Veiligheid en werkzaamheid van Edaravone Dexborneol voor acute ischemische beroerte

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar, ongeacht geslacht;
2. Patiënten bij wie de diagnose acute ischemische beroerte is gesteld volgens "sleutelpunten voor de diagnose van allerlei belangrijke cerebrovasculaire ziekten in China 2019", en die een behandeling met edaravone dexborneol kunnen randomiseren en starten binnen 48 uur na het begin van de beroerte.
3. Totale beroerteschaal van het National Institute of Health (NIHSS) ≥6 en ≤24, en de som van de NIHSS-score voor de bovenste ledematen en de onderste ledematen is groter dan of gelijk aan 2;
4. gewijzigde Rankin Scale (mRS)-score van 1 of minder vóór aanvang.
5. Heeft vóór inschrijving geen behandeling met edaravone dexborneol gekregen;
6. De door de ethische commissie goedgekeurde geïnformeerde toestemming werd vrijwillig ondertekend door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

1. Reperfusietherapie (intraveneuze trombolyse en endovasculaire therapie) is ontvangen of gepland na het begin van de beroerte.
2. Voorbijgaande ischemische aanval (TIA);
3. Posterieure circulatieslag;
4. Intracraniële hemorragische ziekten gezien bij beeldvorming van het hoofd: hemorragische beroerte, epiduraal hematoom, intracraniaal hematoom, intraventriculaire bloeding, subarachnoïdale bloeding, enz.;
5. Ernstige bewustzijnsstoornis: de itemscore van 1a bewustzijnsniveau van NIHSS was meer dan 1;
6. Patiënten met ernstige psychische stoornissen en dementie;
7. De systolische bloeddruk is na controle van de bloeddruk nog steeds hoger dan 220 mmhg of de diastolische bloeddruk was hoger dan 120 mmhg;
8. Ernstige hartinsufficiëntie, dissectie en acute pericarditis; Ernstige leverinsufficiëntie, ALT of AST > 3,0 x ULN; Of er zijn ernstige actieve leverziekten gediagnosticeerd, zoals acute hepatitis, chronische actieve hepatitis, cirrose, enz.; Ernstige nierinsufficiëntie, serumcreatinine (SCr) is groter dan 200 μmol/l, creatinineklaring (CrCl) is minder dan 30 ml/min of hemodialyse ondergaan; Of als u lijdt aan ernstige systemische ziekten, is de geschatte overlevingstijd minder dan 90 dagen;
9. Gecompliceerd door een kwaadaardige tumor of die een antitumorbehandeling ondergaat;
10. Therapeutische neuroprotectieve middelen zijn toegepast na het begin van een beroerte, waaronder in de handel verkrijgbare edaravone, nimodipine, ganglioside, citicoline, piracetam, butylbenzeenpeptiden, urinekallidinogenase en ginkgolide.
11. Patiënten tijdens zwangerschap, borstvoeding en geplande zwangerschap;
12. Allergisch voor dexborneol of edaravon of hulpstoffen;
13. hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of deelnemen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen vóór randomisatie;
14. Patiënten die niet bereid zijn om opgevolgd te worden, en de onderzoekers zijn van mening dat de patiënten niet geschikt zijn voor dit onderzoek.