Wpływ doustnego suplementu diety (ONS) z prebiotycznym błonnikiem w porównaniu z niezawierającym błonnika suplementem diety zawierającym ONS o takiej samej energii i zawartości białka na mikroflorę jelitową u starszych osób dorosłych z niedożywieniem związanym z chorobami lub zagrożonymi niedożywieniem (BISON)

Kryteria włączenia:

• 1. Wiek 65 lat lub więcej 2. Stwierdzono, że występuje średnie lub wysokie ryzyko niedożywienia na podstawie:

  a) wynik MNA-SF pomiędzy 0 - 11 i/lub b) są przepisywane z ONS 3. Potrzebują 2 porcji doustnego wsparcia żywieniowego dziennie (300 kcal; 12 g białka na porcję).

  4. a) nie przepisano mu ONS lub b) przepisano mu ONS niezawierający błonnika oraz chęć i możliwość przejścia z ONS przepisanego przed badaniem na produkt testowy lub kontrolny w celu udziału w badaniu.

  5. Chęć utrzymania nawyków żywieniowych przez cały czas trwania badania. Pisemna świadoma zgoda uczestnika (lub bezstronny świadek po ustnej zgodzie podmiotu, jeśli podmiot nie jest fizycznie w stanie złożyć podpisu i jeśli zezwalają na to lokalne przepisy).

Kryteria wykluczenia:

• 1. Wymóg diety bezbłonnikowej. 2. Czy stosował suplementy diety zawierające błonnik/prebiotyki i/lub probiotyki w dowolnym momencie w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem badania (wizyta 1) i/lub nie będzie powstrzymywał się od stosowania tego rodzaju produktów w okresie badania.

  3. Przyjęty na oddział intensywnej terapii. 4. Niestabilny hemodynamicznie. 5. Znana alergia na białko mleka krowiego. 6. Znana galaktozemia. 7. Znana encefalopatia wątrobowa. 8. Znany zespół jelita drażliwego. 9. Znana ciężka nietolerancja laktozy bez stosowania laktazy. 10. Znana historia chirurgii przewodu pokarmowego. 11. Znana historia usuwania polipów jelitowych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.

  12. Znana historia immunoterapii. 13. Znana historia raka przewodu pokarmowego. 14. Aktywne leczenie nowotworu lub w ciągu 12 miesięcy przed badaniem 15. Diagnoza celiakii. 16. Otrzymał antybiotyki w ciągu 4 tygodni przed badaniem. 17. Pacjenci stosujący dietę wegańską lub wegetariańską. 18. Aktywne zaostrzenie choroby zapalnej jelit definiowane przez HBI > 6 (choroba Leśniowskiego-Crohna) lub SCCAI > 5 (wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

  19. Zawężająca choroba Leśniowskiego-Crohna. 20. Wszelkie przeciwwskazania do karmienia doustnego per se to: niewydolność żołądkowo-jelitowa lub zahamowanie czynności przewodu pokarmowego, całkowita niedrożność jelit i poważna posocznica wewnątrzbrzuszna.

  21. Niepewność badacza co do chęci lub zdolności badanego do spełnienia wymagań protokołu, na przykład ze względu na obecność zaburzenia psychicznego (np. duża depresja, psychozy), demencja lub choroba Alzheimera.

  22. Planowane przyjęcie do szpitala w okresie badania w przypadku, gdy nie był hospitalizowany podczas badania przesiewowego 23. Udział w innych badaniach obejmujących produkty badane lub produkty wprowadzone do obrotu jednocześnie lub w ciągu 6 tygodni przed wartością bazową.

  24. Ciężka choroba, której przewidywana długość życia jest krótsza niż rok.