Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen farmaseuttinen analyysi: keinomaidon vaikutukset lapsiin ja synnytyksen jälkeiseen naisten terveyteen (Postnatal)

lauantai 19. lokakuuta 2024 päivittänyt: Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay, Delta University for Science and Technology

Monitieteinen farmaseuttinen analyysi: keinomaidon vaikutukset vastasyntyneisiin ja synnytyksen jälkeiseen naisten terveyteen

Keinotekoinen maito, joka tunnetaan myös äidinmaidonkorvikkeena, on valmistettu tuote, joka on suunniteltu jäljittelemään ihmisen rintamaidon ravitsemusprofiilia. Sen biokemiallinen koostumus on huolellisesti suunniteltu tarjoamaan tasapainoinen sekoitus makro-, mikroravinteita ja muita tärkeitä komponentteja, jotka tukevat vauvojen kasvua ja kehitystä. Keinotekoisen maidon ensisijaisia ​​makroravinteita ovat hiilihydraatit, proteiinit ja rasvat, jotka tyypillisesti saadaan lehmänmaidon, heran ja kasviöljyjen yhdistelmästä. Hiilihydraatit, kuten laktoosi ja maltodekstriinit, tarjoavat nopean energianlähteen, kun taas proteiinit, kuten heraproteiini ja kaseiini, auttavat rakentamaan ja korjaamaan kudoksia. Rasvat, kuten kasviöljyt ja keskipitkäketjuiset triglyseridit (MCT) tarjoavat välttämättömiä rasvahappoja ja auttavat tukemaan aivojen kehitystä.

Näiden makroravinteiden lisäksi keinotekoinen maito sisältää myös erilaisia ​​hivenravinteita ja muita välttämättömiä komponentteja, jotka ovat tärkeitä vauvojen terveydelle. Näitä ovat vitamiinit, kuten A-, D-, E-, K- ja C-vitamiinit, sekä kivennäisaineet, kuten kalsium, fosfori, magnesium ja rauta. Keinomaito voi sisältää myös lisättyjä ainesosia, kuten DHA:ta (dokosaheksaeenihappo) ja ARA:ta (arakidonihappo), jotka ovat tärkeitä aivojen ja silmien kehitykselle. Keinotekoisen maidon tarkka koostumus voi vaihdella tuotemerkistä ja reseptityypistä riippuen, mutta useimmat tuotteet on suunniteltu täyttämään Maailman terveysjärjestön (WHO) ja American Academy of Pediatrics (AAP) kaltaisten järjestöjen ravitsemukselliset vaatimukset. On kuitenkin syytä huomata, että keinomaidon biokemiallinen koostumus ei välttämättä ole identtinen ihmisen rintamaidon kanssa, sillä se on monimutkainen sekoitus ravintoaineita ja bioaktiivisia yhdisteitä, jotka voivat tarjota ainutlaatuisia etuja vauvoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään vertailevaa havainnointisuunnitelmaa, jossa otoskoko on 200 lasta ja heitä vastaavat synnytyksen jälkeiset naiset. Tämä malli on tutkimus, jossa tutkija on ensisijaisesti kiinnostunut kuvaamaan muuttujien välisiä suhteita etsimättä syy-yhteyttä, jota käytetään tämän tutkimuksen suorittamiseen. Näyte jaetaan kahteen ryhmään: luonnollisen imetyksen ryhmään ja keinomaidon ruokintaryhmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Al Dakahlya
      • Al Manşūrah, Al Dakahlya, Egypti, 35111
        • Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 lasta, iältään 1 kuukaudesta 1 vuoteen, ja heitä vastaavat synnytyksen jälkeiset naiset tarjoavat riittävästi voimaa havaita tilastollisesti merkitseviä eroja kahden ryhmän välillä, ja kussakin ryhmässä on vähintään 100 osallistujaa. Näytteen koko laskettiin käyttämällä Open Epi I -ohjelmaa luottamusvälillä 95 % ja teholla 80 %.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lapset, joiden ikä on 1 kuukauden ja 1 vuoden välillä.
  • Synnytyksen jälkeiset naiset, jotka ovat synnyttäneet terveen vastasyntyneen
  • Synnytyksen jälkeiset naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Lapset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia tai geneettisiä häiriöitä

    • Synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on ollut rintaleikkauksia tai traumoja, jotka voivat vaikuttaa imetykseen
    • Synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on ollut imetyksen vajaatoimintaa tai nännin arkuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
luonnollinen imetys ja sitä vastaava postnataalisten naisten ryhmä
100 luonnollisesti imettävät lapset, iältään 1 kuukaudesta 1 vuoteen, ja heitä vastaavat synnytyksen jälkeiset naiset.
keinotekoisen maidon ruokintaryhmä ja sitä vastaava postnataalisten naisten ryhmä
100 lasta, iältään 1 kuukaudesta 1 vuoteen, ja heitä vastaavat synnytyksen jälkeiset naiset. tämän ryhmän lapset riippuvat keinotekoisesta maidonkulutuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisätä maailmanlaajuista tietoisuutta imetyksen arvioinnista ja sen vaikeuksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaanhoitajat käyttävät useimmiten subjektiivista "hyvin/kohtuullinen/huono" -järjestelmää arvioidakseen ja dokumentoidakseen imetystä. LATCH on imetyskartoitusjärjestelmä, joka tarjoaa systemaattisen tavan kerätä tietoa yksittäisistä imetyskerroista. Järjestelmä antaa numeerisen pisteytyksen, 0, 1 tai 2, viidelle imetyksen keskeiselle osalle. Jokainen lyhenteen LATCH kirjain tarkoittaa arviointialuetta. "L" tarkoittaa, kuinka hyvin vauva lukittuu rintaan. "A" tarkoittaa havaitun kuuluvan nielemisen määrää. "T" tarkoittaa äidin nännityyppiä. "C" tarkoittaa äidin mukavuutta. "H" tarkoittaa sitä apua, jota äiti tarvitsee pitääkseen vauvaansa rinnassa. Järjestelmä esitetään visuaalisesti samassa muodossa kuin Apgar-pisteytysruudukko, ja numeroita käsitellään samalla tavalla. LA TCH -järjestelmän avulla sairaanhoitaja voi arvioida äidin ja vauvan muuttujia, määritellä tarvittavat interventioalueet ja priorisoida potilaan hoitoa ja opetusta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tietoisuuden lisääminen masennusoireiden rasituksesta, jota monet naiset kokevat synnytyksen jälkeisessä naisten hoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tämän työkalun ovat kehittäneet Cox et ai. (1996) (Cox et ai., 1996). Synnytyksen jälkeisten naisten postnataalisten masennuksen oireiden arvioimiseen käytetään standardoitua asteikkoa. EPDS on 10 kohdan itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan masennuksen yleisiä oireita.

Pisteytysjärjestelmä Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen asteikolla (O-3), minimi- ja maksimikokonaispistemäärän ollessa 0-30.

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Artificial Milk postnatal

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa