijainti suhteessa nukutettuun alueeseen paikallispuudutuksessa kartoitettuna
Tunti 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viillon kipu
Aikaikkuna: Tunti 24
Viiltokivun arviointi yksinkertaisella numeerisella asteikolla (NRS) 0 (ei kipua / ei epämiellyttävää) 10:een (pahin mahdollinen kipu / epämiellyttävin)
Tunti 24
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Tunti 2
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi yksinkertaisella numeerisella asteikolla (NRS) 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
Tunti 2
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Tunti 6
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi yksinkertaisella numeerisella asteikolla (NRS) 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
Tunti 6
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Tunti 24
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi yksinkertaisella numeerisella asteikolla (NRS) 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
Tunti 24
Rauhoittava lääkitys
Aikaikkuna: Tunti 24
Annetun rauhoittavan lääkkeen määrä
Tunti 24
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Tunti 24
Leikkauksen jälkeisten 24 tunnin aikana kulutettujen kipulääkkeiden määrä
Tunti 24
Intervention kesto
Aikaikkuna: Tunti 24
Toimenpiteen kesto ja oleskelu anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (toimenpiteen kesto määritellään viillon alkamisen ja ompelun päättymisen väliseksi ajaksi)
Tunti 24
Pysy PACU-kestossa
Aikaikkuna: Tunti 24
Toimenpiteen kesto ja oleskelu anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (toimenpiteen kesto määritellään viillon alkamisen ja ompelun päättymisen väliseksi ajaksi)
Tunti 24
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Tunti 24
Perioperatiiviset ja välittömät postoperatiiviset haittatapahtumat
Tunti 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-06-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa