Tuberosity Micro sidekudossiirteen tehokkuus useiden vierekkäisten ienresessiovaurioiden hoidossa
Palatal vs Tuberosity Mikrosidekudossiirteet useiden vierekkäisten ienresessiovaurioiden hoitoon: monikeskuskontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisten kirurgisten menetelmien on raportoitu palauttavan juuripeiton, mukaan lukien tunnelointitekniikat ja koronaalisesti ja lateraalisesti kehittyneet läpät. Koska ohut ienkudos on yksi GRD:lle altistavista tekijöistä, subepiteliaalisten sidekudossiirteiden (CTG) adjuvanttikäyttöä harkitaan usein. CTG:iden uskotaan myötävaikuttavan fenotyypin modifikaatioon ja hoitotulosten vakauteen, ja tutkimukset ovat osoittaneet suotuisia esteettisiä tuloksia ja korkean juuripeittoasteen. CTG:t kerätään edullisesti joko kitalaen lateraalisesta pintaosasta tai mukuloista johtuen suuresta lamina propria -määrästä ja minimaalisesta limakalvon alaisen kudoksen (rasva- ja rauhaskudos) määrästä.
Kun useissa vierekkäisissä hampaissa on GRD:itä, suositellun kirurgisen lähestymistavan tulisi tarjota suurin mahdollinen juuripeitto ja samalla rajoittaa haittoja (eli potilaan sairastuvuutta, esteettisiä ongelmia). Näin ollen yksi useiden GRD:iden kattamiseen liittyvistä haasteista on luovuttajan kudoksen niukkuus. Kerätyn CTG:n muuntamista useiksi "mikro-CTG:iksi" on ehdotettu useiden vierekkäisten GRD:iden (MAGRD) hoitoon kerättävän CTG:n määrän vähentämiseksi. Mukuloiden pehmytkudossiirteet ovat saamassa yhä enemmän suosiota, ei vain siksi, että niitä on helpompi kerätä ja niissä on tiheämpiä sidekudoskuituja, vaan myös siksi, että mukuloiden kerääminen aiheuttaa minimaalisen riskin intra- tai postoperatiivisille komplikaatioille, mikä vähentää potilaiden sairastuvuutta. . Kuitenkin CTG:n yläleuan mukuloista on raportoitu aiheuttavan hyperplastisen vasteen joillakin potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata palataalisen ja mukuloiden mikro-CTG:tä leikkauksen jälkeiseen kipuun, suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL), juuripeittoasteeseen ja esteettisiin tuloksiin.
Tutkijat olettavat, että tilastollisesti merkitseviä eroja ei havaita 12 kuukauden kohdalla juurikattavuuden ja potilastyytyväisyyden suhteen (ei-inferiority). Koeryhmän (mikro-CTG) koehenkilöt raportoivat merkittävästi alhaisemmasta sairastavuudesta 1 ja 2 viikon kuluttua leikkauksesta verrattuna kontrolleihin (ylempiarvoisuus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier Carcuac, DDS, PhD
- Puhelinnumero: 00971 556275575
- Sähköposti: olivier.carcuac@gu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jan Derks, DDS, PhD
- Puhelinnumero: 0046 317863124
- Sähköposti: jan.derks@odontologi.gu.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta,
- systeemisesti terve,
- esittäen vierekkäisiä RT1/RT2-syvennyksiä etuleuan molemmilla puolilla apiko-koronaalisella jatkeella (ts. laman syvyys) > 2 mm yhdistettynä paksuun fenotyyppiin ja syvään juuren koveruuteen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys,
- runsas tupakointi (> 15 savuketta/päivä),
- hallitsemattomat sairaudet ja sellaisten lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa iensairauksiin.
- korjaamaton hampaiden harjauksesta aiheutunut trauma,
- vakava hampaiden asento,
- juuripeittomenettelyjen historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palatalin mikrosidekudossiirre
Mukogingivaalinen leikkaus, jossa kitalaesta poimittu sidekudossiirre jaetaan useisiin mikrosidekudossiirteisiin ja sijoitetaan vastaanottajakohtaan, joka on valmistettu modifioitua koronaalisesti edennyt tunnelia varten ja ommeltu peittämään useita vierekkäisiä ienvaurioita.
|
Sidekudossiirre otetaan kitalaesta.
|
|
Kokeellinen: Tuberosity Micro Connective Tissue -siirrännäinen
Mukogingivaalinen leikkaus, jossa yläleuan mukulasta poimittu sidekudossiirre jaetaan useisiin mikrosidekudossiirteisiin ja sijoitetaan vastaanottajakohtaan, joka on valmistettu modifioitua koronaalisesti edennyt tunnelia varten ja ommeltu peittämään useita vierekkäisiä ienvaurioita.
|
Sidekudossiirre otetaan talteen yläleuan mukulasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kasvojen taantuman kattavuus (mRC)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeen peitetyn paljastuneen hampaan juuren prosenttiosuus
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen juuripeitto (CRC)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Täydellisen juuripeittotaajuus
|
jopa 1 vuosi
|
|
Keratinoituneen kudoksen leveyden muutokset (KTW)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Mitattu etäisyydenä limakalvo-gingival-liitoksesta ienreunaan
|
jopa 1 vuosi
|
|
Ienen paksuuden muutokset (GT)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Mitattu 3 mm apikaalisesti vapaasta ienreunasta hampaan puolivälissä
|
jopa 1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Mitattu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat arvoa 0 ('ei tyytyväinen') ja 10 ('tyytyväisiä niin paljon kuin se voi olla')
|
jopa 1 vuosi
|
|
Potilaan sairastuminen/epämukavuus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Mitattu suun terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä (OHRQoL)
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Derks, DDS, PhD, Göteborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cairo F, Rotundo R, Miller PD, Pini Prato GP. Root coverage esthetic score: a system to evaluate the esthetic outcome of the treatment of gingival recession through evaluation of clinical cases. J Periodontol. 2009 Apr;80(4):705-10. doi: 10.1902/jop.2009.080565.
- Dellavia C, Ricci G, Pettinari L, Allievi C, Grizzi F, Gagliano N. Human palatal and tuberosity mucosa as donor sites for ridge augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 Mar-Apr;34(2):179-86. doi: 10.11607/prd.1929.
- Sanz-Martin I, Rojo E, Maldonado E, Stroppa G, Nart J, Sanz M. Structural and histological differences between connective tissue grafts harvested from the lateral palatal mucosa or from the tuberosity area. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):957-964. doi: 10.1007/s00784-018-2516-9. Epub 2018 Jun 18.
- Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCarcuac-tuberosity microCTG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .