- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06653309
Interdisziplinäre pharmazeutische Analyse: Auswirkungen künstlicher Milch auf Kinder und die Gesundheit postnataler Frauen (Postnatal)
Interdisziplinäre pharmazeutische Analyse: Auswirkungen künstlicher Milch auf die Gesundheit von Neugeborenen und postnatalen Frauen
Künstliche Milch, auch Säuglingsnahrung genannt, ist ein hergestelltes Produkt, das das Nährwertprofil menschlicher Muttermilch nachahmen soll. Seine biochemische Zusammensetzung ist sorgfältig abgestimmt, um eine ausgewogene Mischung aus Makronährstoffen, Mikronährstoffen und anderen wesentlichen Komponenten bereitzustellen, die das Wachstum und die Entwicklung von Säuglingen unterstützen. Zu den primären Makronährstoffen in künstlicher Milch gehören Kohlenhydrate, Proteine und Fette, die typischerweise aus einer Kombination aus Kuhmilch, Molke und Pflanzenölen gewonnen werden. Kohlenhydrate wie Laktose und Maltodextrine liefern eine schnelle Energiequelle, während Proteine wie Molkenprotein und Kasein beim Aufbau und der Reparatur von Gewebe helfen. Fette wie Pflanzenöle und mittelkettige Triglyceride (MCTs) liefern essentielle Fettsäuren und unterstützen die Gehirnentwicklung.
Zusätzlich zu diesen Makronährstoffen enthält künstliche Milch auch eine Reihe von Mikronährstoffen und anderen essentiellen Bestandteilen, die für die Gesundheit des Säuglings wichtig sind. Dazu gehören Vitamine wie Vitamin A, D, E, K und C sowie Mineralstoffe wie Kalzium, Phosphor, Magnesium und Eisen. Künstliche Milch kann auch Zusatzstoffe wie DHA (Docosahexaensäure) und ARA (Arachidonsäure) enthalten, die für die Entwicklung von Gehirn und Augen wichtig sind. Die genaue Zusammensetzung künstlicher Milch kann je nach Marke und Art der Formel variieren, aber die meisten Produkte sind so konzipiert, dass sie den Ernährungsanforderungen von Organisationen wie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der American Academy of Pediatrics (AAP) entsprechen. Es ist jedoch zu beachten, dass die biochemische Zusammensetzung künstlicher Milch möglicherweise nicht mit der der menschlichen Muttermilch identisch ist, bei der es sich um eine komplexe Mischung aus Nährstoffen und bioaktiven Verbindungen handelt, die Säuglingen einzigartige Vorteile bieten kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Al Dakahlya
-
Al Manşūrah, Al Dakahlya, Ägypten, 35111
- Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 1 Monat und 1 Jahr.
- Postnatale Frauen, die ein gesundes Neugeborenes zur Welt gebracht haben
- Postnatale Frauen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
• Kinder mit schwerwiegenden angeborenen Anomalien oder genetischen Störungen
- Postnatale Frauen mit Brustoperationen oder Traumata in der Vorgeschichte, die die Laktation beeinträchtigen können
- Postnatale Frauen mit einer Vorgeschichte von Laktationsinsuffizienz oder Brustwarzenschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ein natürliches Stillen und ihre entsprechende postnatale Frauengruppe
100 natürlich gestillte Kinder im Alter von 1 Monat bis 1 Jahr und ihre entsprechenden postnatalen Frauen.
|
|
Gruppe mit künstlicher Milchernährung und der entsprechenden Gruppe postnataler Frauen
100 Kinder im Alter von 1 Monat bis 1 Jahr und ihre entsprechenden postnatalen Frauen.
Kinder dieser Gruppe sind auf den Konsum künstlicher Milch angewiesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steigerung des weltweiten Bewusstseins für die Beurteilung des Stillens und seiner Schwierigkeiten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Krankenschwestern verwenden zur Beurteilung und Dokumentation des Stillens meist ein subjektives „gut/mittelmäßig/schlecht“-System.
LATCH ist ein Stilldiagrammsystem, das eine systematische Methode zum Sammeln von Informationen über einzelne Stillsitzungen bietet.
Das System weist fünf Schlüsselkomponenten des Stillens eine numerische Bewertung zu, 0, 1 oder 2.
Jeder Buchstabe des Akronyms LATCH bezeichnet einen Bewertungsbereich.
„L“ gibt an, wie gut das Kind an der Brust anliegt.
„A“ steht für das Ausmaß des hörbaren Schluckens.
„T“ steht für den Brustwarzentyp der Mutter.
„C“ steht für den Komfortgrad der Mutter.
„H“ gibt an, wie viel Hilfe die Mutter benötigt, um ihr Kind an der Brust zu halten.
Das System wird visuell in der gleichen Form wie das Apgar-Bewertungsraster dargestellt und die Zahlen werden auf die gleiche Weise gehandhabt.
Mit dem LA TCH-System kann die Pflegekraft mütterliche und kindliche Variablen bewerten, Bereiche für erforderliche Interventionen definieren und Prioritäten bei der Patientenversorgung und -erziehung festlegen
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensibilisierung für die Belastung depressiver Symptome, unter der viele Frauen in der postnatalen Betreuung leiden
Zeitfenster: 3 Monate
|
Dieses Tool wurde von Cox et al. entwickelt. (1996) (Cox et al., 1996). Zur Beurteilung der postnatalen Depressionssymptome bei postnatalen Frauen wird eine standardisierte Skala verwendet. Das EPDS ist eine 10-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, die die häufigsten Symptome einer Depression bewertet. Bewertungssystem: Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala (O-3) bewertet, wobei die minimale und maximale Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 liegt. |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Artificial Milk postnatal
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .