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학제간 제약 분석: 인공 우유가 어린이 및 출생 후 여성 건강에 미치는 영향 (Postnatal)

2024년 10월 19일 업데이트: Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay, Delta University for Science and Technology

학제간 제약 분석: 인공 우유가 신생아 및 출생 후 여성 건강에 미치는 영향

유아용 조제분유라고도 알려진 인공 우유는 사람 모유의 영양 프로필을 모방하도록 설계된 제조 제품입니다. 이 제품의 생화학적 구성은 유아의 성장과 발달을 지원하는 다량 영양소, 미량 영양소 및 기타 필수 성분의 균형 잡힌 혼합을 제공하기 위해 세심하게 만들어졌습니다. 인공 우유의 주요 다량 영양소에는 탄수화물, 단백질, 지방이 포함되며, 이는 일반적으로 우유, 유청, 식물성 기름의 조합에서 얻어집니다. 유당, 말토덱스트린과 같은 탄수화물은 빠른 에너지원을 제공하는 반면, 유청 단백질과 카세인과 같은 단백질은 조직을 만들고 복구하는 데 도움이 됩니다. 식물성 기름 및 중쇄 트리글리세리드(MCT)와 같은 지방은 필수 지방산을 제공하고 뇌 발달을 지원하는 데 도움이 됩니다.

이러한 다량 영양소 외에도 인공 우유에는 유아 건강에 중요한 다양한 미량 영양소와 기타 필수 성분이 포함되어 있습니다. 여기에는 비타민 A, D, E, K, C와 같은 비타민과 칼슘, 인, 마그네슘, 철과 같은 미네랄이 포함됩니다. 인공 우유에는 뇌와 눈 발달에 중요한 DHA(도코사헥사엔산) 및 ARA(아라키돈산)과 같은 성분이 첨가되어 있을 수도 있습니다. 인공 우유의 정확한 구성은 브랜드와 분유 유형에 따라 다를 수 있지만 대부분의 제품은 세계보건기구(WHO) 및 미국 소아과 학회(AAP)와 같은 기관에서 정한 영양 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 그러나 인공 우유의 생화학적 구성이 유아에게 독특한 이점을 제공할 수 있는 영양소와 생리 활성 화합물의 복잡한 혼합물인 모유의 생화학적 구성과 동일하지 않을 수 있다는 점은 주목할 가치가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 200명의 어린이와 그에 상응하는 출생 후 여성의 표본 크기를 포함하는 비교 관찰 설계를 사용할 것입니다. 본 설계는 연구자가 일차적인 관심을 갖는 연구로서 인과관계 확립을 추구하지 않고 변수들 간의 관계를 기술하는 데에 본 연구를 수행하는데 활용하게 될 것이다. 샘플은 자연 모유 수유 그룹과 인공 모유 수유 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Al Dakahlya
      • Al Manşūrah, Al Dakahlya, 이집트, 35111
        • Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1개월에서 1세 사이의 어린이 200명과 이에 상응하는 출생 후 여성은 각 그룹에 최소 100명의 참가자가 참여하여 두 그룹 간의 통계적으로 유의미한 차이를 탐지할 수 있는 충분한 검정력을 제공합니다. 표본 크기는 Open Epi I 프로그램을 사용하여 신뢰 구간 95% 및 검정력 80%로 계산되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 1개월에서 1세 사이의 어린이.
  • 건강한 신생아를 출산한 산후 여성
  • 연구에 기꺼이 참여하고자 하는 산후 여성

제외 기준:

  • • 심각한 선천적 기형이나 유전적 장애가 있는 아동

    • 수유에 영향을 줄 수 있는 유방 수술이나 외상의 병력이 있는 출생 후 여성
    • 수유부족이나 유두통의 병력이 있는 산후 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
자연모유수유와 이에 상응하는 산후 여성 집단
생후 1개월부터 1세까지의 자연모유수유 아동 및 이에 상응하는 산후 여성 100명.
인공수유군과 이에 상응하는 산후 여성군
생후 1개월부터 1세까지의 어린이 100명과 이에 상응하는 산후 여성. 이 그룹의 어린이는 인공 우유 소비에 의존하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유수유 평가와 그 어려움에 대한 세계적인 인식 제고
기간: 3개월
간호사들은 모유수유를 평가하고 기록하기 위해 주관적인 "좋음/보통/나쁨" 시스템을 가장 자주 사용합니다. LATCH는 개별 모유수유 세션에 대한 정보를 수집하기 위한 체계적인 방법을 제공하는 모유수유 차트 시스템입니다. 시스템은 모유수유의 5가지 주요 구성요소에 숫자 점수 0, 1, 2를 할당합니다. 약어 LATCH의 각 문자는 평가 영역을 나타냅니다. "L"은 아기가 유방에 얼마나 잘 밀착되는지를 나타냅니다. "A"는 기록된 삼키는 소리의 양입니다. "T"는 산모의 젖꼭지 유형입니다. "C"는 산모의 편안함을 의미합니다. "H"는 엄마가 아기를 가슴에 안고 있는 데 필요한 도움의 양을 나타냅니다. 시스템은 Apgar 채점 그리드와 동일한 형태로 시각적으로 표현되며, 숫자도 동일한 방식으로 처리됩니다. LA TCH 시스템을 사용하면 간호사는 산모와 유아의 변수를 평가하고, 필요한 개입 영역을 정의하고, 환자 관리 및 교육 제공 시 우선순위를 결정할 수 있습니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 여성 돌봄에서 많은 여성들이 경험하는 우울증 증상의 부담에 대한 인식 제고
기간: 3개월

이 도구는 Cox et al.에 의해 개발되었습니다. (1996)(콕스 등, 1996). 산후 여성의 산후 우울증 증상을 평가하기 위해 표준화된 척도를 사용할 것입니다. EPDS는 우울증의 일반적인 증상을 평가하는 10개 항목의 자가 보고 척도입니다.

채점 시스템 각 항목은 4점 척도(O~3)로 채점되며, 최소 및 최대 총점 범위는 각각 0~30입니다.

3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Artificial Milk postnatal

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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