Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Sunnah med hensyn til søvn på søvnkvalitet, træthed, depression og angst blandt patienter, der ikke degroer hæmodialyse (sleeping)

13. oktober 2024 opdateret af: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Effektiviteten af ​​Sunnah på at sove på søvnkvalitet, træthed, depression og

Denne undersøgelse for at undersøge virkningerne af implementeringen af ​​Sunnah på søvnen på søvnkvaliteten, søvntiden ved at modtage en langsom rygmassage på træthed og livskvalitet blandt deltagere, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse, vil blive anvendt. Undersøgelsen vil blive udført på hæmodialyseenheden på et lægecenter i en central del af Indonesien. At bestemme stikprøvestørrelsen ved et 95 % konfidensniveau og 80 % teststyrke med en gennemsnitlig forskel på mindst 0,72 og en standardafvigelse på 1,22 i interventionsgruppen og 1,22 i kontrolgruppen, baseret på undersøgelsen af ​​[17] og i henhold til stikprøvestørrelsesformlen bestemte vi et krav på 205 deltagere i hver gruppe. Fyrre deltagere blev rekrutteret og allokeret til enten forsøgsgruppen (n=25) eller kontrolgruppen (n=25).

Deltagere vil blive rekrutteret, hvis de var: (i) 18 år eller derover; (ii) gennemgår hæmodialyse i mindst tre måneder; (iii) gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse; (iv) diagnosticeret med højst to komorbiditeter; (v) tilknyttet islam; og (vi) ikke hørehæmmet. Deltagerne blev udelukket, hvis de havde (i) muskelproblemer og (3) ustabile vitale tegn. En grundig gennemgang af deltagerdiagrammer vil blive udført for at bekræfte, at de opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt to forskellige grupper baseret på deres hæmodialyseplan.

Måling af demografiske og sygdomsrelaterede karakteristika; den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthed (FACIT-træthed) og Pitssburg Sleep Quality Index (PSQI) vil blive udført ved baseline og efter den fjerde uge. FACIT-træthedsskalaen blev brugt til at måle deltagertræthed. FACIT-fatigue har 13 punkter til at vurdere træthed og dens indvirkning på funktion og daglige aktiviteter ved en række kroniske sygdomme, med fem-punkts svarmuligheder fra 0 til 4. Den samlede score spænder fra 0 til 52, hvor en højere totalscore afspejler mindre træthed. Elementerne omfatter træthed, sløvhed, svaghed, mangel på energi og indvirkning på det daglige. I undersøgelsen vil vi bruge en valideret indonesisk version af FACIT-træthed. Denne version er testet på 52 deltagere af Sihombing et al 2016 med CKD og har en god intern reliabilitet med en Cronbachs alfa på 0,62 (20). PSQI er blevet oversat og testet for validitet og pålidelighed af Setyowati & Chung (2021). Cronbach alpha for indonesisk version af PSQI er 0,72, hvilket betyder, at den indonesiske version af PSQI har tilstrækkelig pålidelighed (21).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yogyakarta, Indonesien
        • RS PKU Muhammadiyah Yogyakarta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere, der gennemgår hæmodialyse, blev rekrutteret, hvis de var: (1) 18 år eller derover; (2) gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse to gange om ugen i mindst tre måneder; (3) tilknyttet islam og (4) ikke hørehæmmet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de havde ustabile vitale tegn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse om sunnah of sleeping
Deltagerne i forsøgsgruppen modtog undervisning i sunnah om at sove i to uger. Interventionerne havde tre sessioner, som varede mellem 40-60 minutter pr. session. Sessionen omfatter: 1) introduktion af forskningsmål, definition og fordele ved sunnah ved at sove; 2) trin i sunnah af sovende 3) at levere mp3 og bønner perler for at lette Koranen recitation og zikr. Disse surat blev valgt, fordi delen af ​​surat koncentrerer sig om Allahs absolutte guddommelighed og Allahs velsignelser til Hans skabninger. Søvnens trin kan udføres cirka 10-15 minutter cirka 30 minutter før du sover.
Interventionerne havde tre sessioner, som varede mellem 40-60 minutter pr. session. Sessionen omfatter: 1) introduktion af forskningsmål, definition og fordele ved sunnah ved at sove; 2) trin i søvnens sunnah (tidlig sengetid og tidlig opvågningstid; udføre afvaskning (wudoo) før du går i seng og bønfalde; aftørring og rengøring af sengen før du sover; sovestilling; sluk lyset før søvn; dæk for munden, når du gaber og recitere nogle vers såsom Ayat Kursi, Al-Ikhlas, Al-Falq og An-Nas); 3) at levere mp3 og bønner perler for at lette Koranen recitation og zikr. Disse surat blev valgt, fordi delen af ​​surat koncentrerer sig om Allahs absolutte guddommelighed og Allahs velsignelser til Hans skabninger. Suraten bringer enhver muslim nærhed til Allah, sjælens ro og kuren mod mange fysiske og psykiske sygdomme. Søvnens trin kan udføres cirka 10-15 minutter cirka 30 minutter før du sover.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mens forsøgsgruppen modtog undervisning om sunnah of sleeping, modtog kontrolgruppen standard pleje uden at modtage undervisning om sunnah of sleeping.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline og efter tre uger før hæmodialyseproceduren
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) har 19 punkter til vurdering af søvnkvalitet, som kan kategoriseres til syv domæner; (1) søvnkvalitet; (2) søvnlatens; (3) søvnvarighed; (4) sædvanlig søvneffektivitet; (5) søvnforstyrrelse; (6) søvnmedicin og (7) søvnforstyrrelser i dagtimerne. Den samlede score 1-21, hvor en højere totalscore afspejler lavere søvnkvalitet.
Vil blive målt ved baseline og efter tre uger før hæmodialyseproceduren
Træthed
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline og efter tre uger før hæmodialyseproceduren
FSS blev brugt til at vurdere deltagerens træthed og dens indvirkning på aktiviteter og livsstil. FSS har ni elementer med svarmuligheder fra 1-7, hvor en højere totalscore afspejler højere træthed
Vil blive målt ved baseline og efter tre uger før hæmodialyseproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sunnah on sleeping

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil blive delt efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Uddannelse om sunnah of sleeping

Abonner