Innocuité et efficacité de l'édaravone dexborneol pour l'AVC ischémique aigu

Critères d'intégration :

1. Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans, quel que soit le sexe ;
2. Patients diagnostiqués comme un accident vasculaire cérébral ischémique aigu selon les « points clés pour le diagnostic de toutes sortes de maladies cérébrovasculaires majeures en Chine 2019 », et capables de randomiser et d'initier un traitement par edaravone dexborneol moins de 48 heures ou égales après le début de l'accident vasculaire cérébral.
3. Échelle totale des accidents vasculaires cérébraux du National Institute of Health (NIHSS) ≥6 et ≤24, et la somme des scores NIHSS pour le membre supérieur et le membre inférieur est supérieure ou égale à 2 ;
4. score modifié sur l'échelle de Rankin (mRS) de 1 ou moins avant le début.
5. N'a pas reçu de traitement à l'édaravone dexborneol avant l'inscription ;
6. Le consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique a été volontairement signé par le patient ou son représentant légal.

Critères d'exclusion :

1. Un traitement de reperfusion (thrombolyse intraveineuse et traitement endovasculaire) a été reçu ou prévu après le début d'un accident vasculaire cérébral.
2. Accident ischémique transitoire (AIT) ;
3. Accident vasculaire cérébral postérieur ;
4. Maladies hémorragiques intracrâniennes observées en imagerie de la tête : accident vasculaire cérébral hémorragique, hématome péridural, hématome intracrânien, hémorragie intraventriculaire, hémorragie sous-arachnoïdienne, etc. ;
5. Troubles graves de la conscience : le score de l'item 1a du niveau de conscience du NIHSS était supérieur à 1 ;
6. Patients souffrant de troubles mentaux graves et de démence ;
7. La pression artérielle systolique après contrôle de la pression artérielle est toujours supérieure à 220 mmhg ou la pression artérielle diastolique était supérieure à 120 mmhg ;
8. Insuffisance cardiaque sévère, dissection et péricardite aiguë ; Insuffisance hépatique sévère, ALT ou AST > 3,0 × LSN ; Ou des maladies hépatiques actives graves ont été diagnostiquées, telles qu'une hépatite aiguë, une hépatite chronique active, une cirrhose, etc. Insuffisance rénale sévère, créatinine sérique (SCr) supérieure à 200 μmol/L, clairance de la créatinine (ClCr) inférieure à 30 ml/min. ou recevant une hémodialyse ; Ou souffrant de maladies systémiques graves, la durée de survie estimée est inférieure à 90 jours ;
9. Compliqué d’une tumeur maligne ou sous traitement antitumoral ;
10. Des agents thérapeutiques neuroprotecteurs ont été appliqués après le début de l'accident vasculaire cérébral, notamment l'édaravone, la nimodipine, le ganglioside, la citicoline, le piracétam, les peptides de butylbenzène, la kallidinogenase urinaire et le ginkgolide disponibles dans le commerce.
11. Patientes pendant la grossesse, l'allaitement et la grossesse planifiée ;
12. Allergique au dexbornéol ou à l'édaravone ou à des excipients ;
13. Avoir participé à d'autres études cliniques ou participer à d'autres études cliniques dans les 30 jours précédant la randomisation ;
14. Les patients qui ne souhaitent pas être suivis et les enquêteurs considèrent que les patients ne conviennent pas à cet essai.