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L'efficacité de la Sunna sur le sommeil sur la qualité du sommeil, la fatigue, la dépression et l'anxiété chez les patients hémodialysés (sleeping)

13 octobre 2024 mis à jour par: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

L'efficacité de la Sunna sur le sommeil sur la qualité du sommeil, la fatigue, la dépression et

Cette étude visant à examiner les effets de la mise en œuvre de la sunna sur le sommeil sur la qualité du sommeil, le temps de sommeil recevant un massage lent du dos sur la fatigue et la qualité de vie des participants sous hémodialyse d'entretien sera appliqué. L'étude sera menée dans l'unité d'hémodialyse d'un centre médical dans une partie centrale de l'Indonésie. Déterminer la taille de l'échantillon à un niveau de confiance de 95 % et une puissance de test de 80 %, avec une différence moyenne d'au moins 0,72 et un écart type de 1,22 dans le groupe d'intervention et de 1,22 dans le groupe témoin, sur la base de l'étude de [17] et selon la formule de taille de l'échantillon, nous avons déterminé une exigence de 205 participants dans chaque groupe. Quarante participants ont été recrutés et répartis soit dans le groupe expérimental (n = 25), soit dans le groupe témoin (n = 25).

Les participants seront recrutés s'ils étaient : (i) âgés de 18 ans ou plus ; (ii) subir une hémodialyse pendant au moins trois mois ; (iii) subissant une hémodialyse d'entretien ; (iv) diagnostiqué avec un maximum de deux comorbidités ; (v) affilié à l’Islam ; et (vi) ne pas être malentendant. Les participants ont été exclus s'ils avaient (i) des problèmes musculaires et (3) des signes vitaux instables. Un examen approfondi des dossiers des participants sera effectué pour confirmer qu'ils satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les participants seront ensuite répartis au hasard dans deux groupes différents en fonction de leur programme d'hémodialyse.

La mesure des caractéristiques démographiques et liées à la maladie ; l'évaluation fonctionnelle de la fatigue thérapeutique des maladies chroniques (FACIT-fatigue) et de l'indice de qualité du sommeil de Pitssburg (PSQI) sera effectuée au départ et après la quatrième semaine. L'échelle de fatigue FACIT a été utilisée pour mesurer la fatigue des participants. FACIT-fatigue comporte 13 éléments permettant d'évaluer la fatigue et son impact sur le fonctionnement et les activités quotidiennes dans un certain nombre de maladies chroniques, avec des options de réponse en cinq points allant de 0 à 4. Le score total varie de 0 à 52, où un score total plus élevé reflète moins de fatigue. Les éléments incluent la fatigue, l'apathie, la faiblesse, le manque d'énergie et l'impact sur le quotidien. Dans l'étude, nous utiliserons une version indonésienne validée de FACIT-fatigue. Cette version a été testée sur 52 participants par Sihombing et al 2016 avec CKD et présente une bonne fiabilité interne avec un alpha de Cronbach de 0,62 (20). Le PSQI a été traduit et testé pour sa validité et sa fiabilité par Setyowati & Chung (2021). L'alpha de Cronbach pour la version indonésienne du PSQI est de 0,72, ce qui signifie que la version indonésienne du PSQI présente une fiabilité adéquate (21).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yogyakarta, Indonésie
        • RS PKU Muhammadiyah Yogyakarta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Les participants sous hémodialyse ont été recrutés s'ils étaient : (1) âgés de 18 ans ou plus ; (2) subir une hémodialyse d'entretien deux fois par semaine pendant au moins trois mois ; (3) affilié à l'Islam et (4) non malentendant

Critères d'exclusion :

  • Les participants ont été exclus s'ils présentaient des signes vitaux instables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation sur la sunna du sommeil
Les participants du groupe expérimental ont reçu une éducation sur la sunna du sommeil pendant deux semaines. Les interventions comportaient trois séances d'une durée de 40 à 60 minutes par séance. La session comprend : 1) la présentation des objectifs de recherche, de la définition et des avantages de la sunna du sommeil ; 2) étapes dans la sunna du sommeil 3) fourniture de mp3 et de chapelets pour faciliter la récitation du Coran et le zikr. Cette sourate a été choisie parce que la partie de la sourate se concentre sur la divinité absolue d'Allah et les bénédictions d'Allah sur ses créatures. Les étapes de la sunna du sommeil peuvent être effectuées environ 10 à 15 minutes environ 30 minutes avant de dormir.
Les interventions comportaient trois séances d'une durée de 40 à 60 minutes par séance. La session comprend : 1) la présentation des objectifs de recherche, de la définition et des avantages de la sunna du sommeil ; 2) les étapes de la sunna du sommeil (coucher tôt et réveil tôt ; effectuer les ablutions (wudoo) avant de se coucher et invoquer ; épousseter et nettoyer le lit avant de dormir ; position de sommeil ; éteindre la lumière avant de dormir ; se couvrir la bouche en bâillant et réciter certains versets tels que Ayat Kursi, Al-Ikhlas, Al-Falq et An-Nas) ; 3) fournir des mp3 et des chapelets pour faciliter la récitation du Coran et le zikr. Cette sourate a été choisie parce que la partie de la sourate se concentre sur la divinité absolue d'Allah et les bénédictions d'Allah sur ses créatures. La sourate apporte à chaque musulman la proximité d'Allah, le calme de l'âme et le remède à de nombreuses maladies physiques et psychologiques. Les étapes de la sunna du sommeil peuvent être effectuées environ 10 à 15 minutes environ 30 minutes avant de dormir.
Aucune intervention: Groupe témoin
Alors que le groupe expérimental recevait une éducation sur la sunna du sommeil, le groupe témoin recevait des soins standard sans recevoir d'éducation sur la sunna du sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: Sera mesuré au départ et après trois semaines, avant la procédure d'hémodialyse
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) comprend 19 éléments permettant d'évaluer la qualité du sommeil, qui peuvent être classés en sept domaines : (1) qualité du sommeil ; (2) latence du sommeil ; (3) la durée du sommeil ; (4) l’efficacité habituelle du sommeil ; (5) troubles du sommeil ; (6) somnifères et (7) troubles du sommeil diurne. Le score total est compris entre 1 et 21, un score total plus élevé reflétant une qualité de sommeil inférieure.
Sera mesuré au départ et après trois semaines, avant la procédure d'hémodialyse
Fatigue
Délai: Sera mesuré au départ et après trois semaines, avant la procédure d'hémodialyse
Le FSS a été utilisé pour évaluer la fatigue des participants et son impact sur les activités et le style de vie. Le FSS comporte neuf éléments, avec des options de réponse de 1 à 7, où un score total plus élevé reflète une fatigue plus élevée.
Sera mesuré au départ et après trois semaines, avant la procédure d'hémodialyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sunnah on sleeping

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'étude sera partagée sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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