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다수의 인접 치은 퇴축 결손 치료를 위한 결절 미세 결합 조직 이식의 효과

2025년 3월 11일 업데이트: Göteborg University

여러 인접 치은 후퇴 결함 치료를 위한 구개부 대 결절 미세 결합 조직 이식: 다기관 통제 무작위 임상 시험

이 프로젝트의 목적은 마이크로 CTG에 대한 구개 및 결절 기증 부위와 관련된 수술 후 통증을 비교하고 기증 부위와 수혜 부위 모두에서 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

터널링 기법과 관상면 및 측면 전진 플랩을 포함하여 치근 피복을 회복하기 위한 다양한 수술 방법이 보고되었습니다. 얇은 치은 조직은 GRD의 소인 중 하나이기 때문에 상피하 결합 조직 이식편(CTG)의 보조적 사용이 종종 고려됩니다. CTG는 표현형 변형과 치료 결과의 안정성에 기여하는 것으로 생각되며 연구 결과에 따르면 호의적인 심미적 결과와 높은 수준의 치근 피복이 나타났습니다. CTG는 높은 양의 고유판과 최소의 점막하 조직(지방 및 선조직)으로 인해 구개 외측 표면 부분 또는 결절에서 수확하는 것이 바람직합니다.

다수의 인접한 치아가 GRD를 나타내는 경우, 선호되는 수술적 접근법은 단점(예: 환자의 이환율, 심미적 문제)을 제한하면서 가능한 최대 치근 범위를 제공해야 합니다. 따라서 여러 GRD를 적용하는 것과 관련된 과제 중 하나는 기증자 조직이 부족하다는 것입니다. 수확할 CTG의 양을 줄이기 위해 다중 인접 GRD(MAGRD)를 처리하기 위해 수확된 CTG를 다중 "마이크로 CTG"로 수정하는 것이 제안되었습니다. 결절에서 채취한 연조직 이식편은 수확이 더 쉽고 결합 조직 섬유의 밀도가 높을 뿐만 아니라 결절에서 채취하면 수술 중 또는 수술 후 합병증의 위험이 최소화되어 환자 이환율이 감소하기 때문에 점점 더 인기를 얻고 있습니다. . 그러나 상악 결절의 CTG는 일부 환자에서 증식성 반응을 유발하는 것으로 보고되었습니다.

이 연구의 목적은 수술 후 통증, 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL), 치근 덮임 정도 및 심미적 결과에 대해 구개부와 결절성 micro-CTG를 비교하는 것입니다.

조사자들은 12개월째(비열등성) %뿌리 덮임률과 환자 만족도 측면에서 통계적으로 유의미한 차이가 관찰되지 않을 것이라고 가설을 세웠습니다. 테스트 그룹(마이크로 CTG)의 피험자는 대조군(우월성)과 비교할 때 수술 후 1주 및 2주에 이환율이 현저히 낮다고 보고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18세,
  • 체계적으로 건강하고,
  • 치근단-관상 확장과 함께 상악 전치의 양쪽에 인접한 RT1/RT2 후퇴를 나타냅니다(예: 후퇴 깊이) > 2mm 두꺼운 표현형과 깊은 뿌리 오목함을 결합함.

제외 기준:

  • 임신이나 수유,
  • 심한 담배 흡연(>15개비/일),
  • 통제되지 않은 건강 상태 및 치은 상태에 영향을 미칠 수 있는 약물 섭취.
  • 칫솔질로 인해 교정되지 않은 외상,
  • 심각한 치아 변위,
  • 루트 커버리지 절차의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 구개 미세 결합 조직 이식
구개에서 채취한 결합조직 이식편을 다수의 미세결합조직 이식편으로 나누어 변형된 관상면 전진 터널을 위해 준비된 수혜 부위에 배치하고 여러 개의 인접한 치은 후퇴 결함을 덮기 위해 봉합하는 점막치은 수술입니다.
결합 조직 이식편은 구개에서 수확됩니다.
실험적: 결절 미세 결합 조직 이식
상악 결절에서 채취한 결합 조직 이식편을 여러 개의 미세 결합 조직 이식편으로 나누어 변형된 관상면 전진 터널을 위해 준비된 수혜 부위에 배치하고 여러 개의 인접한 치은 후퇴 결함을 덮기 위해 봉합하는 점막치은 수술입니다.
결합 조직 이식편은 상악 결절에서 수확됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 안면 중앙 후퇴 범위(mRC)
기간: 최대 1년
수술 후 노출된 치아 뿌리가 덮힌 비율
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 루트 커버리지(CRC)
기간: 최대 1년
완전한 뿌리 덮음 빈도
최대 1년
각질화 조직 폭(KTW)의 변화
기간: 최대 1년
점막-치은-접합부에서 치은 마진까지의 거리로 측정됩니다.
최대 1년
치은 두께의 변화(GT)
기간: 최대 1년
치아 중앙 협측 측면의 자유 치은 마진으로부터 근단쪽으로 3mm 측정
최대 1년
환자 만족도
기간: 최대 1년
10cm 선으로 구성된 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정되었으며 두 끝점은 0('만족하지 않음')과 10('가능한 만큼 만족함')을 나타냅니다.
최대 1년
환자의 질병률/불편함
기간: 최대 2주
구강 건강 관련 삶의 질 설문지(OHRQoL)를 사용하여 측정
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jan Derks, DDS, PhD, Göteborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OCarcuac-tuberosity microCTG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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