Wirkung eines oralen Nahrungsergänzungsmittels (ONS) mit präbiotischen Ballaststoffen im Vergleich zu einem nicht ballaststoffhaltigen ONS mit gleichem Energie- und Proteingehalt auf die Darmmikrobiota bei älteren Erwachsenen mit krankheitsbedingter Unterernährung oder einem Risiko dafür (BISON)

Einschlusskriterien:

• 1. 65 Jahre oder älter 2. Es wurde ein mittleres oder hohes Risiko für Unterernährung festgestellt, basierend auf:

  a) MNA-SF-Score zwischen 0 und 11 und/oder b) werden mit ONS 3 verschrieben. Bedarf an 2 Portionen oraler Ernährungsunterstützung pro Tag (300 kcal; 12 g Protein pro Portion).

  4. a) Ihnen wird kein ONS verschrieben oder b) Ihnen wird ein nicht faserhaltiges ONS verschrieben und Sie sind bereit und in der Lage, für die Teilnahme an der Studie vom vor der Studie verschriebenen ONS auf das Test- oder Kontrollprodukt umzusteigen.

  5. Bereit, Ernährungsgewohnheiten für die Dauer der Studie beizubehalten. Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden (oder unparteiischer Zeuge nach mündlicher Zustimmung des Probanden, wenn der Proband körperlich nicht in der Lage ist zu unterschreiben und sofern die örtlichen Vorschriften dies zulassen).

Ausschlusskriterien:

• 1. Voraussetzung für eine ballaststofffreie Ernährung. 2. Sie haben zu irgendeinem Zeitpunkt in den 3 Wochen vor Studienbeginn (Besuch 1) Nahrungsergänzungsmittel mit Ballaststoff-/Präbiotika- und/oder Probiotika-Gehalt eingenommen und/oder werden während des Studienzeitraums nicht auf die Verwendung dieser Art von Produkten verzichten.

  3. Auf eine Intensivstation eingeliefert. 4. Hämodynamisch instabil. 5. Bekannte Allergie gegen Kuhmilchprotein. 6. Bekannte Galaktosämie. 7. Bekannte hepatische Enzephalopathie. 8. Bekanntes Reizdarmsyndrom. 9. Bekannte schwere Laktoseintoleranz ohne Verwendung von Laktase. 10. Bekannte Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen. 11. Bekannte Vorgeschichte der Entfernung von Darmpolypen innerhalb von 3 Monaten vor der Studie.

  12. Bekannte Vorgeschichte einer Immuntherapie. 13. Bekannte Vorgeschichte von Magen-Darm-Krebs. 14. Aktive Krebsbehandlung oder innerhalb von 12 Monaten vor der Studie 15. Diagnose einer Zöliakie. 16. Erhielt innerhalb von 4 Wochen vor der Studie Antibiotika. 17. Patienten, die sich vegan oder vegetarisch ernähren. 18. Aktiver Schub einer entzündlichen Darmerkrankung gemäß HBI >6 (Morbus Crohn) oder SCCAI >5 (Colitis ulcerosa).

  19. Einschränkender Morbus Crohn. 20. Jede Kontraindikation für die orale Ernährung an sich ist: Magen-Darm-Versagen oder unterdrückte Magen-Darm-Funktion, vollständiger Darmverschluss und schwere intraabdominale Sepsis.

  21. Unsicherheit des Untersuchers über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Probanden, die Protokollanforderungen einzuhalten, beispielsweise aufgrund des Vorliegens einer psychiatrischen Störung (z. B. schwere Depression, Psychosen), Demenz oder Alzheimer-Krankheit.

  22. Geplante Krankenhauseinweisung während des Studienzeitraums, falls zum Screening kein Krankenhausaufenthalt erfolgte 23. Teilnahme an anderen Studien mit Prüfpräparaten oder vermarkteten Produkten gleichzeitig oder innerhalb von 6 Wochen vor Studienbeginn.

  24. Schwere Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr.