Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interdisziplinäre pharmazeutische Analyse: Auswirkungen künstlicher Milch auf Kinder und die Gesundheit postnataler Frauen (Postnatal)

19. Oktober 2024 aktualisiert von: Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay, Delta University for Science and Technology

Interdisziplinäre pharmazeutische Analyse: Auswirkungen künstlicher Milch auf die Gesundheit von Neugeborenen und postnatalen Frauen

Künstliche Milch, auch Säuglingsnahrung genannt, ist ein hergestelltes Produkt, das das Nährwertprofil menschlicher Muttermilch nachahmen soll. Seine biochemische Zusammensetzung ist sorgfältig abgestimmt, um eine ausgewogene Mischung aus Makronährstoffen, Mikronährstoffen und anderen wesentlichen Komponenten bereitzustellen, die das Wachstum und die Entwicklung von Säuglingen unterstützen. Zu den primären Makronährstoffen in künstlicher Milch gehören Kohlenhydrate, Proteine ​​und Fette, die typischerweise aus einer Kombination aus Kuhmilch, Molke und Pflanzenölen gewonnen werden. Kohlenhydrate wie Laktose und Maltodextrine liefern eine schnelle Energiequelle, während Proteine ​​wie Molkenprotein und Kasein beim Aufbau und der Reparatur von Gewebe helfen. Fette wie Pflanzenöle und mittelkettige Triglyceride (MCTs) liefern essentielle Fettsäuren und unterstützen die Gehirnentwicklung.

Zusätzlich zu diesen Makronährstoffen enthält künstliche Milch auch eine Reihe von Mikronährstoffen und anderen essentiellen Bestandteilen, die für die Gesundheit des Säuglings wichtig sind. Dazu gehören Vitamine wie Vitamin A, D, E, K und C sowie Mineralstoffe wie Kalzium, Phosphor, Magnesium und Eisen. Künstliche Milch kann auch Zusatzstoffe wie DHA (Docosahexaensäure) und ARA (Arachidonsäure) enthalten, die für die Entwicklung von Gehirn und Augen wichtig sind. Die genaue Zusammensetzung künstlicher Milch kann je nach Marke und Art der Formel variieren, aber die meisten Produkte sind so konzipiert, dass sie den Ernährungsanforderungen von Organisationen wie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der American Academy of Pediatrics (AAP) entsprechen. Es ist jedoch zu beachten, dass die biochemische Zusammensetzung künstlicher Milch möglicherweise nicht mit der der menschlichen Muttermilch identisch ist, bei der es sich um eine komplexe Mischung aus Nährstoffen und bioaktiven Verbindungen handelt, die Säuglingen einzigartige Vorteile bieten kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein vergleichendes Beobachtungsdesign verwenden, das eine Stichprobengröße von 200 Kindern und ihren entsprechenden postnatalen Frauen umfasst. Bei diesem Design handelt es sich um eine Studie, bei der der Forscher in erster Linie daran interessiert ist, Beziehungen zwischen Variablen zu beschreiben, ohne einen Kausalzusammenhang herzustellen, der zur Durchführung dieser Studie verwendet wird. Die Stichprobe wird in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe mit natürlichem Stillen und eine Gruppe mit künstlicher Milchernährung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Al Dakahlya
      • Al Manşūrah, Al Dakahlya, Ägypten, 35111
        • Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

200 Kinder im Alter von 1 Monat bis 1 Jahr und ihre entsprechenden postnatalen Frauen werden ausreichend Leistung liefern, um statistisch signifikante Unterschiede zwischen den beiden Gruppen festzustellen, wobei jede Gruppe mindestens 100 Teilnehmer umfasst. Die Stichprobengröße wurde mit dem Open Epi I-Programm bei einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Trennschärfe von 80 % berechnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 1 Monat und 1 Jahr.
  • Postnatale Frauen, die ein gesundes Neugeborenes zur Welt gebracht haben
  • Postnatale Frauen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • • Kinder mit schwerwiegenden angeborenen Anomalien oder genetischen Störungen

    • Postnatale Frauen mit Brustoperationen oder Traumata in der Vorgeschichte, die die Laktation beeinträchtigen können
    • Postnatale Frauen mit einer Vorgeschichte von Laktationsinsuffizienz oder Brustwarzenschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ein natürliches Stillen und ihre entsprechende postnatale Frauengruppe
100 natürlich gestillte Kinder im Alter von 1 Monat bis 1 Jahr und ihre entsprechenden postnatalen Frauen.
Gruppe mit künstlicher Milchernährung und der entsprechenden Gruppe postnataler Frauen
100 Kinder im Alter von 1 Monat bis 1 Jahr und ihre entsprechenden postnatalen Frauen. Kinder dieser Gruppe sind auf den Konsum künstlicher Milch angewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigerung des weltweiten Bewusstseins für die Beurteilung des Stillens und seiner Schwierigkeiten
Zeitfenster: 3 Monate
Krankenschwestern verwenden zur Beurteilung und Dokumentation des Stillens meist ein subjektives „gut/mittelmäßig/schlecht“-System. LATCH ist ein Stilldiagrammsystem, das eine systematische Methode zum Sammeln von Informationen über einzelne Stillsitzungen bietet. Das System weist fünf Schlüsselkomponenten des Stillens eine numerische Bewertung zu, 0, 1 oder 2. Jeder Buchstabe des Akronyms LATCH bezeichnet einen Bewertungsbereich. „L“ gibt an, wie gut das Kind an der Brust anliegt. „A“ steht für das Ausmaß des hörbaren Schluckens. „T“ steht für den Brustwarzentyp der Mutter. „C“ steht für den Komfortgrad der Mutter. „H“ gibt an, wie viel Hilfe die Mutter benötigt, um ihr Kind an der Brust zu halten. Das System wird visuell in der gleichen Form wie das Apgar-Bewertungsraster dargestellt und die Zahlen werden auf die gleiche Weise gehandhabt. Mit dem LA TCH-System kann die Pflegekraft mütterliche und kindliche Variablen bewerten, Bereiche für erforderliche Interventionen definieren und Prioritäten bei der Patientenversorgung und -erziehung festlegen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilisierung für die Belastung depressiver Symptome, unter der viele Frauen in der postnatalen Betreuung leiden
Zeitfenster: 3 Monate

Dieses Tool wurde von Cox et al. entwickelt. (1996) (Cox et al., 1996). Zur Beurteilung der postnatalen Depressionssymptome bei postnatalen Frauen wird eine standardisierte Skala verwendet. Das EPDS ist eine 10-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, die die häufigsten Symptome einer Depression bewertet.

Bewertungssystem: Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala (O-3) bewertet, wobei die minimale und maximale Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 liegt.

3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Artificial Milk postnatal

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren