CDX-622의 1상 연구

주요 포함 기준:

• 참가자가 서명하고 날짜를 기재한 사전 동의서입니다.
• 18~55세의 건강한 자원봉사자입니다.
• 일반적으로 건강 상태가 양호하고 신체 검사, ECG 및 실험실 테스트 결과에 따르면 심각한 질병이 없습니다.
• 체질량지수(BMI) ≥ 18kg/m2 ~ ≤ 32kg/m2.
• 연구 약물 투여 전 4주 동안 처방이든 일반의약품이든 약물 치료 과정이 없습니다.
• 가임기 남성과 여성 모두 연구 기간 동안과 연구 후 최대 150일까지 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 현재 흡연자(또는 니코틴 함유 제품의 일반 사용자)가 아닙니다.
• 모든 학습 규칙을 기꺼이 준수합니다.

주요 제외 기준:

• 임신 또는 수유중인 여성.
• 아나필락시스, 음식 알레르기 또는 처방약이 필요한 알레르기(만성 또는 계절성)의 병력.
• 지난 5년 이내에 흡입제 사용이 필요한 천식 병력.
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 백신 접종(피험자는 연구 기간 동안 백신 접종을 피하는 데 동의해야 함).
• 스크리닝 전 56일 이내에 약 500mL의 혈액 기증(혈장 기증 제외).
• 알코올 및 약물 남용에 대한 소변 검사 양성.

추가 프로토콜 정의 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.