Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Сунны на качество сна, усталость, депрессию и беспокойство среди пациентов, находящихся на гемодиализе (sleeping)

13 октября 2024 г. обновлено: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Влияние Сунны на качество сна, усталость, депрессию и

Будет применено это исследование для изучения влияния соблюдения сунны на сон, на качество сна, время сна, получение медленного массажа спины, на утомляемость и качество жизни среди участников, проходящих поддерживающий гемодиализ. Исследование будет проводиться в отделении гемодиализа медицинского центра в центральной части Индонезии. Определить размер выборки с уровнем достоверности 95% и мощностью теста 80%, со средней разницей не менее 0,72 и стандартным отклонением 1,22 в экспериментальной группе и 1,22 в контрольной группе на основе исследования [17] и в соответствии с формулой размера выборки мы определили необходимое количество участников в 205 человек в каждой группе. Сорок участников были набраны и распределены либо в экспериментальную группу (n = 25), либо в контрольную группу (n = 25).

Участники будут набраны, если им было: (i) 18 лет и старше; (ii) проходить гемодиализ в течение как минимум трех месяцев; (iii) проходят поддерживающий гемодиализ; (iv) у вас диагностировано максимум два сопутствующих заболевания; (v) принадлежат к исламу; и (vi) не имеют нарушений слуха. Участники были исключены, если у них были (i) проблемы с мышцами и (3) нестабильные показатели жизнедеятельности. Будет проведен тщательный анализ карт участников, чтобы подтвердить, что они соответствуют критериям включения и исключения. Затем участники будут случайным образом распределены на две разные группы в зависимости от их графика гемодиализа.

Измерение демографических характеристик и характеристик, связанных с болезнями; Функциональная оценка хронической усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-усталость) и Питсбургского индекса качества сна (PSQI) будет проводиться исходно и после четвертой недели. Для измерения усталости участников использовалась шкала усталости FACIT. FACIT-усталость имеет 13 пунктов для оценки усталости и ее влияния на функционирование и повседневную деятельность при ряде хронических заболеваний с вариантами ответа по пятибалльной шкале от 0 до 4. Общий балл варьируется от 0 до 52, где более высокий общий балл отражает меньше усталости. К этим пунктам относятся усталость, вялость, слабость, недостаток энергии и влияние на повседневную жизнь. В исследовании мы будем использовать проверенную индонезийскую версию FACIT-усталости. Эта версия была протестирована Сихомбингом и др. в 2016 году на 52 участниках с ХБП и имеет хорошую внутреннюю надежность с альфа Кронбаха 0,62 (20). PSQI был переведен и проверен на достоверность и надежность Setyowati & Chung (2021). Альфа Кронбаха для индонезийской версии PSQI равна 0,72, что означает, что индонезийская версия PSQI имеет достаточную надежность (21).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники, проходящие гемодиализ, были набраны, если они были: (1) в возрасте 18 лет и старше; (2) проходить поддерживающий гемодиализ два раза в неделю в течение как минимум трех месяцев; (3) приверженцы ислама и (4) не имеют нарушений слуха

Критерии исключения:

  • Участники исключались из исследования, если у них были нестабильные показатели жизнедеятельности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение сунне сна
Участники экспериментальной группы проходили обучение по сунне сна в течение двух недель. Вмешательства состояли из трех сессий, каждая из которых длилась по 40-60 минут. Занятие включает в себя: 1) ознакомление с целями исследования, определением и преимуществами сунны сна; 2) шаги по сунне сна 3) предоставление mp3-файлов и четок для облегчения чтения Корана и зикра. Эти суры были выбраны потому, что часть суры сосредоточена на абсолютной божественности Аллаха и благословениях Аллаха Его творениям. Шаги по сунне сна можно выполнять примерно за 10-15 минут примерно за 30 минут до сна.
Вмешательства состояли из трех сессий, каждая из которых длилась по 40-60 минут. Занятие включает в себя: 1) ознакомление с целями исследования, определением и преимуществами сунны сна; 2) этапы сунны сна (раннее время отхода ко сну и раннее пробуждение; совершение омовения (вуду) перед сном и мольба; вытирание пыли и уборка кровати перед сном; положение во время сна; выключение света перед сном; прикрытие рта при зевании и чтение некоторых стихов, таких как Аят Курси, Аль-Ихлас, Аль-Фальк и Ан-Нас); 3) предоставление mp3-файлов и четок для облегчения чтения Корана и зикра. Эти суры были выбраны потому, что часть суры сосредоточена на абсолютной божественности Аллаха и благословениях Аллаха Его творениям. Сура приносит каждому мусульманину близость к Аллаху, спокойствие души и исцеление от многих физических и психологических болезней. Шаги по сунне сна можно выполнять примерно за 10-15 минут примерно за 30 минут до сна.
Без вмешательства: Контрольная группа
В то время как экспериментальная группа получила образование по сунне сна, контрольная группа получила стандартный уход, но не получила образования по сунне сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: Будет измерено исходно и через три недели, перед процедурой гемодиализа.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) состоит из 19 пунктов для оценки качества сна, которые можно разделить на семь областей; (1) качество сна; (2) латентный период сна; (3) продолжительность сна; (4) привычная эффективность сна; (5) нарушение сна; (6) снотворные и (7) нарушение дневного сна. Общий балл от 1 до 21, где более высокий общий балл отражает более низкое качество сна.
Будет измерено исходно и через три недели, перед процедурой гемодиализа.
Усталость
Временное ограничение: Будет измерено исходно и через три недели, перед процедурой гемодиализа.
FSS использовался для оценки усталости участников и ее влияния на деятельность и образ жизни. В FSS девять вопросов с вариантами ответов от 1 до 7, где более высокий общий балл отражает более высокую утомляемость.
Будет измерено исходно и через три недели, перед процедурой гемодиализа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Sunnah on sleeping

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исследование будет опубликовано по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться