A eficácia da Sunnah no sono na qualidade do sono, fadiga, depressão e ansiedade entre pacientes em hemodiálise não regularizada (sleeping)
A eficácia da Sunnah no sono na qualidade do sono, fadiga, depressão e
Este estudo para examinar os efeitos da implementação da sunnah no sono, na qualidade do sono, no tempo de sono recebendo uma massagem lenta nas costas na fadiga e na qualidade de vida entre os participantes submetidos à hemodiálise de manutenção será aplicado. O estudo será realizado na unidade de hemodiálise de um centro médico na parte central da Indonésia. Determinar o tamanho da amostra com nível de confiança de 95% e poder de teste de 80%, com diferença média de pelo menos 0,72 e desvio padrão de 1,22 no grupo intervenção e 1,22 no grupo controle, com base no estudo de [17] e de acordo com a fórmula do tamanho da amostra, determinamos a necessidade de 205 participantes em cada grupo. Quarenta participantes foram recrutados e alocados no grupo experimental (n = 25) ou no grupo controle (n = 25).
Serão recrutados participantes que tivessem: (i) idade igual ou superior a 18 anos; (ii) realizar hemodiálise há no mínimo três meses; (iii) em hemodiálise de manutenção; (iv) diagnosticado com no máximo duas comorbidades; (v) afiliado ao Islã; e (vi) não ter deficiência auditiva. Os participantes foram excluídos se tivessem (i) problemas musculares e (3) sinais vitais instáveis. Uma revisão completa dos prontuários dos participantes será realizada para confirmar que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão. Os participantes serão então atribuídos aleatoriamente a dois grupos diferentes com base em seu cronograma de hemodiálise.
A medição das características demográficas e relacionadas com a doença; a Avaliação Funcional da Fadiga da Terapia para Doenças Crônicas (FACIT-fadiga) e o Índice de Qualidade do Sono de Pitssburg (PSQI) serão realizados no início do estudo e após a quarta semana. A escala FACIT-fadiga foi usada para medir a fadiga dos participantes. A fadiga FACIT possui 13 itens para avaliar a fadiga e seu impacto na funcionalidade e nas atividades diárias em diversas doenças crônicas, com opções de resposta de cinco pontos de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 52, onde uma pontuação total mais alta reflete menos fadiga. Os itens incluem cansaço, apatia, fraqueza, falta de energia e impacto no dia a dia. No estudo, usaremos uma versão indonésia validada da fadiga FACIT. Esta versão foi testada em 52 participantes por Sihombing et al 2016 com DRC e apresenta boa confiabilidade interna com alfa de Cronbach de 0,62 (20). O PSQI foi traduzido e testado quanto à validade e confiabilidade por Setyowati & Chung (2021). O alfa de Cronbach para a versão indonésia do PSQI é 0,72, o que significa que a versão indonésia do PSQI tem fiabilidade adequada (21).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yogyakarta, Indonésia
- RS PKU Muhammadiyah Yogyakarta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes em hemodiálise foram recrutados se tivessem: (1) 18 anos ou mais; (2) realizar hemodiálise de manutenção duas vezes por semana por um período mínimo de três meses; (3) afiliado ao Islã e (4) sem deficiência auditiva
Critérios de exclusão:
- Os participantes foram excluídos se apresentassem sinais vitais instáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação sobre a sunnah de dormir
Os participantes do grupo experimental receberam educação sobre a sunnah de dormir por duas semanas.
As intervenções tiveram três sessões que duraram entre 40-60 minutos por sessão.
A sessão inclui: 1) introdução dos objetivos da pesquisa, definição e benefícios da sunnah do sono; 2) passos na sunnah do sono 3) fornecimento de mp3 e contas de oração para facilitar a recitação do Alcorão e o zikr.
Esses surat foram escolhidos porque a porção do surat se concentra na divindade absoluta de Allah e nas bênçãos de Allah para Suas criaturas.
As etapas da sunnah do sono podem ser realizadas aproximadamente 10-15 minutos, cerca de 30 minutos antes de dormir.
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As intervenções tiveram três sessões que duraram entre 40-60 minutos por sessão.
A sessão inclui: 1) introdução dos objetivos da pesquisa, definição e benefícios da sunnah do sono; 2) passos na sunnah de dormir (hora de dormir cedo e hora de acordar cedo; realizar ablução (wudu) antes de ir para a cama e suplicar; tirar o pó e limpar a cama antes de dormir; posição de dormir; desligar a luz antes de dormir; cobrir a boca ao bocejar e recitando alguns versos como Ayat Kursi, Al-Ikhlas, Al-Falq e An-Nas); 3) fornecer mp3 e contas de oração para facilitar a recitação do Alcorão e o zikr.
Esses surat foram escolhidos porque a porção do surat se concentra na divindade absoluta de Allah e nas bênçãos de Allah para Suas criaturas.
A surat traz a cada muçulmano a proximidade com Allah, a calma da alma e a cura para muitas doenças físicas e psicológicas.
As etapas da sunnah do sono podem ser realizadas aproximadamente 10-15 minutos, cerca de 30 minutos antes de dormir.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Enquanto o grupo experimental recebeu educação sobre a sunnah de dormir, o grupo de controle recebeu cuidados padrão sem receber a educação sobre a sunnah de dormir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono
Prazo: Será medido no início do estudo e após três semanas, antes do procedimento de hemodiálise
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) possui 19 itens para avaliar a qualidade do sono que podem ser categorizados em sete domínios; (1) qualidade do sono; (2) latência do sono; (3) duração do sono; (4) eficiência habitual do sono; (5) perturbação do sono; (6) medicação para dormir e (7) distúrbios do sono diurno.
A pontuação total 1-21, onde uma pontuação total mais alta reflete menor qualidade do sono.
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Será medido no início do estudo e após três semanas, antes do procedimento de hemodiálise
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Fadiga
Prazo: Será medido no início do estudo e após três semanas, antes do procedimento de hemodiálise
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A FSS foi utilizada para avaliar a fadiga dos participantes e seu impacto nas atividades e no estilo de vida.
A FSS possui nove itens, com opções de resposta de 1 a 7, onde uma pontuação total mais alta reflete maior fadiga
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Será medido no início do estudo e após três semanas, antes do procedimento de hemodiálise
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sunnah on sleeping
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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