De effectiviteit van de Sunnah op het gebied van slapen op het gebied van de slaapkwaliteit, vermoeidheid, depressie en angst bij niet-onterende hemodialysepatiënten (sleeping)
De effectiviteit van de Sunnah op het gebied van slapen, slaapkwaliteit, vermoeidheid, depressie en
Dit onderzoek zal worden toegepast om de effecten van de implementatie van de Sunnah op het slapen op de slaapkwaliteit, de slaaptijd met een langzame rugmassage op vermoeidheid en de kwaliteit van leven van deelnemers die onderhoudshemodialyse ondergaan, te onderzoeken. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de hemodialyse-eenheid van een medisch centrum in een centraal deel van Indonesië. Om de steekproefomvang te bepalen bij een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een testvermogen van 80%, met een gemiddeld verschil van minimaal 0,72 en een standaardafwijking van 1,22 in de interventiegroep en 1,22 in de controlegroep, gebaseerd op het onderzoek van [17]. en volgens de formule voor de steekproefomvang bepaalden we een vereiste van 205 deelnemers in elke groep. Veertig deelnemers werden gerekruteerd en toegewezen aan de experimentele groep (n=25) of de controlegroep (n=25).
Deelnemers worden geworven als ze: (i) 18 jaar of ouder zijn; (ii) hemodialyse ondergaan gedurende minimaal drie maanden; (iii) onderhoudshemodialyse ondergaan; (iv) gediagnosticeerd met maximaal twee comorbiditeiten; (v) aangesloten bij de Islam; en (vi) niet slechthorend zijn. Deelnemers werden uitgesloten als ze (i) spierproblemen en (3) instabiele vitale functies hadden. Er zal een grondige beoordeling van de deelnemerslijsten worden uitgevoerd om te bevestigen dat ze aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan twee verschillende groepen op basis van hun hemodialyseschema.
Het meten van demografische en ziektegerelateerde kenmerken; de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-fatigue (FACIT-fatigue) en Pitssburg Sleep Quality Index (PSQI) zullen worden uitgevoerd bij de basislijn en na de vierde week. De FACIT-vermoeidheidsschaal werd gebruikt om de vermoeidheid van deelnemers te meten. FACIT-vermoeidheid heeft 13 items om vermoeidheid en de impact ervan op het functioneren en de dagelijkse activiteiten bij een aantal chronische ziekten te beoordelen, met vijfpuntsantwoordopties van 0 tot 4. De totaalscore varieert van 0 tot 52, waarbij een hogere totaalscore weerspiegelt minder vermoeidheid. De items omvatten vermoeidheid, lusteloosheid, zwakte, gebrek aan energie en impact op het dagelijks leven. In het onderzoek zullen we een gevalideerde Indonesische versie van FACIT-vermoeidheid gebruiken. Deze versie is getest op 52 deelnemers door Sihombing et al. 2016 met chronische nierziekte en heeft een goede interne betrouwbaarheid met een Cronbach's alpha van 0,62 (20). De PSQI is vertaald en getest op validiteit en betrouwbaarheid door Setyowati & Chung (2021). De Cronbach-alfa voor de Indonesische versie van PSQI is 0,72, wat betekent dat de Indonesische versie van PSQI voldoende betrouwbaar is (21).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yogyakarta, Indonesië
- RS PKU Muhammadiyah Yogyakarta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers die hemodialyse ondergingen, werden gerekruteerd als ze: (1) 18 jaar of ouder waren; (2) tweemaal per week onderhoudshemodialyse ondergaan gedurende minimaal drie maanden; (3) aangesloten bij de islam, en (4) niet slechthorend
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze instabiele vitale functies hadden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs over de sunnah van slapen
Deelnemers aan de experimentele groep kregen twee weken lang onderwijs over de sunnah van slapen.
De interventies bestonden uit drie sessies van tussen de 40 en 60 minuten per sessie.
De sessie omvat: 1) het introduceren van de onderzoeksdoelstellingen, definitie en voordelen van de sunnah van slapen; 2) stappen in de soennah van het slapen 3) het verstrekken van mp3 en gebedskralen om het reciteren van de Koran en zikr te vergemakkelijken.
Deze soera werd gekozen omdat het deel van de soera zich concentreert op de absolute goddelijkheid van Allah en Allah's zegeningen voor Zijn schepselen.
De stappen in de soennah van het slapen kunnen ongeveer 10-15 minuten, ongeveer 30 minuten vóór het slapengaan, worden uitgevoerd.
|
De interventies bestonden uit drie sessies van tussen de 40 en 60 minuten per sessie.
De sessie omvat: 1) het introduceren van de onderzoeksdoelstellingen, definitie en voordelen van de sunnah van slapen; 2) stappen in de sunnah van het slapen (vroeg naar bed gaan en vroeg wakker worden; wassing (woedoe) uitvoeren voordat je naar bed gaat en een smeekbede doen; het bed afstoffen en schoonmaken voordat je gaat slapen; slaaphouding; het licht uitdoen voordat je gaat slapen; je mond bedekken tijdens het gapen en het reciteren van enkele verzen zoals Ayat Kursi, Al-Ikhlas, Al-Falq en An-Nas); 3) het verstrekken van mp3 en gebedskralen om het reciteren van de Koran en zikr te vergemakkelijken.
Deze soera werd gekozen omdat het deel van de soera zich concentreert op de absolute goddelijkheid van Allah en Allah's zegeningen voor Zijn schepselen.
De soera brengt elke moslim de nabijheid tot Allah, de kalmte van de ziel en de remedie voor vele fysieke en psychologische ziekten.
De stappen in de soennah van het slapen kunnen ongeveer 10-15 minuten, ongeveer 30 minuten vóór het slapengaan, worden uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Terwijl de experimentgroep onderwijs kreeg over de soennah van slapen, kreeg de controlegroep standaardzorg zonder onderwijs over de soennah van slapen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Zal worden gemeten bij aanvang en na drie weken, vóór de hemodialyseprocedure
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) heeft 19 items om de slaapkwaliteit te beoordelen, die kunnen worden onderverdeeld in zeven domeinen; (1) slaapkwaliteit; (2) slaaplatentie; (3) slaapduur; (4) gebruikelijke slaapefficiëntie; (5) slaapstoornissen; (6) slaapmedicatie en (7) slaapstoornissen overdag.
De totaalscore 1-21, waarbij een hogere totaalscore een lagere slaapkwaliteit weerspiegelt.
|
Zal worden gemeten bij aanvang en na drie weken, vóór de hemodialyseprocedure
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Zal worden gemeten bij aanvang en na drie weken, vóór de hemodialyseprocedure
|
De FSS werd gebruikt om de vermoeidheid van de deelnemers en de impact ervan op activiteiten en levensstijl te beoordelen.
De FSS heeft negen items, met antwoordmogelijkheden van 1-7, waarbij een hogere totaalscore een hogere vermoeidheid weerspiegelt
|
Zal worden gemeten bij aanvang en na drie weken, vóór de hemodialyseprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sunnah on sleeping
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .