가상 현실(VR)은 긴장 완화 또는 통증 완화 약물의 좋은 대안이 될 수 있습니다.
마취 및 수술 치료를 받는 노인 환자를 위한 가상 현실
연구 개요
상세 설명
본 연구는 정량적 방법과 정성적 방법을 모두 기반으로 한 무작위 대조 시험입니다. 포함 기준은 국소마취 및 진정요법 하에 수술/치료를 받는 65세 이상, 수술 예상 시간이 최대 90분인 노인 환자이다. 무작위화는 표준 진정 또는 진정/VR로 이루어집니다. 무작위 배정은 혼합된 봉인된 봉투를 사용하여 수행됩니다. 연구는 다음 장소에서 수행됩니다.
Halllands 병원, Kungsbacka: 임플란트를 이용한 개방형 서혜부 탈장 수술, 마취 유형은 침윤 마취입니다.
Sahlgrenska 병원: 마취 유형 침윤을 통해 혈관, 간, 췌장 및 복부 기관의 카테터/가이드를 통해 중재, 사타구니 삽입 및 혈관 수술을 수행합니다.
Alingsås 병원: 손, 팔, 하지, 비뇨기과 수술, 마취 유형 차단 및 침윤 포함.
데이터 수집에는 STAI-S(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정된 기본 수술 전 스트레스 수준과 0-11의 수치 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 평가가 포함됩니다.
또한 심박수 변이도나 피부 전도도 측정 등 수술 전후 불안으로 인한 스트레스를 측정하기 위한 객관적인 지표를 사용할 계획입니다. 수술 후 데이터에는 STAI-S, NRS, 수술 중 진정제(종류 및 복용량(mg/kg 단위)), 배뇨 시간, 경구 영양 섭취 시간, 퇴원 시간 및 수술 후 병동에서 보낸 시간이 포함됩니다.
환자는 수술 후 처음 5일 동안 QoR 15 및 NRS를 통해 자신의 안녕 상태를 평가합니다. 수술 후 2주 후에 Zoom을 통해 반구조화된 질문으로 후속 개별 인터뷰 일정을 잡기 위해 환자에게 연락하게 됩니다.
일차 결과 척도는 수술 중에 사용된 프로포폴이나 다른 진정제의 mg/kg 및/또는 사용된 국소 마취제의 양(mg)입니다. 2차 결과 측정은 수술 전후의 불안으로 인한 스트레스이며, 여기서 데이터 수집은 EEG 스펙트럼 경계 주파수 및 STAI-S(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pether Jildenstål, Docent
- 전화번호: +46760266658
- 이메일: pether.jildenstal@vgregion.se
연구 장소
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Västra götaland
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Alingsås, Västra götaland, 스웨덴, 441 33
- 모병
- Alingsas lasarett
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연락하다:
- Joakim Strömberg, associate professor
- 전화번호: 0046313421000
- 이메일: joakim.stromberg@vgregion.se
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Göteborg, Västra götaland, 스웨덴, 414 72
- 모병
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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연락하다:
- Kristian Hermander, Nurse anesthetist
- 전화번호: +46709374816
- 이메일: kristian.hermander@vgregion.se
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연락하다:
- Kristian Hermander
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 국소마취/부위마취 계획수술
제외 기준:
- 치매, 협조불능, 인지장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 그룹
이 그룹은 수술 중에 VR 안경을 사용합니다.
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참가자는 깨어 있는 수술 중에 주의를 산만하게 하는 데 사용할 수 있는지 확인하기 위해 맞춤형 소프트웨어 필름이 포함된 가상 현실 안경을 사용해 볼 것입니다.
프로포폴 투여량, 불안 정도, 환자의 경험, 시술자의 만족도 등을 측정하게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
중재가 없는 대조군, 기존 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 mg/kg
기간: 수술 중 (최대 90분)
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수술 중 참가자에게 프로포폴 투여량
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수술 중 (최대 90분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과의사 만족도
기간: 수술이 끝난 직후
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NASA 작업 부하 지수(tlx)로 측정한 외과의사 만족도.
점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다.
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수술이 끝난 직후
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스트레스/불안
기간: 수술 중 (최대 90분)
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 참가자가 수술 중 느끼는 스트레스 또는 불안.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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수술 중 (최대 90분)
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마취과 의사의 경험, (설문지).
기간: 수술이 끝난 직후
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마취과 간호사의 경험은 환자에 대한 모니터링이 얼마나 잘 수행되었는지, 환자가 얼마나 평온하다고 인식되었는지에 대한 설문지를 통해 측정됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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수술이 끝난 직후
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통증의 정도
기간: 수술이 끝난 직후
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NRS(Numeric Rating Scale)로 측정한 수술 후 환자의 통증 수준.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술이 끝난 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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