Bezpečnost a účinnost Edaravone Dexborneolu pro akutní ischemickou mrtvici

Kritéria zahrnutí:

1. Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let, bez ohledu na pohlaví;
2. Pacienti s diagnózou akutní ischemické cévní mozkové příhody podle „klíčových bodů pro diagnostiku všech druhů závažných cerebrovaskulárních onemocnění v Číně 2019“ a schopni randomizovat a zahájit léčbu edaravonem dexborneolem do 48 hodin od začátku cévní mozkové příhody nebo do 48 hodin.
3. Celková škála mrtvice National Institute of Health (NIHSS)≥6 a ≤24 a součet skóre NIHSS pro horní končetinu a dolní končetinu je větší nebo roven 2;
4. modifikované skóre Rankinovy ​​škály (mRS) 1 nebo méně před nástupem.
5. Před zařazením nedostali léčbu edaravonem dexborneolem;
6. Informovaný souhlas schválený etickou komisí byl dobrovolně podepsán pacientem nebo jeho zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

1. Reperfuzní terapie (intravenózní trombolýza a endovaskulární terapie) byla přijata nebo plánována po propuknutí cévní mozkové příhody.
2. přechodný ischemický záchvat (TIA);
3. Zdvih zadního oběhu;
4. Intrakraniální hemoragická onemocnění pozorovaná při zobrazování hlavy: hemoragická mrtvice, epidurální hematom, intrakraniální hematom, intraventrikulární krvácení, subarachnoidální krvácení atd.;
5. Těžká porucha vědomí: bodové skóre 1a úrovně vědomí NIHSS bylo vyšší než 1;
6. Pacienti s těžkými duševními poruchami a demencí;
7. Systolický krevní tlak po kontrole krevního tlaku je stále vyšší než 220 mmhg nebo diastolický krevní tlak byl vyšší než 120 mmhg;
8. Těžká srdeční insuficience, disekce a akutní perikarditida; Těžká jaterní insuficience, ALT nebo AST > 3,0 × ULN; Nebo byla diagnostikována závažná aktivní onemocnění jater, jako je akutní hepatitida, chronická aktivní hepatitida, cirhóza atd.; Těžká renální insuficience, sérový kreatinin (SCr) je vyšší než 200 μmol/l, clearance kreatininu (CrCl) je nižší než 30 ml/min. nebo podstupující hemodialýzu; nebo trpí závažnými systémovými onemocněními, odhadovaná doba přežití je kratší než 90 dní;
9. Komplikované s maligním nádorem nebo podstupující protinádorovou léčbu;
10. Terapeutická neuroprotektivní činidla byla aplikována po propuknutí mrtvice, včetně komerčně dostupného edaravonu, nimodipinu, gangliosidu, citicolinu, piracetamu, butylbenzenových peptidů, močové kallidinogenázy, ginkgolidu.
11. Pacientky během těhotenství, kojení a plánovaného těhotenství;
12. Alergické na dexborneol nebo edaravon nebo pomocné látky;
13. Účastnili se jiných klinických studií nebo se účastníte jiných klinických studií do 30 dnů před randomizací;
14. Pacienti, kteří nejsou ochotni být sledováni, a výzkumníci se domnívají, že pacienti nejsou pro tuto studii vhodní.