Effekt av et oralt ernæringstilskudd (ONS) med prebiotisk fiber sammenlignet med et ikke-fiberholdig ONS lik energi- og proteininnhold på tarmmikrobiota hos eldre voksne med eller i fare for sykdomsrelatert underernæring (BISON)

Inkluderingskriterier:

• 1. 65 år eller eldre 2. Identifisert med middels eller høy risiko for underernæring basert på:

  a) MNA-SF-score mellom 0 - 11 og/eller b) er foreskrevet med ONS 3. Trenger 2 porsjoner oral ernæringsstøtte/dag (300 kcal; 12 gr protein per porsjon).

  4. a) Ikke være foreskrevet med ONS eller b) være foreskrevet med ikke-fiberholdig ONS og villig og i stand til å bytte fra pre-studie foreskrevet ONS til test- eller kontrollproduktet for deltakelse i studien.

  5. Villig til å opprettholde kostholdsvaner i løpet av studiet. Skriftlig informert samtykke fra subjektet (eller upartisk vitne etter muntlig samtykke fra subjektet når subjektet fysisk ikke er i stand til å signere og der det er tillatt i henhold til lokale forskrifter).

Ekskluderingskriterier:

• 1. Krav om fiberfritt kosthold. 2. Har brukt kosttilskudd med fiber/prebiotika og/eller probiotikainnhold når som helst i løpet av 3 uker før studiestart (besøk 1) og/eller vil ikke avstå fra å bruke denne typen produkter i løpet av studieperioden.

  3. Innlagt på intensivavdeling. 4. Hemodynamisk ustabil. 5. Kjent allergi mot kumelkprotein. 6. Kjent galaktosemi. 7. Kjent hepatisk encefalopati. 8. Kjent irritabel tarmsyndrom. 9. Kjent alvorlig laktoseintoleranse uten bruk av laktase. 10. Kjent historie med GI-kirurgi. 11. Kjent historie med fjerning av tarmpolypper innen 3 måneder før studien.

  12. Kjent historie med immunterapi. 13. Kjent historie med GI-kreft. 14. Aktiv kreftbehandling eller innen 12 måneder før studien 15. Diagnose av cøliaki. 16. Fikk antibiotika innen 4 uker før studien. 17. Pasienter som følger et vegansk eller vegetarisk kosthold. 18. Aktiv oppblomstring av inflammatorisk tarmsykdom som definert av HBI >6 (Crohns sykdom) eller SCCAI >5 (ulcerøs kolitt).

  19. Strenger Crohns sykdom. 20. Enhver kontraindikasjon for oral ernæring per se er: gastrointestinal svikt eller undertrykt gastrointestinal funksjon, fullstendig intestinal obstruksjon og større intraabdominal sepsis.

  21. Etterforskerens usikkerhet om forsøkspersonens vilje eller evne til å overholde protokollkravene, for eksempel på grunn av tilstedeværelsen av en psykiatrisk lidelse (f.eks. alvorlig depresjon, psykoser), demens eller Alzheimers sykdom.

  22. Planlagt sykehusinnleggelse i studieperioden ved ikke innlagt sykehus ved screening 23. Deltakelse i andre studier som involverer undersøkelser eller markedsførte produkter samtidig eller innen 6 uker før baseline.

  24. Alvorlig sykdom med forventet levealder mindre enn ett år.