Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig farmaceutisk analyse: Kunstig mælkeeffekt på børn og postnatale kvinders sundhed (Postnatal)

19. oktober 2024 opdateret af: Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay, Delta University for Science and Technology

Tværfaglig farmaceutisk analyse: Effekter af kunstig mælk på nyfødte og postnatale kvinders sundhed

Kunstig mælk, også kendt som modermælkserstatning, er et fremstillet produkt designet til at efterligne ernæringsprofilen af ​​human modermælk. Dens biokemiske sammensætning er omhyggeligt udformet til at give en afbalanceret blanding af makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer og andre væsentlige komponenter, der understøtter spædbørns vækst og udvikling. De primære makronæringsstoffer i kunstig mælk omfatter kulhydrater, proteiner og fedtstoffer, som typisk kommer fra en kombination af komælk, valle og vegetabilske olier. Kulhydrater som laktose og maltodextriner giver en hurtig energikilde, mens proteiner som valleprotein og kasein hjælper med at opbygge og reparere væv. Fedtstoffer som vegetabilske olier og mellemkædede triglycerider (MCT'er) giver essentielle fedtsyrer og hjælper med at støtte hjernens udvikling.

Ud over disse makronæringsstoffer indeholder kunstig mælk også en række mikronæringsstoffer og andre væsentlige komponenter, der er vigtige for spædbørns sundhed. Disse omfatter vitaminer som vitamin A, D, E, K og C, samt mineraler som calcium, fosfor, magnesium og jern. Kunstig mælk kan også indeholde tilsatte ingredienser som DHA (docosahexaensyre) og ARA (arachidonsyre), som er vigtige for hjerne- og øjenudvikling. Den nøjagtige sammensætning af kunstig mælk kan variere afhængigt af mærket og typen af ​​formel, men de fleste produkter er designet til at opfylde de ernæringsmæssige krav, der er fastsat af organisationer som Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og American Academy of Pediatrics (AAP). Det er dog værd at bemærke, at den biokemiske sammensætning af kunstig mælk muligvis ikke er identisk med den af ​​human modermælk, som er en kompleks blanding af næringsstoffer og bioaktive forbindelser, der kan give spædbørn unikke fordele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende et komparativt observationsdesign, der involverer en stikprøvestørrelse på 200 børn og deres tilsvarende postnatale kvinder. Dette design er et studie, hvor forskeren primært er interesseret i at beskrive sammenhænge mellem variabler, uden at søge at etablere en årsagssammenhæng, vil bruge til at udføre denne undersøgelse. Prøven vil blive opdelt i to grupper: en naturlig ammegruppe og en fodringsgruppe med kunstig mælk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Al Dakahlya
      • Al Manşūrah, Al Dakahlya, Egypten, 35111
        • Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 børn i alderen fra 1 måned til 1 år og deres tilsvarende postnatale kvinder vil give tilstrækkelig kraft til at opdage statistisk signifikante forskelle mellem de to grupper, med minimum 100 deltagere i hver gruppe. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Open Epi I-programmet med et konfidensinterval på 95 % og en effekt på 80 %.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen mellem 1 måned og 1 år.
  • Postnatale kvinder, der har født en rask nyfødt
  • Postnatale kvinder, der er villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • • Børn med store medfødte anomalier eller genetiske lidelser

    • Postnatale kvinder med en historie med brystoperationer eller traumer, der kan påvirke amning
    • Postnatale kvinder med en historie med laktationsinsufficiens eller ømhed i brystvorten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
en naturlig amning og deres tilsvarende postnatale kvindegruppe
100 a naturligt ammende børn i alderen fra 1 måned til 1 år og deres tilsvarende postnatale kvinder.
fødegruppe med kunstig mælk og deres tilsvarende postnatale kvindegruppe
100 børn i alderen fra 1 måned til 1 år og deres tilsvarende postnatale kvinder. børn i denne gruppe er afhængige af kunstigt mælkeforbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øge den globale bevidsthed om vurderinger af amning og dens vanskeligheder
Tidsramme: 3 måneder
Sygeplejersker bruger oftest et subjektivt "godt/fair/dårligt" system til at vurdere og dokumentere amning. LATCH er et ammekortsystem, der giver en systematisk metode til at indsamle information om individuelle ammesessioner. Systemet tildeler en numerisk score, 0, 1 eller 2, til fem nøglekomponenter i amning. Hvert bogstav i akronymet LATCH angiver et vurderingsområde. "L" er for, hvor godt spædbarnet låser sig til brystet. "A" er for mængden af ​​noteret hørbar synkning. "T" er for moderens brystvortetype. "C" er for moderens niveau af komfort. "H" er for den mængde hjælp, som moderen har brug for til at holde sit spædbarn til brystet. Systemet er visuelt repræsenteret i samme form som Apgar-scoringsgitteret, og tallene håndteres på samme måde. Med LA TCH-systemet kan sygeplejersken vurdere mødre- og spædbarnsvariabler, definere områder for nødvendige interventioner og bestemme prioriteter i at yde patientpleje og undervisning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at øge bevidstheden om byrden af ​​depressive symptomer, som mange kvinder oplever i postnatal kvindepleje
Tidsramme: 3 måneder

Dette værktøj er udviklet af Cox et al. (1996) (Cox et al., 1996). En standardiseret skala vil blive brugt til at vurdere postnatale depressionssymptomer hos postnatale kvinder. EPDS er en 10-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer de almindelige symptomer på depression.

Bedømmelsessystem Hvert element bedømmes på en 4-trins skala (O-3), hvor minimums- og maksimumscore går fra henholdsvis 0-30.

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Artificial Milk postnatal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner