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Die Wirksamkeit der Sunnah auf den Schlaf auf Schlafqualität, Müdigkeit, Depression und Angstzustände bei Patienten, die sich keiner Hämodialyse unterziehen (sleeping)

13. Oktober 2024 aktualisiert von: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Die Wirksamkeit der Sunnah beim Schlafen auf Schlafqualität, Müdigkeit, Depression und

In dieser Studie sollen die Auswirkungen der Umsetzung von Sunnah auf den Schlaf auf die Schlafqualität, die Schlafzeit, eine langsame Rückenmassage auf Müdigkeit und die Lebensqualität bei Teilnehmern, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterziehen, angewendet werden. Die Studie wird in der Hämodialyseeinheit eines medizinischen Zentrums in einem zentralen Teil Indonesiens durchgeführt. Bestimmung der Stichprobengröße bei einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Teststärke von 80 % mit einer mittleren Differenz von mindestens 0,72 und einer Standardabweichung von 1,22 in der Interventionsgruppe und 1,22 in der Kontrollgruppe, basierend auf der Studie von [17] und gemäß der Stichprobengrößenformel ermittelten wir einen Bedarf von 205 Teilnehmern in jeder Gruppe. Vierzig Teilnehmer wurden rekrutiert und entweder der Versuchsgruppe (n = 25) oder der Kontrollgruppe (n = 25) zugeordnet.

Teilnehmer werden rekrutiert, wenn sie: (i) 18 Jahre oder älter sind; (ii) sich mindestens drei Monate lang einer Hämodialyse unterziehen; (iii) sich einer Erhaltungshämodialyse unterziehen; (iv) bei denen maximal zwei Komorbiditäten diagnostiziert wurden; (v) dem Islam angeschlossen; und (vi) nicht hörgeschädigt. Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie (i) Muskelprobleme und (3) instabile Vitalfunktionen hatten. Es wird eine gründliche Überprüfung der Teilnehmertabellen durchgeführt, um zu bestätigen, dass sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden dann basierend auf ihrem Hämodialyseplan nach dem Zufallsprinzip zwei verschiedenen Gruppen zugeordnet.

Die Messung demografischer und krankheitsbezogener Merkmale; Die funktionelle Bewertung der Therapie-Fatigue bei chronischen Krankheiten (FACIT-Fatigue) und des Pitssburg Sleep Quality Index (PSQI) werden zu Studienbeginn und nach der vierten Woche durchgeführt. Zur Messung der Ermüdung der Teilnehmer wurde die FACIT-Ermüdungsskala verwendet. FACIT-Fatigue verfügt über 13 Punkte zur Beurteilung der Müdigkeit und ihrer Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit und die täglichen Aktivitäten bei einer Reihe chronischer Krankheiten mit fünf Antwortpunkten von 0 bis 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl dies widerspiegelt weniger Müdigkeit. Zu den Punkten gehören Müdigkeit, Lustlosigkeit, Schwäche, Energiemangel und Auswirkungen auf den Alltag. In der Studie werden wir eine validierte indonesische Version von FACIT-Fatigue verwenden. Diese Version wurde 2016 von Sihombing et al. an 52 Teilnehmern mit CKD getestet und weist eine gute interne Zuverlässigkeit mit einem Cronbach-Alpha von 0,62 (20) auf. Der PSQI wurde von Setyowati & Chung (2021) übersetzt und auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit getestet. Das Cronbach-Alpha für die indonesische Version des PSQI beträgt 0,72, was bedeutet, dass die indonesische Version des PSQI eine ausreichende Zuverlässigkeit aufweist (21).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yogyakarta, Indonesien
        • RS PKU Muhammadiyah Yogyakarta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer, die sich einer Hämodialyse unterzogen, wurden rekrutiert, wenn sie: (1) 18 Jahre oder älter waren; (2) sich mindestens drei Monate lang zweimal pro Woche einer Erhaltungshämodialyse unterziehen; (3) dem Islam angeschlossen und (4) nicht hörgeschädigt

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie instabile Vitalfunktionen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufklärung über die Sunnah des Schlafens
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten zwei Wochen lang Aufklärung über die Sunna des Schlafens. Die Interventionen umfassten drei Sitzungen, die jeweils zwischen 40 und 60 Minuten dauerten. Die Sitzung umfasst: 1) Einführung in die Forschungsziele, Definition und Vorteile der Sunnah des Schlafens; 2) Schritte in der Sunna des Schlafens 3) Bereitstellung von MP3- und Gebetsperlen zur Erleichterung der Koranrezitation und des Zikr. Diese Surat wurde ausgewählt, weil sich der Teil der Surat auf die absolute Göttlichkeit Allahs und Allahs Segen für seine Geschöpfe konzentriert. Die Schritte in der Sunnah des Schlafens können etwa 10–15 Minuten, etwa 30 Minuten vor dem Schlafengehen, durchgeführt werden.
Die Interventionen umfassten drei Sitzungen, die jeweils zwischen 40 und 60 Minuten dauerten. Die Sitzung umfasst: 1) Einführung in die Forschungsziele, Definition und Vorteile der Sunnah des Schlafens; 2) Schritte in der Sunnah des Schlafens (frühe Schlafenszeit und frühes Aufstehen; Waschung (Wudo) vor dem Zubettgehen durchführen und flehen; Staubwischen und Reinigen des Bettes vor dem Schlafengehen; Schlafposition; Licht vor dem Schlafengehen ausschalten; Mund beim Gähnen bedecken usw Rezitieren einiger Verse wie Ayat Kursi, Al-Ikhlas, Al-Falq und An-Nas); 3) Bereitstellung von MP3- und Gebetsperlen zur Erleichterung der Koranrezitation und des Zikr. Diese Surat wurde ausgewählt, weil sich der Teil der Surat auf die absolute Göttlichkeit Allahs und Allahs Segen für seine Geschöpfe konzentriert. Die Surat bringt jedem Muslim die Nähe zu Allah, die Ruhe der Seele und die Heilung vieler körperlicher und psychischer Krankheiten. Die Schritte in der Sunnah des Schlafens können etwa 10–15 Minuten, etwa 30 Minuten vor dem Schlafengehen, durchgeführt werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während die Versuchsgruppe eine Aufklärung über die Sunnah des Schlafens erhielt, erhielt die Kontrollgruppe eine Standardversorgung ohne Aufklärung über die Sunnah des Schlafens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach drei Wochen vor dem Hämodialyseverfahren gemessen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) umfasst 19 Elemente zur Beurteilung der Schlafqualität, die in sieben Bereiche eingeteilt werden können; (1) Schlafqualität; (2) Schlaflatenz; (3) Schlafdauer; (4) gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz; (5) Schlafstörung; (6) Schlafmittel und (7) Schlafstörungen tagsüber. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 21, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine schlechtere Schlafqualität widerspiegelt.
Wird zu Studienbeginn und nach drei Wochen vor dem Hämodialyseverfahren gemessen
Ermüdung
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach drei Wochen vor dem Hämodialyseverfahren gemessen
Der FSS wurde verwendet, um die Müdigkeit der Teilnehmer und ihre Auswirkungen auf Aktivitäten und Lebensstil zu bewerten. Der FSS besteht aus neun Items mit Antwortmöglichkeiten von 1 bis 7, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine höhere Ermüdung widerspiegelt
Wird zu Studienbeginn und nach drei Wochen vor dem Hämodialyseverfahren gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sunnah on sleeping

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird auf Anfrage weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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