폰빌레브란트병의 위장관 출혈 및 심한 비출혈의 재발을 줄이기 위한 알고리즘 기반 관리 (WILL MANAGE)
2026년 5월 13일 업데이트: University Hospital, Lille
폰빌레브란트병의 위장관 출혈 및 심한 비출혈 재발을 줄이기 위한 알고리즘 기반 관리: 임상시험 관리 예정
WILL MANAGE는 폰빌레브란트병에서 출혈(GI 출혈 또는 심한 비출혈) 재발 발생률을 줄이기 위해 알고리즘 기반의 다학문적 관리를 표준 치료와 비교하는 전향적 다기관 통제 공개 라벨 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Caillierez
- 전화번호: 0033320444145
- 이메일: DRC@chru-lille.Fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Amiens
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chru-lille.fr
-
수석 연구원:
- Annelise Voyer, MD
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Brest, 프랑스, 29200
- 아직 모집하지 않음
- CHRU Brest
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수석 연구원:
- Brigitte PAN-PETESCH, MD
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chru-lille.fr
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Bron, 프랑스, 69500
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chu-lille.fr
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수석 연구원:
- Yesim Dargaud, MD, Pr
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Caen, 프랑스, 14000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Caen
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chu-lille.fr
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수석 연구원:
- Yoann Repesse, MD, Pr
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Chambéry, 프랑스, 73000
- 아직 모집하지 않음
- CH Chambéry
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수석 연구원:
- Valérie GAY, MD
-
연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chru-lille.fr
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 아직 모집하지 않음
- CHU clermont-ferrand
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수석 연구원:
- Aurélien Lebreton, MD
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chru-lille.fr
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Dijon, 프랑스, 21000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Dijon
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chu-lille.fr
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수석 연구원:
- Fabienne Volot, MD
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- 아직 모집하지 않음
- AP-HP Hôpital Kremlin Bicetre
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chu-lille.fr
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수석 연구원:
- Roseline Doiron, MD
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Marseille, 프랑스, 13005
- 아직 모집하지 않음
- AP-HM Hôpital Timone
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chu-lille.fr
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수석 연구원:
- Vincent Ernest, MD
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Montpellier, 프랑스, 34000
- 모병
- CHU Montpellier
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chu-lille.fr
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수석 연구원:
- Christine Biron, MD
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Nantes, 프랑스, 44000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Nantes
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수석 연구원:
- Marc Trossaert, MD
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chu-lille.fr
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Rennes, 프랑스, 35000
- 아직 모집하지 않음
- Chu Rennes
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수석 연구원:
- Benoit Guillet
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chu-lille.fr
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Rouen, 프랑스, 76000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Rouen
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수석 연구원:
- Pierre CHAMOUNI, MD
-
연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chu-lille.fr
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Strasbourg
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수석 연구원:
- Dominique DESPREZ, MD
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chu-lille.fr
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Toulouse, 프랑스, 31000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Toulouse
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chu-lille.fr
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수석 연구원:
- Marie Piel-Julian, MD
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Lille
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chru-lille.fr
-
수석 연구원:
- Sophie Susen, MD, Professor
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Tours
-
Tours, Tours, 프랑스, 37000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Tours
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수석 연구원:
- Laurent Ardillon, MD
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연락하다:
- Marie Caillierez
- 전화번호: +33320444145
- 이메일: DRC@chu-lille.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 남성 및 여성
- 체질적 폰빌레브란트병이 있는 경우(프랑스 폰빌레브란트병 참조센터의 표현형 기준에 따름)
- 혈관이형성증이 있는 위장관 출혈[명백한(모든 토혈, 흑색변 또는 헤모글로빈이 최소 2g/dL 감소된 혈변) 또는 신비로운(적어도 2g/dL 헤모글로빈 감소가 있는 철결핍성 빈혈)] 또는 일반 소화기 내시경 검사에서 음성 소견 또는 심각한 비출혈(적혈구 수혈 또는 VWF 농축액 치료 필요)이 있는 경우
- 사회 보장 제도에 가입되어 있어야 합니다.
- 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 폰빌레브란트병 획득
- VWF에 대한 억제제 또는 VWF 농축물에 대한 반대 징후의 존재
- 비디오캡슐 내시경에 대한 금기증
- 연구의 절차 부분 거부
- 임산부 또는 수유 중인 여성
- 짧은 기대수명
- 간경변 Child-Pugh C 또는 문맥압항진증 진단
- 현재 항암치료를 받고 있는 암
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 사법 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적화된 관리
체계적인 위장관 및 비강 내시경 탐색, 적용 가능한 경우 국소 내시경 치료, VWF 농축액의 단계적 용량 증량을 통한 예방 및 심각한 GI 혈관이형성증 관련 출혈이 있는 환자의 항혈관신생 약물 사용
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체계적인 위장관 및 비강 내시경 탐색, 적용 가능한 경우 국소 내시경 치료, VWF 농축액의 단계적 용량 증량을 통한 예방 및 심각한 GI 혈관이형성증 관련 출혈이 있는 환자의 항혈관신생 약물 사용
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다른: 케어 관리의 표준
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케어 관리의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추적 관찰 중 출혈 누적 발생률(GI 출혈 또는 심한 비출혈) 재발
기간: 방문 7까지(72개월±2개월)
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- 위장관 출혈은 다음과 같이 정의됩니다: 토혈 또는 흑색변 또는 헤모글로빈이 최소 2g/dL 감소한 혈변 또는 잠복 출혈: 헤모글로빈이 최소 2g/dL 감소한 철결핍성 빈혈 - 심한 비출혈은 다음과 같이 정의됩니다. 적혈구 수혈이나 VWF 농축액 치료가 필요한 코피 |
방문 7까지(72개월±2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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추적관찰 중 위장관 출혈 건수 및 심한 비출혈 재발 건수
기간: 방문 7까지(72개월±2개월)
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방문 7까지(72개월±2개월)
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추적 관찰 중 위장관 출혈 또는 심한 비출혈 재발로 인한 입원 일수
기간: 방문 7까지(72개월±2개월)
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방문 7까지(72개월±2개월)
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추적 기간 동안 수혈된 적혈구 단위 수, 철분 보충 총량(mg) 및 투여된 VWF 농축액 단위 수(IU/kg)
기간: 방문 7까지(72개월±2개월)
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방문 7까지(72개월±2개월)
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포함부터 3년까지 헤모글로빈 및 혈청 페리틴 수치의 변화
기간: 포함부터 3년까지
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포함부터 3년까지
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출혈 점수(ISTH BAT)가 포함에서 3년으로 변경되었습니다. 출혈 점수는 평가 전 3년 동안 계산됩니다.
기간: 포함부터 3년까지
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포함부터 3년까지
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VWD(WISH-QoL 점수)에 대해 검증된 표준화된 설문지로 평가된 삶의 질 변화는 포함에서 3년까지입니다.
기간: 포함부터 3년까지
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포함부터 3년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie Susen, MD, Professor, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2032년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022_0508
- 2023-A01508-37 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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