Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig farmasøytisk analyse: Effekter av kunstig melk på barn og postnatale kvinners helse (Postnatal)

19. oktober 2024 oppdatert av: Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay, Delta University for Science and Technology

Tverrfaglig farmasøytisk analyse: Effekter av kunstig melk på nyfødte og postnatale kvinners helse

Kunstig melk, også kjent som morsmelkerstatning, er et produsert produkt designet for å etterligne ernæringsprofilen til morsmelk. Dens biokjemiske sammensetning er nøye utformet for å gi en balansert blanding av makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer og andre viktige komponenter som støtter vekst og utvikling av spedbarn. De primære makronæringsstoffene i kunstig melk inkluderer karbohydrater, proteiner og fett, som vanligvis er hentet fra en kombinasjon av kumelk, myse og vegetabilske oljer. Karbohydrater som laktose og maltodekstrin gir en rask energikilde, mens proteiner som myseprotein og kasein bidrar til å bygge og reparere vev. Fett som vegetabilske oljer og mellomkjedede triglyserider (MCT) gir essensielle fettsyrer og bidrar til å støtte hjernens utvikling.

I tillegg til disse makronæringsstoffene, inneholder kunstig melk også en rekke mikronæringsstoffer og andre essensielle komponenter som er viktige for spedbarnshelsen. Disse inkluderer vitaminer som vitamin A, D, E, K og C, samt mineraler som kalsium, fosfor, magnesium og jern. Kunstig melk kan også inneholde tilsatte ingredienser som DHA (dokosaheksaensyre) og ARA (arachidonsyre), som er viktige for hjerne- og øyeutvikling. Den nøyaktige sammensetningen av kunstig melk kan variere avhengig av merke og type formel, men de fleste produktene er designet for å møte ernæringskravene som er etablert av organisasjoner som Verdens helseorganisasjon (WHO) og American Academy of Pediatrics (AAP). Det er imidlertid verdt å merke seg at den biokjemiske sammensetningen av kunstig melk kanskje ikke er identisk med den til human morsmelk, som er en kompleks blanding av næringsstoffer og bioaktive forbindelser som kan gi unike fordeler for spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke et komparativt observasjonsdesign, som involverer en utvalgsstørrelse på 200 barn og deres tilsvarende postnatale kvinner. Dette designet er en studie der forskeren er primært interessert i å beskrive sammenhenger mellom variabler, uten å forsøke å etablere en årsakssammenheng vil benytte for å gjennomføre denne studien. Utvalget vil bli delt inn i to grupper: en naturlig ammegruppe og en fôringsgruppe med kunstig melk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Al Dakahlya
      • Al Manşūrah, Al Dakahlya, Egypt, 35111
        • Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 barn, i alderen fra 1 måned til 1 år, og deres tilsvarende postnatale kvinner vil gi tilstrekkelig kraft til å oppdage statistisk signifikante forskjeller mellom de to gruppene, med minimum 100 deltakere i hver gruppe. Prøvestørrelse ble beregnet ved bruk av Open Epi I-programmet med et konfidensintervall på 95 % og en kraft på 80 %.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn mellom 1 måned og 1 år.
  • Postnatale kvinner som har født en frisk nyfødt
  • Postnatale kvinner som er villige til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • • Barn med store medfødte anomalier eller genetiske lidelser

    • Postnatale kvinner med en historie med brystoperasjoner eller traumer som kan påvirke amming
    • Postnatale kvinner med ammingssvikt eller ømhet i brystvorten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
en naturlig amming og deres tilsvarende postnatale kvinnegruppe
100 a naturlig ammende barn, i alderen fra 1 måned til 1 år, og deres tilsvarende postnatale kvinner.
fôringsgruppe for kunstig melk og deres tilsvarende postnatale kvinnegruppe
100 barn i alderen 1 måned til 1 år, og deres tilsvarende postnatale kvinner. barn i denne gruppen er avhengig av kunstig melkeforbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
øke global bevissthet om vurderinger av amming og dens vanskeligheter
Tidsramme: 3 måneder
Sykepleiere bruker oftest et subjektivt «bra/rettferdig/dårlig» system for å vurdere og dokumentere amming. LATCH er et ammekartsystem som gir en systematisk metode for å samle informasjon om individuelle ammeøkter. Systemet tildeler en numerisk poengsum, 0, 1 eller 2, til fem nøkkelkomponenter ved amming. Hver bokstav i akronymet LATCH angir et vurderingsområde. "L" er for hvor godt spedbarnet låser seg til brystet. "A" er for mengden hørbar svelging notert. "T" er for mors brystvorte. "C" er for mors komfortnivå. "H" er for mengden hjelp moren trenger for å holde spedbarnet sitt til brystet. Systemet er visuelt representert i samme form som Apgar-scoringsnettet, og tallene håndteres på samme måte. Med LA TCH-systemet kan sykepleieren vurdere mors- og spedbarnsvariabler, definere områder for nødvendig intervensjon og bestemme prioriteringer i å gi pasientbehandling og undervisning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
øke bevisstheten om byrden av depressive symptomer mange kvinner opplever i postnatal kvinneomsorg
Tidsramme: 3 måneder

Dette verktøyet ble utviklet av Cox et al. (1996) (Cox et al., 1996). En standardisert skala vil bli brukt for å vurdere postnatale depresjonssymptomer hos postnatale kvinner. EPDS er en 10-elements selvrapporteringsskala som vurderer de vanlige symptomene på depresjon.

Poengsystem Hvert element scores på en 4-punkts skala (O-3), minimum og maksimum total poengsum varierer fra 0-30, henholdsvis.

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Artificial Milk postnatal

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere