Effet d'un supplément nutritionnel oral (ONS) avec des fibres prébiotiques par rapport à un ONS sans fibres contenant une teneur égale en énergie et en protéines sur le microbiote intestinal chez les personnes âgées souffrant ou à risque de malnutrition liée à une maladie (BISON)

Critères d'intégration :

• 1. 65 ans ou plus 2. Identifié comme présentant un risque moyen ou élevé de malnutrition sur la base de :

  a) Un score MNA-SF compris entre 0 et/ou b) sont prescrits avec ONS 3. Besoin de 2 portions de soutien nutritionnel oral/jour (300 kcal ; 12 gr de protéines par portion).

  4. a) Ne pas être prescrit avec de l'ONS ou b) être prescrit avec de l'ONS sans fibres et disposé et capable de passer de l'ONS prescrit avant l'étude au produit de test ou de contrôle pour participer à l'étude.

  5. Disposé à maintenir ses habitudes alimentaires pendant toute la durée de l'étude. Consentement éclairé écrit du sujet (ou témoin impartial après consentement verbal du sujet lorsque le sujet est physiquement incapable de signer et lorsque les réglementations locales le permettent).

Critères d'exclusion :

• 1. Nécessité d'un régime sans fibres. 2. Avoir utilisé des suppléments nutritionnels contenant des fibres/prébiotiques et/ou probiotiques à tout moment au cours des 3 semaines précédant le début de l'étude (visite 1) et/ou ne s'abstiendra pas d'utiliser ce type de produits pendant la période d'étude.

  3. Admis dans une unité de soins intensifs. 4. Hémodynamiquement instable. 5. Allergie connue aux protéines du lait de vache. 6. Galactosémie connue. 7. Encéphalopathie hépatique connue. 8. Syndrome connu du côlon irritable. 9. Intolérance grave connue au lactose sans utilisation de lactase. 10. Antécédents connus de chirurgie gastro-intestinale. 11. Antécédents connus d'ablation de polypes intestinaux dans les 3 mois précédant l'étude.

  12. Antécédents connus d'immunothérapie. 13. Antécédents connus de cancer gastro-intestinal. 14. Traitement actif du cancer ou dans les 12 mois précédant l'étude 15. Diagnostic de la maladie coeliaque. 16. Reçu des antibiotiques dans les 4 semaines précédant l'étude. 17. Patients suivant un régime végétalien ou végétarien. 18. Poussée active de maladie inflammatoire de l'intestin telle que définie par HBI >6 (maladie de Crohn) ou SCCAI >5 (colite ulcéreuse).

  19. Maladie de Crohn restrictive. 20. Toute contre-indication à l'alimentation orale en soi étant : une insuffisance gastro-intestinale ou une fonction gastro-intestinale supprimée, une obstruction intestinale complète et une septicémie intra-abdominale majeure.

  21. Incertitude de l'enquêteur quant à la volonté ou à la capacité du sujet à se conformer aux exigences du protocole, par exemple en raison de la présence d'un trouble psychiatrique (par ex. dépression majeure, psychoses), démence ou maladie d'Alzheimer.

  22. Admission à l'hôpital prévue pendant la période d'étude en cas de non-hospitalisation lors du dépistage 23. Participation à toute autre étude impliquant des produits expérimentaux ou commercialisés de manière concomitante ou dans les 6 semaines précédant le départ.

  24. Maladie grave avec une espérance de vie inférieure à un an.