Sunnan tehokkuus nukkumiseen ja unen laatuun, uupumukseen, masennukseen ja ahdistukseen potilaiden huonovointisessa hemodialyysissä (sleeping)
Sunnan tehokkuus unenlaatuun, väsymykseen, masennukseen ja
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sunnan toteutuksen vaikutuksia nukkumiseen unen laatuun, hitaan aivohalvauksen selkähieronnan saamiseen käytettyä uniaikaa väsymykseen ja elämänlaatuun ylläpito hemodialyysissä olevien osallistujien keskuudessa. Tutkimus tehdään lääketieteellisen keskuksen hemodialyysiyksikössä Indonesian keskiosassa. Otoskoon määrittäminen 95 %:n luottamustasolla ja 80 %:n testiteholla, keskimääräisellä erolla vähintään 0,72 ja keskihajonnan ollessa 1,22 interventioryhmässä ja 1,22 kontrolliryhmässä tutkimuksen [17] perusteella. ja otoskokokaavan mukaan määritimme vaatimuksen 205 osallistujasta kussakin ryhmässä. Neljäkymmentä osallistujaa rekrytoitiin ja jaettiin joko koeryhmään (n = 25) tai kontrolliryhmään (n = 25).
Osallistujat rekrytoidaan, jos he ovat: (i) vähintään 18-vuotiaita; (ii) hemodialyysissä vähintään kolmen kuukauden ajan; (iii) ylläpito hemodialyysissä; (iv) joilla on diagnosoitu enintään kaksi samanaikaista sairautta; (v) sidoksissa islamiin; ja (vi) ei ole kuulovammainen. Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli (i) lihasongelmia ja (3) epävakaat elintoiminnot. Osallistujakaaviot tarkistetaan perusteellisesti sen varmistamiseksi, että ne täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen eri ryhmään hemodialyysiaikataulunsa perusteella.
Demografisten ja sairauksiin liittyvien ominaisuuksien mittaaminen; Kroonisten sairauksien terapiaväsymys (FACIT-väsymys) ja Pitssburgin unen laatuindeksi (PSQI) suoritetaan toiminnallinen arviointi lähtötilanteessa ja neljännen viikon jälkeen. FACIT-väsymysasteikolla mitattiin osallistujien väsymystä. FACIT-väsymys sisältää 13 kohtaa, joilla voidaan arvioida väsymystä ja sen vaikutusta toimintaan ja päivittäiseen toimintaan useissa kroonisissa sairauksissa, viiden pisteen vastausvaihtoehdot 0-4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, jossa korkeampi kokonaispistemäärä heijastaa vähemmän väsymystä. Kohteita ovat väsymys, välinpitämättömyys, heikkous, energian puute ja päivittäiset vaikutukset. Tutkimuksessa käytämme validoitua indonesialaista versiota FACIT-väsymyksestä. Sihombing et al 2016 on testannut tämän version 52 osallistujalla, joilla on krooninen sairaus, ja sen sisäinen luotettavuus on hyvä Cronbachin alfalla 0,62 (20). Setyowati & Chung (2021) on kääntänyt ja testannut PSQI:n kelpoisuuden ja luotettavuuden. PSQI:n indonesialaisen version Cronbach-alfa on 0,72, mikä tarkoittaa, että PSQI:n indonesialaisen version luotettavuus on riittävä (21).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yogyakarta, Indonesia
- RS PKU Muhammadiyah Yogyakarta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Hemodialyysissä olevat osallistujat rekrytoitiin, jos he olivat: (1) 18-vuotiaita tai vanhempia; (2) hoidettava hemodialyysihoito kahdesti viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan; (3) islamilainen ja (4) ei kuulovammainen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli epävakaat elintoiminnot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus nukkumisen sunnasta
Koeryhmän osallistujat saivat kahden viikon ajan koulutusta nukkumisen sunnasta.
Interventioissa oli kolme istuntoa, jotka kestivät 40-60 minuuttia per istunto.
Istunnossa: 1) esitellään nukkumisen sunnan tutkimustavoitteet, määritelmät ja hyödyt; 2) askeleet nukkumisen sunnassa 3) mp3- ja rukoushelmien tarjoaminen Koraanin lausunnon ja zikrin helpottamiseksi.
Nämä suratit valittiin, koska osa suratista keskittyy Allahin ehdottomaan jumaluuteen ja Allahin siunauksiin Hänen luoduilleen.
Nukkumisen sunnan vaiheet voidaan suorittaa noin 10-15 minuuttia noin 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
|
Interventioissa oli kolme istuntoa, jotka kestivät 40-60 minuuttia per istunto.
Istunnossa: 1) esitellään nukkumisen sunnan tutkimustavoitteet, määritelmät ja hyödyt; 2) askeleet nukkumisen sunnassa (varhainen nukkumaanmenoaika ja aikainen herätysaika; peseytys (wudoo) ennen nukkumaanmenoa ja rukoile; pölyjen pyyhkiminen ja puhdistaminen sängyssä ennen nukkumaanmenoa; nukkumisasento; valon sammuttaminen ennen nukkumaanmenoa; peittää suu haukotellessa ja lausumalla joitain säkeitä, kuten Ayat Kursi, Al-Ikhlas, Al-Falq ja An-Nas); 3) mp3- ja rukoushelmien tarjoaminen Koraanin lausunnon ja zikrin helpottamiseksi.
Nämä suratit valittiin, koska osa suratista keskittyy Allahin ehdottomaan jumaluuteen ja Allahin siunauksiin Hänen luoduilleen.
Surat tuo jokaiselle muslimille läheisyyden Allahiin, sielun tyyneyden ja lääkkeen moniin fyysisiin ja psyykkisiin sairauksiin.
Nukkumisen sunnan vaiheet voidaan suorittaa noin 10-15 minuuttia noin 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kun koeryhmä sai koulutusta nukkumisen sunnasta, kontrolliryhmä sai tavallista hoitoa ilman nukkumisen sunnaa koskevaa koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla ja kolmen viikon kuluttua ennen hemodialyysimenettelyä
|
Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI) on 19 kohdetta unen laadun arvioimiseksi, jotka voidaan luokitella seitsemään alueeseen. (1) unen laatu; (2) unilatenssi; (3) unen kesto; (4) tavallinen unen tehokkuus; (5) unihäiriöt; (6) unilääkkeet ja (7) päiväunen häiriöt.
Kokonaispisteet 1-21, jossa korkeampi kokonaispistemäärä heijastaa huonompaa unen laatua.
|
Mitataan lähtötasolla ja kolmen viikon kuluttua ennen hemodialyysimenettelyä
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla ja kolmen viikon kuluttua ennen hemodialyysimenettelyä
|
FSS:llä arvioitiin osallistujan väsymystä ja sen vaikutuksia toimintaan ja elämäntyyliin.
FSS:ssä on yhdeksän kohtaa, joiden vastausvaihtoehdot ovat 1-7, joissa korkeampi kokonaispistemäärä heijastaa suurempaa väsymystä
|
Mitataan lähtötasolla ja kolmen viikon kuluttua ennen hemodialyysimenettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sunnah on sleeping
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .