Bezpieczeństwo i skuteczność edaravone Dexborneol w ostrym udarze niedokrwiennym

Kryteria włączenia:

1. Wiek ≥ 18 lat i ≤ 80 lat, bez względu na płeć;
2. Pacjenci, u których zdiagnozowano ostry udar niedokrwienny mózgu zgodnie z „kluczowymi punktami diagnostycznymi wszystkich rodzajów głównych chorób naczyniowo-mózgowych w Chinach 2019”, i którzy są w stanie randomizować i rozpocząć leczenie deksborneolem edaravone w terminie krótszym niż 48 godzin od wystąpienia udaru.
3. Całkowita skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) ≥6 i ≤24 oraz suma punktów NIHSS dla kończyny górnej i kończyny dolnej jest większa lub równa 2;
4. zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS) wynoszący 1 lub mniej przed wystąpieniem choroby.
5. Nie otrzymywali leczenia deksborneolem edaravone przed włączeniem do badania;
6. Świadoma zgoda zatwierdzona przez komisję etyczną została podpisana dobrowolnie przez pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego.

Kryteria wykluczenia:

1. Po wystąpieniu udaru zastosowano lub zaplanowano terapię reperfuzyjną (trombolizę dożylną i terapię wewnątrznaczyniową).
2. przejściowy atak niedokrwienny (TIA);
3. Udar krążenia tylnego;
4. Choroby krwotoczne wewnątrzczaszkowe widoczne w obrazowaniu głowy: udar krwotoczny, krwiak nadtwardówkowy, krwiak śródczaszkowy, krwotok śródkomorowy, krwotok podpajęczynówkowy itp.;
5. Poważne zaburzenia świadomości: punktacja 1a poziomu świadomości w NIHSS wynosiła więcej niż 1;
6. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi i demencją;
7. Skurczowe ciśnienie krwi po kontroli ciśnienia krwi jest nadal wyższe niż 220 mmhg lub rozkurczowe ciśnienie krwi jest wyższe niż 120 mmhg;
8. Ciężka niewydolność serca, rozwarstwienie i ostre zapalenie osierdzia; Ciężka niewydolność wątroby, ALT lub AST > 3,0 × GGN; lub zdiagnozowano ciężkie aktywne choroby wątroby, takie jak ostre zapalenie wątroby, przewlekłe aktywne zapalenie wątroby, marskość wątroby itp.; ciężka niewydolność nerek, stężenie kreatyniny w surowicy (SCr) jest większe niż 200 μmol/l, klirens kreatyniny (CrCl) jest mniejszy niż 30 ml/min lub poddawany hemodializie; Lub cierpiących na ciężkie choroby ogólnoustrojowe, szacowany czas przeżycia wynosi mniej niż 90 dni;
9. Powikłany nowotworem złośliwym lub poddawany leczeniu przeciwnowotworowemu;
10. Po wystąpieniu udaru zastosowano terapeutyczne środki neuroprotekcyjne, w tym dostępny w handlu edarawon, nimodypina, gangliozyd, cytykolina, piracetam, peptydy butylobenzenowe, kallidinogenaza moczowa, ginkgolid.
11. Pacjenci w okresie ciąży, laktacji i ciąży planowanej;
12. Uczulony na deksborneol lub edarawon lub substancje pomocnicze;
13. Brałeś udział w innych badaniach klinicznych lub uczestniczysz w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed randomizacją;
14. Pacjenci, którzy nie chcą być objęci obserwacją, a badacze uważają, że nie nadają się do tego badania.