Segurança e eficácia de Edaravone Dexborneol para acidente vascular cerebral isquêmico agudo

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos, independentemente do sexo;
2. Pacientes diagnosticados como AVC isquêmico agudo de acordo com "pontos-chave para o diagnóstico de todos os tipos de doenças cerebrovasculares importantes na China 2019", e capazes de randomizar e iniciar o tratamento com edaravona dexborneol em menos ou igual a 48 horas do início do AVC.
3. Escala total de AVC do National Institute of Health (NIHSS) ≥6 e ≤24, e a soma da pontuação NIHSS para o membro superior e o membro inferior é maior ou igual a 2;
4. pontuação da escala de Rankin modificada (mRS) de 1 ou menos antes do início.
5. Não recebeu tratamento com edaravona dexborneol antes da inscrição;
6. O consentimento informado aprovado pelo comitê de ética foi assinado voluntariamente pelo paciente ou seu representante legal.

Critérios de exclusão:

1. A terapia de reperfusão (trombólise intravenosa e terapia endovascular) foi recebida ou planejada após o início do AVC.
2. Ataque isquêmico transitório (AIT);
3. Curso de circulação posterior;
4. Doenças hemorrágicas intracranianas observadas em imagens da cabeça: acidente vascular cerebral hemorrágico, hematoma epidural, hematoma intracraniano, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnóidea, etc;
5. Distúrbio grave da consciência: a pontuação do item 1a do nível de consciência do NIHSS foi superior a 1;
6. Pacientes com transtornos mentais graves e demência;
7. A pressão arterial sistólica após o controle da pressão arterial ainda é superior a 220 mmhg ou a pressão arterial diastólica é superior a 120 mmhg;
8. Insuficiência cardíaca grave, dissecção e pericardite aguda; Insuficiência hepática grave, ALT ou AST > 3,0 × LSN; Ou foram diagnosticadas doenças hepáticas ativas graves, como hepatite aguda, hepatite crônica ativa, cirrose, etc; Insuficiência renal grave, creatinina sérica (SCr) superior a 200 μmol / L, depuração de creatinina (CrCl) inferior a 30 ml / min ou recebendo hemodiálise; Ou sofrendo de doenças sistêmicas graves, o tempo de sobrevivência estimado é inferior a 90 dias;
9. Complicado com tumor maligno ou em tratamento antitumoral;
10. Agentes neuroprotetores terapêuticos foram aplicados após o início do acidente vascular cerebral, incluindo edaravona, nimodipina, gangliosídeo, citicolina, piracetam, peptídeos de butil benzeno disponíveis comercialmente, calidinogenase urinária, ginkgolide.
11. Pacientes durante a gravidez, lactação e gravidez planejada;
12. Alérgico a dexborneol ou edaravona ou excipientes;
13. Ter participado de outros estudos clínicos ou estar participando de outros estudos clínicos nos 30 dias anteriores à randomização;
14. Pacientes que não desejam ser acompanhados, e os investigadores consideram os pacientes não são adequados para este ensaio.