Безопасность и эффективность эдаравона дексборнеола при остром ишемическом инсульте

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет и ≤ 80 лет независимо от пола;
2. Пациенты с диагнозом острого ишемического инсульта в соответствии с «ключевыми точками диагностики всех видов основных цереброваскулярных заболеваний в Китае, 2019 г.» и могут рандомизировать и начать лечение эдаравоном дексборнеолом менее или равно 48 часам от начала инсульта.
3. Общее количество баллов по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) ≥6 и ≤24, а сумма баллов NIHSS для верхней и нижней конечности больше или равна 2;
4. Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) 1 или менее до начала заболевания.
5. До включения в исследование не получал лечение эдаравоном дексборнеолом;
6. Информированное согласие, одобренное этическим комитетом, было добровольно подписано пациентом или его законным представителем.

Критерии исключения:

1. Реперфузионная терапия (внутривенный тромболизис и эндоваскулярная терапия) проводилась или планировалась после начала инсульта.
2. Транзиторная ишемическая атака (ТИА);
3. Задний циркуляционный инсульт;
4. Внутричерепные геморрагические заболевания, наблюдаемые при визуализации головы: геморрагический инсульт, эпидуральная гематома, внутричерепная гематома, внутрижелудочковое кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние и т. д.;
5. Тяжелое нарушение сознания: балл по пункту 1а уровня сознания по NIHSS составил более 1;
6. Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами и деменцией;
7. Систолическое артериальное давление после контроля артериального давления по-прежнему выше 220 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление было выше 120 мм рт. ст.;
8. Тяжелая сердечная недостаточность, расслоение и острый перикардит; Тяжелая печеночная недостаточность, АЛТ или АСТ > 3,0 × ВГН; Или диагностированы тяжелые активные заболевания печени, такие как острый гепатит, хронический активный гепатит, цирроз печени и т. д.; Тяжелая почечная недостаточность, сывороточный креатинин (SCr) превышает 200 мкмоль/л, клиренс креатинина (CrCl) менее 30 мл/мин. или получение гемодиализа; Или страдающие тяжелыми системными заболеваниями, расчетное время выживания составляет менее 90 дней;
9. Осложненные злокачественной опухолью или проходящие противоопухолевое лечение;
10. После начала инсульта применялись терапевтические нейропротекторные средства, в том числе коммерчески доступные эдаравон, нимодипин, ганглиозид, цитиколин, пирацетам, бутилбензольные пептиды, мочевая каллидиногеназа, гинкголид.
11. Пациенты в период беременности, лактации и планируемой беременности;
12. Аллергия на дексборнеол, эдаравон или вспомогательные вещества;
13. Принимали участие в других клинических исследованиях или участвуют в других клинических исследованиях в течение 30 дней до рандомизации;
14. Пациенты, которые не желают наблюдаться, и исследователи считают, что пациенты не подходят для этого исследования.