급성 허혈성 뇌졸중에 대한 Edaravone Dexborneol의 안전성과 유효성

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세
2. "2019년 중국의 모든 종류의 주요 뇌혈관 질환 진단에 대한 핵심 사항"에 따라 급성 허혈성 뇌졸중으로 진단되고, 뇌졸중 발병 48시간 이내에 무작위로 에다라본 덱스보르네올 치료를 시작할 수 있는 환자.
3. 총 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)≥6 및 ≤24, 상지와 하지의 NIHSS 점수 합이 2 이상입니다.
4. 발병 전 수정된 Rankin 척도(mRS) 점수가 1 이하입니다.
5. 등록 전에 에다라본 덱스보르네올 치료를 받지 않았습니다.
6. 윤리위원회가 승인한 사전동의는 환자 또는 그의 법적 대리인이 자발적으로 서명한 것입니다.

제외 기준:

1. 뇌졸중 발병 후 재관류 요법(정맥 혈전 용해 및 혈관내 요법)을 받았거나 계획했습니다.
2. 일과성 허혈 발작(TIA);
3. 후방 순환 뇌졸중;
4. 두부 영상에서 보이는 두개내 출혈 질환: 출혈성 뇌졸중, 경막외 혈종, 두개내 혈종, 뇌실내 출혈, 지주막하 출혈 등;
5. 심각한 의식 장애: NIHSS 의식 수준 1a 항목 점수가 1 이상이었습니다.
6. 중증 정신장애 및 치매 환자;
7. 혈압 조절 후에도 수축기 혈압이 여전히 220mmhg보다 높거나 확장기 혈압이 120mmhg보다 높았습니다.
8. 심한 심부전, 박리 및 급성 심낭염; 중증 간부전, ALT 또는 AST > 3.0 × ULN; 또는 급성 간염, 만성 활동성 간염, 간경화 등과 같은 중증 활동성 간 질환이 진단되었습니다. 중증 신부전, 혈청 크레아티닌(SCr)이 200μmol/L 초과, 크레아티닌 청소율(CrCl)이 30 ml/min 미만 또는 혈액투석을 받고 있거나; 또는 심각한 전신 질환을 앓고 있는 경우 예상 생존 기간이 90일 미만인 경우
9. 악성 종양에 합병증이 있거나 항종양 치료를 받고 있는 경우
10. 시중에서 판매되는 에다라본, 니모디핀, 강글리오사이드, 시티콜린, 피라세탐, 부틸 벤젠 펩타이드, 요로 칼리디노게나제, 은행나무 등 치료 신경보호제가 뇌졸중 발병 후 적용되었습니다.
11. 임신, 수유 및 임신 계획 중인 환자;
12. 덱스보르네올, 에다라본 또는 부형제에 알레르기가 있습니다.
13. 다른 임상 연구에 참여했거나 무작위 배정 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
14. 추적 관찰을 꺼리는 환자, 조사관은 해당 환자가 이 임상시험에 적합하지 않다고 생각합니다.