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혈액투석을 받고 있지 않은 환자의 수면의 질, 피로, 우울증 및 불안에 대한 Sunnah의 효과 (sleeping)

2024년 10월 13일 업데이트: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

수면의 질, 피로, 우울증 및 수면에 대한 Sunnah의 효과

본 연구는 유지혈액투석을 받는 참가자들의 수면의 질에 순나 시행이 미치는 영향, 느린 등 마사지를 받는 수면 시간이 피로와 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 적용될 예정입니다. 이번 연구는 인도네시아 중부에 위치한 의료센터의 혈액투석실에서 실시될 예정이다. 95% 신뢰수준과 80% 검정력에서 표본크기를 결정하기 위해 중재군에서는 평균차가 0.72 이상, 표준편차는 1.22, 대조군에서는 1.22의 연구를 바탕으로 [17] 표본 크기 공식에 따라 각 그룹의 참가자 수는 205명으로 결정되었습니다. 40명의 참가자를 모집하여 실험군(n=25) 또는 대조군(n=25)에 할당했습니다.

참가자는 다음과 같은 경우 모집됩니다. (i) 18세 이상; (ii) 최소 3개월 동안 혈액투석을 받아야 합니다. (iii) 유지 혈액투석을 받고 있으며; (iv) 최대 2개의 동반질환으로 진단됨; (v) 이슬람에 소속됨; (vi) 청각 장애가 없습니다. (i) 근육 문제, (3) 불안정한 활력 징후가 있는 참가자는 제외되었습니다. 참가자 차트를 철저히 검토하여 포함 및 제외 기준을 충족하는지 확인합니다. 그런 다음 참가자는 혈액투석 일정에 따라 두 개의 서로 다른 그룹에 무작위로 배정됩니다.

인구통계학적 및 질병 관련 특성의 측정 만성 질환 치료 피로(FACIT-피로) 및 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)의 기능적 평가는 기준 시점과 4주 후에 실시됩니다. FACIT 피로 척도는 참가자의 피로를 측정하는 데 사용되었습니다. FACIT-피로에는 피로와 피로가 여러 만성 질환의 기능 및 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 13개 항목이 있으며 0~4점의 5점 응답 옵션이 있습니다. 총점 범위는 0~52점이며, 총점이 높을수록 반영됩니다. 피로감이 적습니다. 항목에는 피로감, 무기력함, 허약함, 활력 부족, 일상에 미치는 영향 등이 포함됩니다. 이 연구에서는 FACIT 피로의 검증된 인도네시아 버전을 사용할 것입니다. 이 버전은 Sihombing et al 2016에 의해 CKD를 사용하여 52명의 참가자를 대상으로 테스트되었으며 Cronbach's 알파가 0.62(20)로 내부 신뢰성이 좋습니다. PSQI는 Setyowati & Chung(2021)에 의해 타당성과 신뢰성에 대해 번역 및 테스트되었습니다. PSQI 인도네시아 버전의 Cronbach 알파는 0.72입니다. 이는 PSQI 인도네시아 버전이 적절한 신뢰성을 가지고 있음을 의미합니다(21).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Yogyakarta, 인도네시아
        • RS PKU Muhammadiyah Yogyakarta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

혈액투석을 받는 참가자는 다음과 같은 경우 모집되었습니다. (1) 18세 이상; (2) 최소 3개월 동안 주 2회 유지 혈액투석을 받아야 합니다. (3) 이슬람교에 속하며 (4) 청각 장애가 없음

제외 기준:

  • 활력 징후가 불안정한 참가자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면의 순나에 대한 교육
실험그룹 참가자들은 2주간 수면의 순나에 대한 교육을 받았다. 중재에는 세션당 40~60분 동안 진행되는 3개의 세션이 있었습니다. 세션에는 다음이 포함됩니다. 1) 수면의 순나에 대한 연구 목표, 정의 및 이점을 소개합니다. 2) 수면의 순나 단계 3) 코란 암송과 지크르를 용이하게 하기 위해 mp3와 염주 제공. 이 수라트는 수라트의 일부가 알라의 절대적 신성과 그분의 피조물에 대한 알라의 축복에 집중되어 있기 때문에 선택되었습니다. 순나 수면 단계는 잠자기 약 30분 전에 약 10~15분 동안 수행할 수 있습니다.
중재에는 세션당 40~60분 동안 진행되는 3개의 세션이 있었습니다. 세션에는 다음이 포함됩니다. 1) 수면의 순나에 대한 연구 목표, 정의 및 이점을 소개합니다. 2) 수면의 순나 단계(이른 잠자리와 일찍 일어나는 시간, 잠자리에 들기 전에 재계(우두)를 하고 간구함, 자기 전에 먼지를 털고 침대를 청소함, 수면 자세, 잠들기 전에 불을 끄기, 하품할 때 입을 가리고 Ayat Kursi, Al-Ikhlas, Al-Falq 및 An-Nas와 같은 일부 구절을 낭송합니다. 3) 꾸란 암송과 지크르를 용이하게 하기 위해 mp3와 염주를 제공합니다. 이 수라트는 수라트의 일부가 알라의 절대적 신성과 그분의 피조물에 대한 알라의 축복에 집중되어 있기 때문에 선택되었습니다. 수라트는 모든 무슬림에게 알라와의 친밀함, 영혼의 평온함, 그리고 많은 신체적, 정신적 질병에 대한 치료법을 제공합니다. 순나 수면 단계는 잠자기 약 30분 전에 약 10~15분 동안 수행할 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군
실험집단은 수면의 순나에 대한 교육을 받은 반면, 통제집단은 수면의 순나에 대한 교육을 받지 않은 채 표준관리를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 기준선과 혈액투석 절차 전 3주 후에 측정됩니다.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)에는 수면의 질을 평가하는 19개 항목이 있으며 이는 7개 영역으로 분류될 수 있습니다. (1) 수면의 질; (2) 수면 잠복기; (3) 수면 시간; (4) 습관적인 수면 효율; (5) 수면 장애; (6) 수면제 및 (7) 주간 수면 장애. 총점은 1~21점으로, 총점이 높을수록 수면의 질이 낮음을 의미합니다.
기준선과 혈액투석 절차 전 3주 후에 측정됩니다.
피로
기간: 기준선과 혈액투석 절차 전 3주 후에 측정됩니다.
FSS는 참가자의 피로와 그것이 활동 및 생활 방식에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다. FSS에는 1~7개의 응답 옵션이 있는 9개 항목이 있으며, 총 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
기준선과 혈액투석 절차 전 3주 후에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Sunnah on sleeping

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 연구 내용이 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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