Efecto de un suplemento nutricional oral (ONS) con fibra prebiótica en comparación con un ONS sin fibra que contiene igual contenido de energía y proteínas sobre la microbiota intestinal en adultos mayores con o en riesgo de desnutrición relacionada con enfermedades (BISON)

Criterios de inclusión:

• 1. 65 años de edad o más 2. Identificado como de riesgo medio o alto de desnutrición según:

  a) puntuación MNA-SF entre 0 - 11 y/o b) se prescriben con ONS 3. Necesitan 2 porciones de soporte nutricional oral/día (300 kcal; 12 gr de proteína por ración).

  4. a) No estar prescrito con ONS o b) estar prescrito con ONS que no contiene fibra y estar dispuesto y ser capaz de cambiar del ONS prescrito antes del estudio al Producto de prueba o control para participar en el estudio.

  5. Dispuesto a mantener hábitos dietéticos durante la duración del estudio. Consentimiento informado por escrito del sujeto (o testigo imparcial después del consentimiento verbal del sujeto cuando el sujeto no puede firmar físicamente y cuando lo permitan las regulaciones locales).

Criterios de exclusión:

• 1. Requisito de una dieta libre de fibra. 2. Haber utilizado suplementos nutricionales con contenido de fibra/prebióticos y/o probióticos en cualquier momento durante las 3 semanas previas al inicio del estudio (Visita 1) y/o no se abstendrá de utilizar este tipo de productos durante el período de estudio.

  3. Ingresado en una unidad de cuidados intensivos. 4. Hemodinámicamente inestable. 5. Alergia conocida a la proteína de la leche de vaca. 6. Galactosemia conocida. 7. Encefalopatía hepática conocida. 8. Síndrome del intestino irritable conocido. 9. Intolerancia grave conocida a la lactosa sin utilizar lactasa. 10. Historia conocida de cirugía gastrointestinal. 11. Historia conocida de extirpación de pólipos intestinales dentro de los 3 meses anteriores al estudio.

  12. Historia conocida de Inmunoterapia. 13. Historia conocida de cáncer gastrointestinal. 14. Tratamiento oncológico activo o dentro de los 12 meses anteriores al estudio 15. Diagnóstico de la Enfermedad Celíaca. 16. Recibió antibióticos dentro de las 4 semanas previas al estudio. 17. Pacientes que siguen una dieta vegana o vegetariana. 18. Brote activo de enfermedad inflamatoria intestinal según lo definido por HBI> 6 (enfermedad de Crohn) o SCCAI> 5 (colitis ulcerosa).

  19. Enfermedad de Crohn estenificante. 20. Cualquier contraindicación para la alimentación oral per se es: insuficiencia gastrointestinal o función gastrointestinal suprimida, obstrucción intestinal completa y sepsis intraabdominal mayor.

  21. La incertidumbre del investigador sobre la voluntad o capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo, por ejemplo debido a la presencia de un trastorno psiquiátrico (p. ej. depresión mayor, psicosis), demencia o enfermedad de Alzheimer.

  22. Ingreso hospitalario planificado durante el período de estudio en caso de que no esté hospitalizado en el momento del cribado 23. Participación en cualquier otro estudio que involucre productos en investigación o comercializados de manera concomitante o dentro de las 6 semanas anteriores al inicio.

  24. Enfermedad grave con esperanza de vida inferior a un año.