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La eficacia de la Sunnah sobre el sueño sobre la calidad del sueño, la fatiga, la depresión y la ansiedad entre pacientes en hemodiálisis (sleeping)

13 de octubre de 2024 actualizado por: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

La eficacia de la Sunnah sobre el sueño sobre la calidad del sueño, la fatiga, la depresión y

Este estudio para examinar los efectos de la implementación de la sunnah sobre el sueño sobre la calidad del sueño, el tiempo de sueño que recibe un masaje de espalda con trazos lentos sobre la fatiga y la calidad de vida entre los participantes sometidos a hemodiálisis de mantenimiento. El estudio se llevará a cabo en la unidad de hemodiálisis de un centro médico en una parte central de Indonesia. Determinar el tamaño de la muestra con un nivel de confianza del 95% y un poder de prueba del 80%, con una diferencia media de al menos 0,72 y una desviación estándar de 1,22 en el grupo de intervención y 1,22 en el grupo de control, con base en el estudio de [17] y de acuerdo con la fórmula del tamaño de la muestra, determinamos un requerimiento de 205 participantes en cada grupo. Se reclutaron y asignaron cuarenta participantes al grupo experimental (n = 25) o al grupo de control (n = 25).

Los participantes serán reclutados si tenían: (i) 18 años de edad o más; (ii) someterse a hemodiálisis durante un mínimo de tres meses; (iii) sometidos a hemodiálisis de mantenimiento; (iv) diagnosticado con un máximo de dos comorbilidades; (v) afiliado al Islam; y (vi) no tener problemas de audición. Los participantes fueron excluidos si tenían (i) problemas musculares y (3) signos vitales inestables. Se realizará una revisión exhaustiva de los gráficos de los participantes para confirmar que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos diferentes según su programa de hemodiálisis.

La medición de características demográficas y relacionadas con enfermedades; la evaluación funcional de la fatiga por terapia de enfermedades crónicas (FACIT-fatiga) y el índice de calidad del sueño de Pitssburg (PSQI) se llevarán a cabo al inicio y después de la cuarta semana. Se utilizó la escala de fatiga FACIT para medir la fatiga de los participantes. FACIT-fatiga tiene 13 ítems para evaluar la fatiga y su impacto en el funcionamiento y las actividades diarias en una serie de enfermedades crónicas, con opciones de respuesta de cinco puntos de 0 a 4. La puntuación total varía de 0 a 52, donde una puntuación total más alta refleja menos fatiga. Los ítems incluyen cansancio, apatía, debilidad, falta de energía e impacto en el día a día. En el estudio, utilizaremos una versión validada de Indonesia de FACIT-fatiga. Esta versión ha sido probada en 52 participantes por Sihombing et al 2016 con ERC y tiene buena confiabilidad interna con un alfa de Cronbach de 0,62 (20). Setyowati & Chung (2021) tradujeron y probaron la validez y confiabilidad del PSQI. El alfa de Cronbach para la versión indonesia del PSQI es 0,72, lo que significa que la versión indonesia del PSQI tiene una confiabilidad adecuada (21).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yogyakarta, Indonesia
        • RS PKU Muhammadiyah Yogyakarta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Se reclutó a los participantes sometidos a hemodiálisis si tenían: (1) 18 años de edad o más; (2) someterse a hemodiálisis de mantenimiento dos veces por semana durante un mínimo de tres meses; (3) afiliado al Islam y (4) sin problemas de audición

Criterios de exclusión:

  • Los participantes fueron excluidos si tenían signos vitales inestables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación sobre la sunnah del sueño.
Los participantes del grupo experimental recibieron educación sobre la sunnah del sueño durante dos semanas. Las intervenciones tuvieron tres sesiones que duraron entre 40 y 60 minutos por sesión. La sesión incluye: 1) presentar los objetivos de la investigación, la definición y los beneficios de la sunnah del sueño; 2) pasos en la sunnah de dormir 3) proporcionar mp3 y cuentas de oración para facilitar la recitación del Corán y el zikr. Se eligieron estos surat porque la porción del surat se concentra en la divinidad absoluta de Allah y las bendiciones de Allah para Sus criaturas. Los pasos de la sunnah de dormir se pueden realizar aproximadamente entre 10 y 15 minutos, aproximadamente 30 minutos antes de dormir.
Las intervenciones tuvieron tres sesiones que duraron entre 40 y 60 minutos por sesión. La sesión incluye: 1) presentar los objetivos de la investigación, la definición y los beneficios de la sunnah del sueño; 2) pasos en la sunnah de dormir (acostarse temprano y levantarse temprano; realizar la ablución (wudu) antes de acostarse y suplicar; quitar el polvo y limpiar la cama antes de dormir; posición para dormir; apagar la luz antes de dormir; cubrirse la boca al bostezar y recitando algunos versos como Ayat Kursi, Al-Ikhlas, Al-Falq y An-Nas); 3) proporcionar mp3 y cuentas de oración para facilitar la recitación del Corán y el zikr. Se eligieron estos surat porque la porción del surat se concentra en la divinidad absoluta de Allah y las bendiciones de Allah para Sus criaturas. La surat brinda a cada musulmán la cercanía a Allah, la tranquilidad del alma y la cura para muchas enfermedades físicas y psicológicas. Los pasos de la sunnah de dormir se pueden realizar aproximadamente entre 10 y 15 minutos, aproximadamente 30 minutos antes de dormir.
Sin intervención: Grupo de control
Mientras que el grupo experimental recibió educación sobre la sunnah del sueño, el grupo de control recibió atención estándar sin recibir educación sobre la sunnah del sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio y después de tres semanas, antes del procedimiento de hemodiálisis.
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) tiene 19 ítems para evaluar la calidad del sueño que se pueden clasificar en siete dominios; (1) calidad del sueño; (2) latencia del sueño; (3) duración del sueño; (4) eficiencia habitual del sueño; (5) alteración del sueño; (6) medicación para dormir y (7) alteración del sueño durante el día. La puntuación total es del 1 al 21, donde una puntuación total más alta refleja una menor calidad del sueño.
Se medirá al inicio y después de tres semanas, antes del procedimiento de hemodiálisis.
Fatiga
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio y después de tres semanas, antes del procedimiento de hemodiálisis.
La FSS se utilizó para evaluar la fatiga de los participantes y su impacto en las actividades y el estilo de vida. La FSS tiene nueve ítems, con opciones de respuesta del 1 al 7, donde una puntuación total más alta refleja una mayor fatiga
Se medirá al inicio y después de tres semanas, antes del procedimiento de hemodiálisis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sunnah on sleeping

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El estudio se compartirá a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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