Влияние пероральной пищевой добавки (ONS) с пребиотической клетчаткой по сравнению с не содержащей клетчатку ONS, равной по содержанию энергии и белка, на микробиоту кишечника у пожилых людей с недостаточностью питания, связанной с заболеванием, или с риском ее развития (BISON)

Критерии включения:

• 1. Возраст 65 лет и старше. 2. Отнесен к группе среднего или высокого риска недостаточности питания на основании:

  а) балл MNA-SF от 0 до 11 и/или б) назначают при ОНС 3. При необходимости 2 порции пероральной нутритивной поддержки/день (300 ккал; 12 г белка на порцию).

  4. а) не прописывают ПНС или б) не назначают ПНС, не содержащие клетчатку, и желают и могут перейти от назначенного перед исследованием ПНС на тестируемый или контрольный продукт для участия в исследовании.

  5. Готов сохранить пищевые привычки на время обучения. Письменное информированное согласие субъекта (или беспристрастного свидетеля после устного согласия субъекта, когда субъект физически не может подписать и если это разрешено местными правилами).

Критерии исключения:

• 1. Требование к диете без клетчатки. 2. Принимали пищевые добавки с содержанием клетчатки/пребиотиков и/или пробиотиков в любой момент в течение 3 недель до начала исследования (Визит 1) и/или не воздерживались от употребления таких продуктов в течение периода исследования.

  3. Помещен в отделение интенсивной терапии. 4. Гемодинамически нестабильный. 5. Известная аллергия на белок коровьего молока. 6. Известная галактоземия. 7. Известная печеночная энцефалопатия. 8. Известный синдром раздраженного кишечника. 9. Известная тяжелая непереносимость лактозы без использования лактазы. 10. Известная история хирургии желудочно-кишечного тракта. 11. Известная история удаления полипа кишечника в течение 3 месяцев до исследования.

  12. Известная история иммунотерапии. 13. Известная история рака ЖКТ. 14. Активное лечение рака или в течение 12 месяцев до исследования 15. Диагностика целиакии. 16. Получали антибиотики в течение 4 недель до исследования. 17. Пациенты, соблюдающие веганскую или вегетарианскую диету. 18. Активная вспышка воспалительного заболевания кишечника, определяемая HBI >6 (болезнь Крона) или SCCAI >5 (язвенный колит).

  19. Стриктурная болезнь Крона. 20. Любыми противопоказаниями к пероральному кормлению как таковыми являются: желудочно-кишечная недостаточность или подавление функции желудочно-кишечного тракта, полная кишечная непроходимость и обширный интраабдоминальный сепсис.

  21. Неуверенность исследователя в отношении желания или способности субъекта соблюдать требования протокола, например, из-за наличия психического расстройства (например, большая депрессия, психозы), деменция или болезнь Альцгеймера.

  22. Плановая госпитализация в течение периода исследования в случае, если пациент не был госпитализирован при скрининге 23. Участие в любых других исследованиях, включающих исследуемые или продаваемые продукты одновременно или в течение 6 недель до исходного уровня.

  24. Тяжелое заболевание с продолжительностью жизни менее года.