깨어 있는 광섬유 삽관을 위한 신경 차단 대 진정 주입.
기도 장애가 예상되는 하악골 편도 절제술 환자의 각성 광섬유 삽관을 위한 우수한 후두 신경 차단과 정맥 덱스메데토미딘 주입을 이용한 진정제 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
AFOI(Awake Fiberoptic 삽관)는 기도가 어려운 성인 환자에게 권장되었습니다. 과정을 더 견딜 수 있게 만들기 위해 AFOI는 환기를 손상시키고 자발 호흡을 유지하지 않으면서 진정, 불안 완화 및 혈역학적 안정성을 자주 요구합니다. 정맥 내 덱스메데토미딘, 펜타닐 및 미다졸람은 AFOI 동안 사용되는 진정제이며 일반적으로 부작용을 줄이기 위해 결합됩니다.
덱스메데토미딘은 불안 완화 및 진통 특성에 더해 호흡 저하 없이 진정 효과를 나타내기 때문에 AFOI의 진정을 위해 많은 마취과의사가 선택하는 약물입니다. 그러나 심한 서맥과 저혈압을 유발할 수 있습니다.
기도 신경 차단은 AFOI에 자주 사용되며 빠르고 깊은 마취를 제공합니다. 그러나 신경 손상, 혈관 내 주사, 혈종 또는 삽관을 방해할 수 있는 출혈 등 합병증의 위험이 더 높습니다. 또한, 종양이나 림프절의 존재로 인해 성공적인 차단이 불가능할 수도 있습니다. 최적의 기도마취를 위해서는 양측상후두신경(SLN)을 차단하고 반회후두신경에는 경기관 주사를 시행하는 것이 바람직하다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 18세 이상 또는 60세 이하입니다.
- 양성.
- 미국 마취과 학회(ASA) II-III.
- 체질량지수: 18.5~30kg/m2.
- 기도 곤란이 예상되는 하악하악절제술 환자 [El-Ganzouri Risk Index (EGRI)>3].
제외 기준:
- 환자의 거부.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기.
- 신경 장애.
- 진행된 간 또는 신장 질환.
- 정신질환을 앓고 있는 환자입니다.
- 수술 후 ICU가 필요한 환자.
- 기도 왜곡 및 경추 움직임.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상후두신경차단군
환자들은 양측상후두신경차단술과 반회후두신경 경기관 주사를 통해 기도신경차단술을 받았다.
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환자들은 양측상후두신경차단술과 반회후두신경 경기관 주사를 통해 기도신경차단술을 받았다.
다른 이름들:
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
환자에게 주사기 펌프를 통해 10분에 걸쳐 0.5 mcg/kg의 덱스메데토미딘을 투여한 후 혈역학에 따라 삽관이 끝날 때까지 0.2-0.7 mcg/kg/시간의 유지 용량을 투여했습니다.
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환자에게 주사기 펌프를 통해 10분에 걸쳐 0.5 mcg/kg 덱스메데토미딘을 투여한 후 혈역학에 따라 삽관이 끝날 때까지 0.2-0.7 mcg/kg/시간을 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 점수
기간: 환자의 입에 섬유광학 장치를 삽입한 후부터 성대 사이에 기관내관을 삽입할 때까지의 시간. 시간 범위는 10분입니다.
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삽관 조건 점수는 다음 기준에 따라 평가됩니다. (i) 음성 움직임: 1 = 열림, 2 = 이동, 3 = 닫힘, 4 = 닫힘. (ii) 기침: 1 = 전혀 없음, 2 = 경미함, 3 = 보통, 4 = 심함. (iii) 사지 움직임: 1 = 없음, 2 = 경미함, 3 = 보통, 4 = 심함. 삽관 조건 점수는 다음과 같습니다. 우수함 = 모든 품질이 우수할 때 1입니다. 좋음 = 모든 품질이 우수하거나 양호할 때 2입니다. 나쁨 = 단일 품질 저하가 발견되면 3입니다. |
환자의 입에 섬유광학 장치를 삽입한 후부터 성대 사이에 기관내관을 삽입할 때까지의 시간. 시간 범위는 10분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안함의 정도
기간: 환자의 입에 섬유광학 장치를 삽입한 후부터 성대 사이에 기관내관을 삽입할 때까지의 시간. 10분의 시간 범위
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편안함 점수는 5점 광섬유 삽관 편안함 척도를 사용하여 평가되었습니다: 1 = 반응 없음, 2 = 약간 찡그린 얼굴, 3 = 심한 찡그린 얼굴, 4 = 말로 반대, 5 = 머리와 손의 방어적인 움직임.
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환자의 입에 섬유광학 장치를 삽입한 후부터 성대 사이에 기관내관을 삽입할 때까지의 시간. 10분의 시간 범위
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기도 폐쇄 정도
기간: 환자의 입에 광섬유 장치를 삽입한 후 성대 사이에 기관내관을 삽입할 때까지의 시간 범위 10분
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기도 폐쇄 정도(1 - 없음, 2 - 목 확장 필요, 3 - 턱 견인 필요)가 기록되었습니다.
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환자의 입에 광섬유 장치를 삽입한 후 성대 사이에 기관내관을 삽입할 때까지의 시간 범위 10분
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심박수
기간: 삽관 전 1분부터 삽관 후 10분까지
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삽관이 완료될 때까지 1분 간격으로 심박수를 기록하고, 삽관 후 10분까지 2분마다 측정합니다.
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삽관 전 1분부터 삽관 후 10분까지
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평균 동맥압
기간: 삽관 전 1분부터 삽관 후 10분까지
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평균 동맥혈압은 삽관이 완료될 때까지 1분 간격으로 기록하고, 삽관 후 10분까지 2분마다 측정합니다.
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삽관 전 1분부터 삽관 후 10분까지
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램지 진정 점수
기간: 환자에게 약물(Dexetodomidine, Lidocaine)을 주입한 시점부터 삽관 후 10분까지
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Ramsay 진정 점수는 다음과 같이 기록되었습니다: 1: 깨어있거나, 초조하거나 불안하거나 둘 다; 2: 깨어 있고, 협조적이며, 지향적이며, 조용합니다. 3: 깨어나지만 명령에만 반응함; 4: 잠이 들었고, 가볍게 미간을 두드리는 소리나 큰 청각 자극에 빠르게 반응했습니다.
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환자에게 약물(Dexetodomidine, Lidocaine)을 주입한 시점부터 삽관 후 10분까지
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환자 만족도 점수
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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환자 만족도 점수(1-우수, 2-양호, 3-합리, 4-나쁨)가 문서화되었습니다.
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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합병증 발생률
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 호흡 억제, O2 불포화 또는 기타 합병증과 같은 부작용이 기록되었습니다.
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Tarek Abd EL Halim Kaddah, MD, Professor
- 수석 연구원: Mai M EL Rawas, MD, Lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-484-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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