Effetto di un integratore nutrizionale orale (ONS) con fibra prebiotica rispetto a un ONS non contenente fibre, uguale in energia e contenuto proteico, sul microbiota intestinale negli anziani con o a rischio di malnutrizione correlata alla malattia (BISON)

Criteri di inclusione:

• 1. 65 anni o più 2. Identificato come a rischio medio o alto di malnutrizione in base a:

  a) Punteggio MNA-SF compreso tra 0 - 11 e/ob) sono prescritti con ONS 3. Necessitano di 2 porzioni di supporto nutrizionale orale/giorno (300 kcal; 12 gr di proteine ​​per porzione).

  4. a) Non essere prescritto con ONS o b) essere prescritto con ONS non contenenti fibre e disposto e in grado di passare dall'ONS prescritto prima dello studio al prodotto di test o di controllo per la partecipazione allo studio.

  5.Disponibilità a mantenere le abitudini alimentari per tutta la durata dello studio. Consenso informato scritto del soggetto (o testimone imparziale dopo il consenso verbale del soggetto quando il soggetto non è fisicamente in grado di firmare e ove consentito dalle normative locali).

Criteri di esclusione:

• 1. Necessità di una dieta priva di fibre. 2. Aver utilizzato integratori alimentari con contenuto di fibre/prebiotici e/o probiotici in qualsiasi momento durante le 3 settimane prima dell'inizio dello studio (Visita 1) e/o non si asterrà dall'utilizzare questo tipo di prodotti durante il periodo di studio.

  3. Ricoverato in un reparto di terapia intensiva. 4. Emodinamicamente instabile. 5. Allergia nota alle proteine ​​del latte vaccino. 6. Galattosemia nota. 7. Encefalopatia epatica nota. 8. Sindrome dell'intestino irritabile nota. 9. Nota grave intolleranza al lattosio senza l'uso di lattasi. 10. Anamnesi nota di intervento chirurgico gastrointestinale. 11. Anamnesi nota di rimozione di polipi intestinali nei 3 mesi precedenti lo studio.

  12. Storia nota di immunoterapia. 13. Storia nota di cancro gastrointestinale. 14. Trattamento antitumorale attivo o entro 12 mesi prima dello studio 15. Diagnosi della malattia celiaca. 16. Hanno ricevuto antibiotici entro 4 settimane prima dello studio. 17. Pazienti che seguono una dieta vegana o vegetariana. 18. Esacerbazione attiva di malattia infiammatoria intestinale definita da HBI >6 (morbo di Crohn) o SCCAI >5 (colite ulcerosa).

  19. Restrizione della malattia di Crohn. 20. Eventuali controindicazioni all'alimentazione orale sono di per sé: insufficienza gastrointestinale o soppressione della funzione gastrointestinale, ostruzione intestinale completa e sepsi intraddominale grave.

  21. Incertezza dello sperimentatore circa la volontà o la capacità del soggetto di rispettare i requisiti del protocollo, ad esempio a causa della presenza di un disturbo psichiatrico (ad es. depressione maggiore, psicosi), demenza o morbo di Alzheimer.

  22. Ricovero ospedaliero programmato durante il periodo di studio nel caso non ricoverato allo screening 23. Partecipazione a qualsiasi altro studio che coinvolga prodotti sperimentali o commercializzati in concomitanza o entro 6 settimane prima del basale.

  24. Malattia grave con aspettativa di vita inferiore a un anno.