Un estudio de fase I de CDX-622

Criterios clave de inclusión:

• Un consentimiento informado firmado y fechado por el participante.
• Voluntario sano de 18 a 55 años.
• En general, goza de buena salud y sin afecciones médicas importantes según los resultados del examen físico, ECG y pruebas de laboratorio.
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18 kg/m2 a ≤ 32 kg/m2.
• Ningún tratamiento con medicación, ya sea recetada o sin receta, en las 4 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Tanto los hombres como las mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar un régimen anticonceptivo médicamente aceptado durante el estudio y hasta 150 días después.
• No ser fumador actual (ni usuario habitual de ningún producto que contenga nicotina).
• Dispuesto a seguir todas las reglas del estudio.

Criterios de exclusión clave:

• Mujeres que estén embarazadas o amamantando.
• Antecedentes de anafilaxia, alergias alimentarias o alergias (crónicas o estacionales) que requieran medicamentos recetados.
• Historial de asma que requirió el uso de medicamentos inhalados en los últimos 5 años.
• Vacunación dentro de las 4 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio (los sujetos deben aceptar evitar la vacunación durante el estudio).
• Donación de sangre (excluida la donación de plasma) de aproximadamente 500 ml dentro de los 56 días anteriores a la selección.
• Prueba de orina positiva para alcohol y drogas de abuso.

Se podrían aplicar criterios de inclusión y exclusión definidos por el protocolo adicional.