Edaravone Dexborneolin turvallisuus ja tehokkuus akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen

Sisällön kriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha ja ≤ 80 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
2. Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus "kaikenlaisten suurten aivoverisuonisairauksien diagnosoinnin avainkohtien perusteella Kiinassa 2019" ja jotka pystyvät satunnaistamaan ja aloittamaan edaravone-deksborneolihoidon alle 48 tunnin kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
3. National Institute of Healthin aivohalvausasteikko (NIHSS) ≥6 ja ≤24, ja yläraajan ja alaraajan NIHSS-pisteiden summa on suurempi tai yhtä suuri kuin 2;
4. muokattu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä 1 tai vähemmän ennen alkamista.
5. eivät saaneet edaravone-deksborneolihoitoa ennen ilmoittautumista;
6. Potilas tai hänen laillinen edustajansa allekirjoitti vapaaehtoisesti eettisen toimikunnan hyväksymän tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Reperfuusiohoitoa (laskimonsisäinen trombolyysi ja endovaskulaarinen hoito) on saatu tai suunniteltu aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
2. ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA);
3. Takaosan verenkierron aivohalvaus;
4. Pään kuvantamisessa havaitut kallonsisäiset verenvuototaudit: verenvuoto, epiduraalinen hematooma, kallonsisäinen hematooma, laskimonsisäinen verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto jne;
5. Vakava tajunnanhäiriö: NIHSS:n tajuntatason pistemäärä 1a oli yli 1;
6. Potilaat, joilla on vaikeita mielenterveysongelmia ja dementiaa;
7. Systolinen verenpaine verenpaineen hallinnan jälkeen on edelleen korkeampi kuin 220 mmhg tai diastolinen verenpaine oli korkeampi kuin 120 mmhg;
8. Vaikea sydämen vajaatoiminta, dissektio ja akuutti perikardiitti; Vaikea maksan vajaatoiminta, ALAT tai ASAT > 3,0 × ULN; Tai on diagnosoitu vakavia aktiivisia maksasairauksia, kuten akuutti hepatiitti, krooninen aktiivinen hepatiitti, kirroosi jne.; Vaikea munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniini (SCr) on yli 200 μmol/L, kreatiniinipuhdistuma (CrCl) on alle 30 ml/min tai saavat hemodialyysihoitoa; Tai kärsit vakavista systeemisistä sairauksista, arvioitu eloonjäämisaika on alle 90 päivää;
9. Komplisoitunut pahanlaatuiseen kasvaimeen tai kasvainten vastaisessa hoidossa;
10. Terapeuttisia hermostoa suojaavia aineita on käytetty aivohalvauksen alkamisen jälkeen, mukaan lukien kaupallisesti saatavilla oleva edaravoni, nimodipiini, gangliosidi, citikoliini, pirasetaami, butyylibentseenipeptidit, virtsakallidinogenaasi, ginkgolidi.
11. Potilaat raskauden, imetyksen ja suunnitellun raskauden aikana;
12. allerginen deksborneolille tai edaravonille tai apuaineille;
13. ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
14. Potilaat, jotka eivät halua seurata seurantaa, ja tutkijat katsovat, että potilaat eivät sovellu tähän tutkimukseen.