Interdyscyplinarna analiza farmaceutyczna: wpływ sztucznego mleka na zdrowie dzieci i kobiet po urodzeniu (Postnatal)
Interdyscyplinarna analiza farmaceutyczna: wpływ sztucznego mleka na noworodki i zdrowie kobiet po urodzeniu
Sztuczne mleko, zwane również mlekiem modyfikowanym dla niemowląt, to produkt wytwarzany w celu naśladowania profilu odżywczego ludzkiego mleka matki. Jego skład biochemiczny został starannie dobrany, aby zapewnić zbilansowaną mieszankę makroelementów, mikroelementów i innych niezbędnych składników, które wspierają wzrost i rozwój niemowląt. Podstawowe makroelementy w sztucznym mleku obejmują węglowodany, białka i tłuszcze, które zazwyczaj pochodzą z połączenia mleka krowiego, serwatki i olejów roślinnych. Węglowodany, takie jak laktoza i maltodekstryny, stanowią szybkie źródło energii, podczas gdy białka, takie jak białko serwatkowe i kazeina, pomagają w budowie i naprawie tkanek. Tłuszcze takie jak oleje roślinne i trójglicerydy średniołańcuchowe (MCT) dostarczają niezbędnych kwasów tłuszczowych i pomagają wspierać rozwój mózgu.
Oprócz tych makroelementów sztuczne mleko zawiera również szereg mikroelementów i innych niezbędnych składników ważnych dla zdrowia niemowlęcia. Należą do nich witaminy, takie jak witamina A, D, E, K i C, a także minerały, takie jak wapń, fosfor, magnez i żelazo. Sztuczne mleko może również zawierać dodatkowe składniki, takie jak DHA (kwas dokozaheksaenowy) i ARA (kwas arachidonowy), które są ważne dla rozwoju mózgu i oczu. Dokładny skład sztucznego mleka może się różnić w zależności od marki i rodzaju formuły, ale większość produktów opracowano tak, aby spełniały wymagania żywieniowe ustalone przez organizacje takie jak Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP). Warto jednak zauważyć, że skład biochemiczny sztucznego mleka może nie być identyczny ze składem mleka kobiecego, które stanowi złożoną mieszaninę składników odżywczych i związków bioaktywnych, która może zapewnić niemowlętom wyjątkowe korzyści.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al Dakahlya
-
Al Manşūrah, Al Dakahlya, Egipt, 35111
- Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 1 roku.
- Kobiety po porodzie, które urodziły zdrowego noworodka
- Kobiety po porodzie, które wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
• Dzieci z poważnymi wadami wrodzonymi lub zaburzeniami genetycznymi
- Kobiety po porodzie, które przebyły operację piersi lub uraz, który może mieć wpływ na laktację
- Kobiety po porodzie, u których w przeszłości występowała niewydolność laktacji lub bolesność sutków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
naturalne karmienie piersią i odpowiadająca im grupa kobiet po porodzie
100 dzieci karmionych naturalnie piersią w wieku od 1 miesiąca do 1 roku oraz odpowiadające im kobiety po porodzie.
|
|
grupy karmiącej sztucznym mlekiem i odpowiadającej jej grupie kobiet po porodzie
100 dzieci w wieku od 1 miesiąca do 1 roku i odpowiadające im kobiety po porodzie.
dzieci w tej grupie jest uzależniona od spożycia sztucznego mleka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zwiększyć światową świadomość na temat oceny karmienia piersią i jego trudności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pielęgniarki najczęściej stosują subiektywny system „dobrze/dostatecznie/źle” do oceny i dokumentowania karmienia piersią.
LATCH to system wykresów karmienia piersią, który zapewnia systematyczną metodę gromadzenia informacji na temat poszczególnych sesji karmienia piersią.
System przypisuje ocenę liczbową 0, 1 lub 2 pięciu kluczowym elementom karmienia piersią.
Każda litera akronimu LATCH oznacza obszar oceny.
„L” oznacza, jak dobrze niemowlę przystawia się do piersi.
„A” oznacza ilość odnotowanego słyszalnego połknięcia.
„T” oznacza rodzaj sutka matki.
„C” oznacza poziom komfortu matki.
„H” oznacza ilość pomocy, jakiej potrzebuje matka, aby przytrzymać dziecko przy piersi.
System jest przedstawiony wizualnie w tej samej formie, co siatka punktacji Apgar, a liczby są obsługiwane w ten sam sposób.
Dzięki systemowi LA TCH pielęgniarka może ocenić zmienne dotyczące matki i dziecka, zdefiniować obszary potrzebnej interwencji oraz określić priorytety w zapewnianiu opieki nad pacjentem i nauczaniu
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podnoszenie świadomości na temat ciężaru objawów depresyjnych, jakich wiele kobiet doświadcza w opiece nad kobietami po porodzie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Narzędzie to zostało opracowane przez Coxa i in. (1996) (Cox i in., 1996). Do oceny objawów depresji poporodowej u kobiet po porodzie zostanie zastosowana standaryzowana skala. EPDS to 10-punktowa skala samoopisu oceniająca najczęstsze objawy depresji. System punktacji Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali (O-3), przy czym minimalny i maksymalny łączny wynik wynosi odpowiednio 0-30. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Artificial Milk postnatal
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .