Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Sunny na sen na jakość snu, zmęczenie, depresję i lęk wśród pacjentów poddawanych hemodializie (sleeping)

13 października 2024 zaktualizowane przez: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Skuteczność Sunny na sen na jakość snu, zmęczenie, depresję i

Zastosowane zostanie badanie mające na celu zbadanie wpływu wdrożenia sunny na sen na jakość snu, czas snu otrzymujący powolny masaż pleców na zmęczenie i jakość życia wśród uczestników poddawanych hemodializie podtrzymującej. Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale hemodializ centrum medycznego w centralnej części Indonezji. Aby określić wielkość próby przy 95% poziomie ufności i 80% mocy testu, ze średnią różnicą co najmniej 0,72 i odchyleniem standardowym 1,22 w grupie interwencyjnej i 1,22 w grupie kontrolnej, na podstawie badania [17] i zgodnie ze wzorem na wielkość próby określiliśmy zapotrzebowanie na 205 uczestników w każdej grupie. Zrekrutowano czterdziestu uczestników i przydzielono ich do grupy eksperymentalnej (n=25) lub grupy kontrolnej (n=25).

Uczestnicy zostaną rekrutowani, jeśli: (i) ukończyli 18 lat; (ii) poddawany hemodializie przez co najmniej trzy miesiące; (iii) poddawane hemodializie podtrzymującej; (iv) zdiagnozowano maksymalnie dwie choroby współistniejące; (v) powiązany z islamem; oraz (vi) nie ma ubytku słuchu. Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli mieli (i) problemy z mięśniami i (3) niestabilne parametry życiowe. Przeprowadzony zostanie dokładny przegląd list uczestników w celu potwierdzenia, że ​​spełnili oni kryteria włączenia i wykluczenia. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych grup na podstawie harmonogramu hemodializy.

Pomiar cech demograficznych i związanych z chorobą; Ocena funkcjonalna w leczeniu chorób przewlekłych – zmęczenie (FACIT-fatigue) i wskaźnik jakości snu w Pitssburgu (PSQI) zostaną przeprowadzone na początku leczenia i po czwartym tygodniu. Do pomiaru zmęczenia uczestników wykorzystano skalę zmęczenia FACIT. Badanie FACIT-fatigue składa się z 13 pozycji służących do oceny zmęczenia i jego wpływu na funkcjonowanie i codzienną aktywność w przypadku wielu chorób przewlekłych, z pięciopunktowymi opcjami odpowiedzi od 0 do 4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52, gdzie wyższy wynik całkowity odzwierciedla mniejsze zmęczenie. Pozycje te obejmują zmęczenie, apatię, osłabienie, brak energii i wpływ na codzienność. W badaniu wykorzystamy zwalidowaną indonezyjską wersję zmęczenia FACIT. Wersja ta została przetestowana na 52 uczestnikach przez Sihombinga i wsp. w 2016 r. z PChN i charakteryzuje się dobrą wiarygodnością wewnętrzną przy współczynniku alfa Cronbacha wynoszącym 0,62 (20). PSQI zostało przetłumaczone i przetestowane pod kątem ważności i wiarygodności przez Setyowati i Chung (2021). Alfa Cronbacha dla indonezyjskiej wersji PSQI wynosi 0,72, co oznacza, że ​​indonezyjska wersja PSQI ma odpowiednią niezawodność (21).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yogyakarta, Indonezja
        • RS PKU Muhammadiyah Yogyakarta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Do uczestników poddawanych hemodializie rekrutowano osoby, które: (1) ukończyły 18 rok życia; (2) poddawany hemodializie podtrzymującej dwa razy w tygodniu przez co najmniej trzy miesiące; (3) jest wyznawcą islamu i (4) nie ma wady słuchu

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli mieli niestabilne parametry życiowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja o sunnie snu
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przez dwa tygodnie otrzymywali naukę na temat sunny snu. Interwencje obejmowały trzy sesje trwające od 40 do 60 minut na sesję. Sesja obejmuje: 1) wprowadzenie celów badawczych, definicji i korzyści związanych z sunną snu; 2) kroki w sunnie spania 3) dostarczanie mp3 i koralików modlitewnych, aby ułatwić recytację Koranu i zikr. Te suraty zostały wybrane, ponieważ ich część koncentruje się na absolutnej boskości Allaha i błogosławieństwach Allaha dla Jego stworzeń. Etapy Sunny snu można wykonać około 10-15 minut, około 30 minut przed snem.
Interwencje obejmowały trzy sesje trwające od 40 do 60 minut na sesję. Sesja obejmuje: 1) wprowadzenie celów badawczych, definicji i korzyści związanych z sunną snu; 2) kroki sunny snu (wczesna pora snu i wczesna pobudka; dokonanie ablucji (wudoo) przed pójściem spać i błaganie; odkurzanie i czyszczenie łóżka przed snem; pozycja snu; wyłączanie światła przed snem; zakrywanie ust podczas ziewania i recytując niektóre wersety, takie jak Ayat Kursi, Al-Ikhlas, Al-Falq i An-Nas); 3) dostarczanie plików mp3 i koralików modlitewnych w celu ułatwienia recytacji Koranu i zikr. Te suraty zostały wybrane, ponieważ ich część koncentruje się na absolutnej boskości Allaha i błogosławieństwach Allaha dla Jego stworzeń. Surat przynosi każdemu muzułmaninowi bliskość Allaha, spokój duszy i lekarstwo na wiele chorób fizycznych i psychicznych. Etapy Sunny snu można wykonać około 10-15 minut, około 30 minut przed snem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas gdy grupa eksperymentalna otrzymała edukację na temat sunny snu, grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę bez edukacji na temat sunny snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Będzie mierzony na linii podstawowej i po trzech tygodniach, przed procedurą hemodializy
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI) składa się z 19 elementów służących do oceny jakości snu, które można podzielić na siedem dziedzin; (1) jakość snu; (2) opóźnienie snu; (3) czas snu; (4) nawykowa efektywność snu; (5) zaburzenia snu; (6) leki nasenne i (7) zaburzenia snu w ciągu dnia. Całkowity wynik 1-21, gdzie wyższy wynik całkowity odzwierciedla gorszą jakość snu.
Będzie mierzony na linii podstawowej i po trzech tygodniach, przed procedurą hemodializy
Zmęczenie
Ramy czasowe: Będzie mierzony na linii podstawowej i po trzech tygodniach, przed procedurą hemodializy
Do oceny zmęczenia uczestników i jego wpływu na aktywność i styl życia wykorzystano FSS. Skala FSS składa się z dziewięciu pozycji, z możliwością odpowiedzi od 1 do 7, gdzie wyższy wynik całkowity odzwierciedla większe zmęczenie
Będzie mierzony na linii podstawowej i po trzech tygodniach, przed procedurą hemodializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sunnah on sleeping

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badanie zostanie udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj