질병 관련 영양실조가 있거나 그 위험이 있는 노인의 장내 미생물에 대한 에너지 및 단백질 함량이 동일한 ONS를 함유한 비섬유질과 비교하여 프리바이오틱 섬유질을 함유한 경구 영양 보충제(ONS)의 효과 (BISON)

포함 기준:

• 1. 65세 이상 2. 다음에 근거하여 영양실조 위험이 중간 또는 높은 것으로 확인됨:

  a) 0~11 사이의 MNA-SF 점수 및/또는 b) ONS 3으로 처방됩니다. 하루 2회 경구 영양 지원이 필요합니다(300kcal, 1회 제공량당 단백질 12gr).

  4. a) ONS로 처방되지 않거나 b) ONS를 함유한 비섬유로 처방되고 연구 참여를 위해 연구 전 처방된 ONS에서 시험 또는 대조 제품으로 전환할 의지와 능력이 있음.

  5. 연구 기간 동안 식습관을 유지할 의지가 있습니다. 피험자의 서면 동의(또는 피험자가 물리적으로 서명할 수 없고 현지 규정에서 허용하는 경우 피험자의 구두 동의 후 공정한 증인).

제외 기준:

• 1. 섬유질이 없는 식단에 대한 요구 사항. 2. 연구 시작(방문 1) 전 3주 동안 언제든지 섬유질/프리바이오틱스 및/또는 프로바이오틱스 함량이 포함된 영양 보충제를 사용했거나 연구 기간 동안 이러한 종류의 제품 사용을 삼가하지 않을 것입니다.

  3. 중환자실에 입원함. 4. 혈역학적으로 불안정하다. 5. 우유 단백질에 대한 알려진 알레르기. 6. 알려진 갈락토스혈증. 7. 알려진 간성 뇌병증. 8. 알려진 과민성 대장 증후군. 9. 락타아제를 사용하지 않으면 심각한 유당 불내증이 있는 것으로 알려져 있습니다. 10. 위장관 수술의 알려진 병력. 11. 연구 전 3개월 이내에 장 폴립 제거 이력이 알려져 있습니다.

  12. 면역요법의 알려진 역사. 13. 위장관암의 알려진 병력. 14. 활성 암 치료를 받았거나 연구 전 12개월 이내 15. 셀리악병(Celiac Disease)을 진단합니다. 16. 연구 전 4주 이내에 항생제를 투여받았습니다. 17. 완전 채식 또는 채식주의 식단을 따르는 환자. 18. HBI >6(크론병) 또는 SCCAI >5(궤양성 대장염)로 정의된 염증성 장질환의 활성 발적.

  19. 크론병의 협착. 20. 경구 수유 그 자체에 대한 금기 사항은 위장 부전 또는 위장 기능 억제, 완전한 장 폐쇄 및 주요 복강내 패혈증입니다.

  21. 예를 들어 정신과적 장애(예: 주요 우울증, 정신병), 치매 또는 알츠하이머병.

  22. 스크리닝 23에서 입원하지 않은 경우, 연구 기간 동안 병원 입원을 계획함. 동시에 또는 기준 전 6주 이내에 임상시험 또는 시판 제품과 관련된 기타 연구에 참여합니다.

  24. 기대 수명이 1년 미만인 중증 질환.