Interdisciplinaire farmaceutische analyse: kunstmatige melkeffecten op kinderen en postnatale gezondheid van vrouwen (Postnatal)
Interdisciplinaire farmaceutische analyse: kunstmatige melkeffecten op pasgeborenen en postnatale gezondheid van vrouwen
Kunstmelk, ook wel zuigelingenvoeding genoemd, is een vervaardigd product dat is ontworpen om het voedingsprofiel van menselijke moedermelk na te bootsen. De biochemische samenstelling is zorgvuldig samengesteld om een uitgebalanceerde mix van macronutriënten, micronutriënten en andere essentiële componenten te bieden die de groei en ontwikkeling van zuigelingen ondersteunen. De belangrijkste macronutriënten in kunstmatige melk omvatten koolhydraten, eiwitten en vetten, die doorgaans afkomstig zijn van een combinatie van koemelk, wei en plantaardige oliën. Koolhydraten zoals lactose en maltodextrines zorgen voor een snelle energiebron, terwijl eiwitten zoals wei-eiwit en caseïne helpen bij de opbouw en het herstel van weefsels. Vetten zoals plantaardige oliën en middellangeketentriglyceriden (MCT's) leveren essentiële vetzuren en helpen de ontwikkeling van de hersenen te ondersteunen.
Naast deze macronutriënten bevat kunstmelk ook een reeks micronutriënten en andere essentiële componenten die belangrijk zijn voor de gezondheid van zuigelingen. Deze omvatten vitamines zoals vitamine A, D, E, K en C, maar ook mineralen zoals calcium, fosfor, magnesium en ijzer. Kunstmelk kan ook toegevoegde ingrediënten bevatten, zoals DHA (docosahexaeenzuur) en ARA (arachidonzuur), die belangrijk zijn voor de ontwikkeling van hersenen en ogen. De exacte samenstelling van kunstmelk kan variëren afhankelijk van het merk en type flesvoeding, maar de meeste producten zijn ontworpen om te voldoen aan de voedingsbehoeften van organisaties als de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de American Academy of Pediatrics (AAP). Het is echter vermeldenswaard dat de biochemische samenstelling van kunstmelk mogelijk niet identiek is aan die van menselijke moedermelk, wat een complex mengsel is van voedingsstoffen en bioactieve stoffen die unieke voordelen voor zuigelingen kunnen bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Al Dakahlya
-
Al Manşūrah, Al Dakahlya, Egypte, 35111
- Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 1 maand en 1 jaar.
- Postnatale vrouwen die bevallen zijn van een gezonde pasgeborene
- Postnatale vrouwen die bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
• Kinderen met ernstige aangeboren afwijkingen of genetische aandoeningen
- Postnatale vrouwen met een voorgeschiedenis van borstchirurgie of trauma dat de borstvoeding kan beïnvloeden
- Postnatale vrouwen met een voorgeschiedenis van lactatie-insufficiëntie of tepelpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
een natuurlijke borstvoeding en hun overeenkomstige postnatale vrouwengroep
100 kinderen die op natuurlijke wijze borstvoeding geven, in de leeftijd van 1 maand tot 1 jaar, en hun corresponderende postnatale vrouwen.
|
|
kunstmelkvoedingsgroep en hun overeenkomstige postnatale vrouwengroep
100 kinderen in de leeftijd van 1 maand tot 1 jaar, en hun corresponderende postnatale vrouwen.
kinderen in deze groep zijn afhankelijk van kunstmatige melkconsumptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het mondiale bewustzijn vergroten over de beoordeling van borstvoeding en de moeilijkheden ervan
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verpleegkundigen gebruiken meestal een subjectief ‘goed/redelijk/slecht’-systeem om borstvoeding te beoordelen en te documenteren.
LATCH is een borstvoedingskaartsysteem dat een systematische methode biedt voor het verzamelen van informatie over individuele borstvoedingssessies.
Het systeem kent een numerieke score, 0, 1 of 2, toe aan vijf belangrijke componenten van borstvoeding.
Elke letter van het acroniem LATCH duidt een beoordelingsgebied aan.
"L" geeft aan hoe goed het kind aan de borst ligt.
"A" staat voor de aangegeven hoeveelheid hoorbaar slikken.
"T" staat voor het tepeltype van de moeder.
"C" staat voor het comfortniveau van de moeder.
"H" staat voor de hoeveelheid hulp die de moeder nodig heeft om haar kind aan de borst te houden.
Het systeem wordt visueel weergegeven in dezelfde vorm als het Apgar-scoreraster, en de cijfers worden op dezelfde manier verwerkt.
Met het LA TCH-systeem kan de verpleegkundige de variabelen van moeder en kind beoordelen, gebieden voor noodzakelijke interventie definiëren en prioriteiten bepalen bij het bieden van patiëntenzorg en onderwijs.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het vergroten van het bewustzijn over de last van depressieve symptomen die veel vrouwen ervaren in de postnatale vrouwenzorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze tool is ontwikkeld door Cox et al. (1996) (Cox et al., 1996). Een gestandaardiseerde schaal zal worden gebruikt om postnatale depressiesymptomen bij postnatale vrouwen te beoordelen. De EPDS is een zelfrapportageschaal van 10 items die de meest voorkomende symptomen van depressie beoordeelt. Scoresysteem Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal (O-3), waarbij de minimale en maximale totaalscore respectievelijk van 0-30 liggen. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Artificial Milk postnatal
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .