Sikkerhed og virkning af Edaravone Dexborneol til akut iskæmisk slagtilfælde

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år, uanset køn;
2. Patienter diagnosticeret som akut iskæmisk slagtilfælde i henhold til "nøglepunkter for diagnosticering af alle former for større cerebrovaskulære sygdomme i Kina 2019", og i stand til at randomisere og påbegynde behandling med edaravone dexborneol mindre end eller lig med 48 timers slagtilfælde.
3. Total National Institute of Health slagtilfælde-skala (NIHSS) ≥6 og ≤24, og summen af ​​NIHSS-score for den øvre ekstremitet og den nedre ekstremitet er større end eller lig med 2;
4. modificeret Rankin Scale (mRS) score på 1 eller mindre før start.
5. Modtog ikke behandling med edaravone dexborneol før indskrivning;
6. Det informerede samtykke godkendt af den etiske komité blev frivilligt underskrevet af patienten eller dennes juridiske repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

1. Reperfusionsbehandling (intravenøs trombolyse og endovaskulær terapi) er modtaget eller planlagt efter slagtilfælde.
2. Forbigående iskæmisk angreb (TIA);
3. Posterior cirkulation slagtilfælde;
4. Intrakranielle hæmoragiske sygdomme, der ses ved billeddannelse af hovedet: hæmoragisk slagtilfælde, epiduralt hæmatom, intrakranielt hæmatom, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning osv.;
5. Alvorlig bevidsthedsforstyrrelse: item-score på 1a bevidsthedsniveau for NIHSS var mere end 1;
6. Patienter med svære psykiske lidelser og demens;
7. Systolisk blodtryk efter blodtrykskontrol er stadig højere end 220 mmhg, eller det diastoliske blodtryk var højere end 120 mmhg;
8. Alvorlig hjerteinsufficiens, dissektion og akut pericarditis; Alvorlig leverinsufficiens, ALAT eller ASAT > 3,0 × ULN; Eller der er blevet diagnosticeret alvorlige aktive leversygdomme, såsom akut hepatitis, kronisk aktiv hepatitis, skrumpelever osv.; Alvorlig nyreinsufficiens, serumkreatinin (SCr) er større end 200 μmol/L, kreatininclearance (CrCl) er mindre end 30 ml/min. eller modtager hæmodialyse; Eller lider af alvorlige systemiske sygdomme, den estimerede overlevelsestid er mindre end 90 dage;
9. Kompliceret med ondartet tumor eller undergår antitumorbehandling;
10. Terapeutiske neurobeskyttende midler er blevet anvendt efter starten af ​​slagtilfælde, herunder kommercielt tilgængeligt edaravon, nimodipin, gangliosid, citicolin, piracetam, butylbenzenpeptider, urinkallidinogenase, ginkgolid.
11. Patienter under graviditet, amning og planlagt graviditet;
12. Allergisk over for dexborneol eller edaravon eller hjælpestoffer;
13. Har deltaget i andre kliniske undersøgelser eller deltager i andre kliniske undersøgelser inden for 30 dage før randomisering;
14. Patienter, som ikke er villige til at blive fulgt op, og efterforskerne mener, at patienterne ikke er egnede til dette forsøg.