Efektivita Sunny na spánek na kvalitu spánku, únavu, depresi a úzkost u pacientů s nedostatečnou hemodialýzou (sleeping)
Vliv Sunny na spánek na kvalitu spánku, únavu, depresi a
Tato studie prozkoumá účinky implementace sunny na spánek na kvalitu spánku, dobu spánku s pomalou masáží zad na únavu a kvalitu života u účastníků podstupujících udržovací hemodialýzu. Studie bude provedena na hemodialyzační jednotce lékařského centra v centrální části Indonésie. Stanovit velikost vzorku na 95% hladině spolehlivosti a 80% testovací síle, se středním rozdílem alespoň 0,72 a směrodatnou odchylkou 1,22 v intervenční skupině a 1,22 v kontrolní skupině, na základě studie [17] a podle vzorce pro velikost vzorku jsme určili požadavek na 205 účastníků v každé skupině. Bylo vybráno 40 účastníků, kteří byli rozděleni buď do experimentální skupiny (n=25), nebo do kontrolní skupiny (n=25).
Účastníci budou přijati, pokud: (i) dosáhli věku 18 let nebo více; (ii) absolvování hemodialýzy po dobu minimálně tří měsíců; (iii) podstoupení udržovací hemodialýzy; (iv) s diagnózou maximálně dvou komorbidit; (v) přidružený k islámu; a (vi) bez sluchového postižení. Účastníci byli vyloučeni, pokud měli (i) svalové problémy a (3) nestabilní životní funkce. Bude provedena důkladná kontrola tabulek účastníků, aby se potvrdilo, že splnili kritéria pro zařazení a vyloučení. Účastníci pak budou náhodně rozděleni do dvou různých skupin na základě jejich harmonogramu hemodialýzy.
Měření demografických charakteristik a charakteristik souvisejících s nemocí; na začátku a po čtvrtém týdnu bude provedeno funkční hodnocení chronické nemoci terapie-únava (FACIT-únava) a Pitssburgský index kvality spánku (PSQI). K měření únavy účastníků byla použita stupnice FACIT-fatigue. FACIT-fatigue má 13 položek k posouzení únavy a jejího dopadu na fungování a každodenní aktivity u řady chronických onemocnění, s pětibodovými možnostmi odpovědi od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, kde vyšší celkové skóre odráží menší únava. Mezi tyto položky patří únava, apatie, slabost, nedostatek energie a vliv na každodenní život. Ve studii budeme používat ověřenou indonéskou verzi FACIT-fatigue. Tato verze byla testována na 52 účastnících Sihombingem et al 2016 s CKD a má dobrou vnitřní spolehlivost s Cronbachovým alfa 0,62 (20). PSQI byl přeložen a testován na platnost a spolehlivost Setyowati & Chung (2021). Cronbach alpha pro indonéskou verzi PSQI je 0,72, což znamená, že indonéská verze PSQI má odpovídající spolehlivost (21).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yogyakarta, Indonésie
- RS PKU Muhammadiyah Yogyakarta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Účastníci podstupující hemodialýzu byli přijati, pokud byli: (1) starší 18 let; (2) podstupování udržovací hemodialýzy dvakrát týdně po dobu minimálně tří měsíců; (3) přidružený k islámu a (4) bez sluchového postižení
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud měli nestabilní životní funkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání o sunně spánku
Účastníci experimentální skupiny se učili o slunečném spánku po dobu dvou týdnů.
Intervence měly tři sezení, která trvala 40–60 minut na sezení.
Seminář zahrnuje: 1) představení výzkumných cílů, definice a přínosů sunny spánku; 2) kroky v sunny spánku 3) poskytování mp3 a modlitebních korálků pro usnadnění recitace Koránu a zikr.
Tyto súry byly vybrány, protože část súrát se soustředí na absolutní božství Alláha a Alláhova požehnání Jeho tvorům.
Kroky v sunnah spánku mohou být provedeny přibližně 10-15 minut asi 30 minut před spánkem.
|
Intervence měly tři sezení, která trvala 40–60 minut na sezení.
Seminář zahrnuje: 1) představení výzkumných cílů, definice a přínosů sunny spánku; 2) kroky v sunny spánku (brzký čas spát a časné probuzení; provést omývání (wudoo) před spaním a prosit; utírání prachu a čištění postele před spaním; poloha ve spánku; zhasínání světla před spaním; zakrytí úst při zívání a recitování některých veršů jako Ayat Kursi, Al-Ikhlas, Al-Falq a An-Nas); 3) poskytování mp3 a modlitebních korálků pro usnadnění recitace Koránu a zikr.
Tyto súry byly vybrány, protože část súrát se soustředí na absolutní božství Alláha a Alláhova požehnání Jeho tvorům.
Surat přináší každému muslimovi blízkost k Alláhu, klid duše a lék na mnoho fyzických a psychických nemocí.
Kroky v sunnah spánku mohou být provedeny přibližně 10-15 minut asi 30 minut před spánkem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zatímco experimentální skupině se dostalo vzdělání o sunně spánku, kontrolní skupině se dostalo standardní péče, aniž by se jí dostalo vzdělání o sunně spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Bude měřena na začátku a po třech týdnech před hemodialýzou
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) má 19 položek pro hodnocení kvality spánku, které lze rozdělit do sedmi domén; (1) kvalita spánku; (2) spánková latence; (3) trvání spánku; (4) obvyklá účinnost spánku; (5) poruchy spánku; (6) léky na spaní a (7) poruchy spánku během dne.
Celkové skóre 1-21, kde vyšší celkové skóre odráží nižší kvalitu spánku.
|
Bude měřena na začátku a po třech týdnech před hemodialýzou
|
|
Únava
Časové okno: Bude měřena na začátku a po třech týdnech před hemodialýzou
|
FSS byla použita k posouzení únavy účastníků a jejího dopadu na aktivity a životní styl.
FSS má devět položek s možnostmi odezvy od 1 do 7, kde vyšší celkové skóre odráží vyšší únavu
|
Bude měřena na začátku a po třech týdnech před hemodialýzou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sunnah on sleeping
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .