- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06653309
Monitieteinen farmaseuttinen analyysi: keinomaidon vaikutukset lapsiin ja synnytyksen jälkeiseen naisten terveyteen (Postnatal)
Monitieteinen farmaseuttinen analyysi: keinomaidon vaikutukset vastasyntyneisiin ja synnytyksen jälkeiseen naisten terveyteen
Keinotekoinen maito, joka tunnetaan myös äidinmaidonkorvikkeena, on valmistettu tuote, joka on suunniteltu jäljittelemään ihmisen rintamaidon ravitsemusprofiilia. Sen biokemiallinen koostumus on huolellisesti suunniteltu tarjoamaan tasapainoinen sekoitus makro-, mikroravinteita ja muita tärkeitä komponentteja, jotka tukevat vauvojen kasvua ja kehitystä. Keinotekoisen maidon ensisijaisia makroravinteita ovat hiilihydraatit, proteiinit ja rasvat, jotka tyypillisesti saadaan lehmänmaidon, heran ja kasviöljyjen yhdistelmästä. Hiilihydraatit, kuten laktoosi ja maltodekstriinit, tarjoavat nopean energianlähteen, kun taas proteiinit, kuten heraproteiini ja kaseiini, auttavat rakentamaan ja korjaamaan kudoksia. Rasvat, kuten kasviöljyt ja keskipitkäketjuiset triglyseridit (MCT) tarjoavat välttämättömiä rasvahappoja ja auttavat tukemaan aivojen kehitystä.
Näiden makroravinteiden lisäksi keinotekoinen maito sisältää myös erilaisia hivenravinteita ja muita välttämättömiä komponentteja, jotka ovat tärkeitä vauvojen terveydelle. Näitä ovat vitamiinit, kuten A-, D-, E-, K- ja C-vitamiinit, sekä kivennäisaineet, kuten kalsium, fosfori, magnesium ja rauta. Keinomaito voi sisältää myös lisättyjä ainesosia, kuten DHA:ta (dokosaheksaeenihappo) ja ARA:ta (arakidonihappo), jotka ovat tärkeitä aivojen ja silmien kehitykselle. Keinotekoisen maidon tarkka koostumus voi vaihdella tuotemerkistä ja reseptityypistä riippuen, mutta useimmat tuotteet on suunniteltu täyttämään Maailman terveysjärjestön (WHO) ja American Academy of Pediatrics (AAP) kaltaisten järjestöjen ravitsemukselliset vaatimukset. On kuitenkin syytä huomata, että keinomaidon biokemiallinen koostumus ei välttämättä ole identtinen ihmisen rintamaidon kanssa, sillä se on monimutkainen sekoitus ravintoaineita ja bioaktiivisia yhdisteitä, jotka voivat tarjota ainutlaatuisia etuja vauvoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al Dakahlya
-
Al Manşūrah, Al Dakahlya, Egypti, 35111
- Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset, joiden ikä on 1 kuukauden ja 1 vuoden välillä.
- Synnytyksen jälkeiset naiset, jotka ovat synnyttäneet terveen vastasyntyneen
- Synnytyksen jälkeiset naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia tai geneettisiä häiriöitä
- Synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on ollut rintaleikkauksia tai traumoja, jotka voivat vaikuttaa imetykseen
- Synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on ollut imetyksen vajaatoimintaa tai nännin arkuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
luonnollinen imetys ja sitä vastaava postnataalisten naisten ryhmä
100 luonnollisesti imettävät lapset, iältään 1 kuukaudesta 1 vuoteen, ja heitä vastaavat synnytyksen jälkeiset naiset.
|
|
keinotekoisen maidon ruokintaryhmä ja sitä vastaava postnataalisten naisten ryhmä
100 lasta, iältään 1 kuukaudesta 1 vuoteen, ja heitä vastaavat synnytyksen jälkeiset naiset.
tämän ryhmän lapset riippuvat keinotekoisesta maidonkulutuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisätä maailmanlaajuista tietoisuutta imetyksen arvioinnista ja sen vaikeuksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaanhoitajat käyttävät useimmiten subjektiivista "hyvin/kohtuullinen/huono" -järjestelmää arvioidakseen ja dokumentoidakseen imetystä.
LATCH on imetyskartoitusjärjestelmä, joka tarjoaa systemaattisen tavan kerätä tietoa yksittäisistä imetyskerroista.
Järjestelmä antaa numeerisen pisteytyksen, 0, 1 tai 2, viidelle imetyksen keskeiselle osalle.
Jokainen lyhenteen LATCH kirjain tarkoittaa arviointialuetta.
"L" tarkoittaa, kuinka hyvin vauva lukittuu rintaan.
"A" tarkoittaa havaitun kuuluvan nielemisen määrää.
"T" tarkoittaa äidin nännityyppiä.
"C" tarkoittaa äidin mukavuutta.
"H" tarkoittaa sitä apua, jota äiti tarvitsee pitääkseen vauvaansa rinnassa.
Järjestelmä esitetään visuaalisesti samassa muodossa kuin Apgar-pisteytysruudukko, ja numeroita käsitellään samalla tavalla.
LA TCH -järjestelmän avulla sairaanhoitaja voi arvioida äidin ja vauvan muuttujia, määritellä tarvittavat interventioalueet ja priorisoida potilaan hoitoa ja opetusta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietoisuuden lisääminen masennusoireiden rasituksesta, jota monet naiset kokevat synnytyksen jälkeisessä naisten hoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän työkalun ovat kehittäneet Cox et ai. (1996) (Cox et ai., 1996). Synnytyksen jälkeisten naisten postnataalisten masennuksen oireiden arvioimiseen käytetään standardoitua asteikkoa. EPDS on 10 kohdan itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan masennuksen yleisiä oireita. Pisteytysjärjestelmä Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen asteikolla (O-3), minimi- ja maksimikokonaispistemäärän ollessa 0-30. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Artificial Milk postnatal
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .