Sikkerhet og effekt av Edaravone Dexborneol for akutt iskemisk slag

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år, uavhengig av kjønn;
2. Pasienter diagnostisert som akutt iskemisk hjerneslag i henhold til "nøkkelpunkter for diagnostisering av alle typer store cerebrovaskulære sykdommer i Kina 2019", og i stand til å randomisere og starte behandling med edaravone dexborneol mindre enn eller lik 48 timer med hjerneslag.
3. Total National Institute of Health slagskala (NIHSS) ≥6 og ≤24, og summen av NIHSS-skåre for overekstremitet og underekstremitet er større enn eller lik 2;
4. modifisert Rankin Scale (mRS) score på 1 eller mindre før start.
5. Fikk ikke behandling med edaravone dexborneol før påmelding;
6. Det informerte samtykket godkjent av den etiske komiteen ble frivillig signert av pasienten eller hans juridiske representant.

Ekskluderingskriterier:

1. Reperfusjonsbehandling (intravenøs trombolyse og endovaskulær terapi) er mottatt eller planlagt etter hjerneslag.
2. Forbigående iskemisk angrep (TIA);
3. Bakre sirkulasjonsslag;
4. Intrakranielle blødningssykdommer sett i hodeavbildning: hemorragisk slag, epiduralt hematom, intrakranielt hematom, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning, etc;
5. Alvorlig bevissthetsforstyrrelse: elementskåren på 1a bevissthetsnivå for NIHSS var mer enn 1;
6. Pasienter med alvorlige psykiske lidelser og demens;
7. Systolisk blodtrykk etter blodtrykkskontroll er fortsatt høyere enn 220 mmhg eller diastolisk blodtrykk var høyere enn 120 mmhg;
8. Alvorlig hjertesvikt, disseksjon og akutt perikarditt; Alvorlig leversvikt, ALAT eller ASAT > 3,0 × ULN; Eller det har blitt diagnostisert alvorlige aktive leversykdommer, som akutt hepatitt, kronisk aktiv hepatitt, skrumplever, etc; Alvorlig nyresvikt, serumkreatinin (SCr) er større enn 200 μmol/L, kreatininclearance (CrCl) er mindre enn 30 ml/min. eller mottar hemodialyse; Eller lider av alvorlige systemiske sykdommer, estimert overlevelsestid er mindre enn 90 dager;
9. Komplisert med ondartet svulst eller gjennomgår antitumorbehandling;
10. Terapeutiske nevrobeskyttende midler har blitt brukt etter utbruddet av hjerneslag, inkludert kommersielt tilgjengelig edaravon, nimodipin, gangliosid, citikolin, piracetam, butylbenzenpeptider, urinkallidinogenase, ginkgolid.
11. Pasienter under graviditet, amming og planlagt graviditet;
12. Allergisk mot dexborneol eller edaravon eller hjelpestoffer;
13. Har deltatt i andre kliniske studier eller deltar i andre kliniske studier innen 30 dager før randomisering;
14. Pasienter som ikke er villige til å bli fulgt opp, og etterforskerne mener at pasientene ikke er egnet for denne studien.