Interdisciplinární farmaceutická analýza: Účinky umělého mléka na děti a postnatální zdraví žen (Postnatal)
Interdisciplinární farmaceutická analýza: Účinky umělého mléka na novorozence a postnatální zdraví žen
Umělé mléko, také známé jako kojenecká výživa, je vyrobený produkt navržený tak, aby napodoboval nutriční profil lidského mateřského mléka. Jeho biochemické složení je pečlivě vytvořeno tak, aby poskytovalo vyváženou směs makroživin, mikroživin a dalších základních složek, které podporují růst a vývoj kojenců. Primární makroživiny v umělém mléce zahrnují sacharidy, bílkoviny a tuky, které jsou typicky získávány z kombinace kravského mléka, syrovátky a rostlinných olejů. Sacharidy, jako je laktóza a maltodextriny, poskytují rychlý zdroj energie, zatímco proteiny jako syrovátkový protein a kasein pomáhají budovat a opravovat tkáně. Tuky jako rostlinné oleje a triglyceridy se středně dlouhým řetězcem (MCT) poskytují esenciální mastné kyseliny a pomáhají podporovat vývoj mozku.
Kromě těchto makroživin obsahuje umělé mléko také řadu mikroživin a dalších nezbytných složek, které jsou důležité pro zdraví kojence. Patří mezi ně vitamíny jako vitamín A, D, E, K a C, stejně jako minerály, jako je vápník, fosfor, hořčík a železo. Umělé mléko může také obsahovat přidané složky jako DHA (kyselina dokosahexaenová) a ARA (kyselina arachidonová), které jsou důležité pro vývoj mozku a očí. Přesné složení umělého mléka se může lišit v závislosti na značce a typu výživy, ale většina produktů je navržena tak, aby splňovala nutriční požadavky stanovené organizacemi, jako je Světová zdravotnická organizace (WHO) a Americká akademie pediatrů (AAP). Je však třeba poznamenat, že biochemické složení umělého mléka nemusí být totožné s biochemickým složením lidského mateřského mléka, které je komplexní směsí živin a bioaktivních sloučenin, které mohou kojencům poskytnout jedinečné výhody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Al Dakahlya
-
Al Manşūrah, Al Dakahlya, Egypt, 35111
- Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku od 1 měsíce do 1 roku.
- Ženy po porodu, které porodily zdravého novorozence
- Ženy po porodu, které jsou ochotny se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
• Děti s velkými vrozenými anomáliemi nebo genetickými poruchami
- Ženy po porodu s anamnézou operace prsu nebo traumatu, které mohou ovlivnit laktaci
- Postnatální ženy s anamnézou laktační nedostatečnosti nebo bolestivosti bradavek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
přirozené kojení a jim odpovídající skupina postnatálních žen
100 přirozené kojící děti ve věku od 1 měsíce do 1 roku a jim odpovídající postnatální ženy .
|
|
skupina krmených umělým mlékem a jim odpovídající skupina žen po porodu
100 dětí ve věku od 1 měsíce do 1 roku a jim odpovídající postnatální ženy.
děti v této skupině jsou závislé na konzumaci umělého mléka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvýšit celosvětové povědomí o hodnocení kojení a jeho obtížích
Časové okno: 3 měsíce
|
K hodnocení a dokumentaci kojení sestry nejčastěji používají subjektivní systém „dobře/spravedlivé/špatné“.
LATCH je systém mapování kojení, který poskytuje systematickou metodu pro shromažďování informací o jednotlivých sezeních kojení.
Systém přiřadí číselné skóre 0, 1 nebo 2 pěti klíčovým složkám kojení.
Každé písmeno zkratky LATCH označuje oblast hodnocení.
„L“ vyjadřuje, jak dobře se dítě přisaje k prsu.
"A" je pro množství zaznamenaného slyšitelného polykání.
"T" je pro typ mateřské bradavky.
"C" je pro úroveň pohodlí matky.
"H" je množství pomoci, kterou matka potřebuje, aby přidržela své dítě u prsu.
Systém je vizuálně znázorněn ve stejné podobě jako Apgarová bodovací mřížka a stejným způsobem se zachází s čísly.
Se systémem LA TCH může sestra zhodnotit mateřské a kojenecké proměnné, definovat oblasti potřebné intervence a určit priority při poskytování péče o pacienta a výuce.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvyšování povědomí o zátěži symptomů deprese, které mnoho žen pociťuje v postnatální péči o ženy
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento nástroj vyvinuli Cox et al. (1996) (Cox a kol., 1996). K hodnocení symptomů postnatální deprese u postnatálních žen bude použita standardizovaná škála. EPDS je 10-položková sebehodnotící škála hodnotící běžné příznaky deprese. Bodovací systém Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici (O-3), přičemž minimální a maximální celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-30. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Artificial Milk postnatal
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .