- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06653309
Междисциплинарный фармацевтический анализ: влияние искусственного молока на детей и здоровье женщин в послеродовом периоде (Postnatal)
Междисциплинарный фармацевтический анализ: влияние искусственного молока на новорожденных и здоровье женщин в послеродовом периоде
Искусственное молоко, также известное как детская смесь, представляет собой произведенный продукт, имитирующий питательный профиль человеческого грудного молока. Его биохимический состав тщательно разработан, чтобы обеспечить сбалансированное сочетание макронутриентов, микроэлементов и других важных компонентов, которые поддерживают рост и развитие младенцев. Основные макронутриенты искусственного молока включают углеводы, белки и жиры, которые обычно получают из коровьего молока, сыворотки и растительных масел. Углеводы, такие как лактоза и мальтодекстрины, обеспечивают быстрый источник энергии, а белки, такие как сывороточный белок и казеин, помогают строить и восстанавливать ткани. Жиры, такие как растительные масла и триглицериды со средней длиной цепи (МСТ), обеспечивают незаменимые жирные кислоты и помогают поддерживать развитие мозга.
Помимо этих макронутриентов, искусственное молоко также содержит ряд микроэлементов и других важных компонентов, важных для здоровья детей. К ним относятся витамины, такие как витамин A, D, E, K и C, а также минералы, такие как кальций, фосфор, магний и железо. Искусственное молоко также может содержать добавленные ингредиенты, такие как DHA (докозагексаеновая кислота) и ARA (арахидоновая кислота), которые важны для развития мозга и глаз. Точный состав искусственного молока может варьироваться в зависимости от марки и типа смеси, но большинство продуктов разработаны с учетом требований к питанию, установленных такими организациями, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Американская академия педиатрии (AAP). Однако стоит отметить, что биохимический состав искусственного молока может не быть идентичен составу женского грудного молока, которое представляет собой сложную смесь питательных веществ и биологически активных соединений, которые могут принести уникальную пользу младенцам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al Dakahlya
-
Al Manşūrah, Al Dakahlya, Египет, 35111
- Basma Wageah Mohamed Mohamed Elrefay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети от 1 месяца до 1 года.
- Женщины в послеродовом периоде, родившие здорового новорожденного.
- Женщины в послеродовом периоде, желающие принять участие в исследовании
Критерии исключения:
• Дети с серьезными врожденными аномалиями или генетическими нарушениями.
- Женщины в послеродовом периоде, перенесшие операции на груди или травмы, которые могут повлиять на лактацию.
- Женщины в послеродовом периоде с лактационной недостаточностью или болезненностью сосков в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
естественное грудное вскармливание и соответствующая группа женщин в послеродовом периоде
100 детей, находящихся на естественном грудном вскармливании, в возрасте от 1 месяца до 1 года и соответствующих им женщин в послеродовом периоде.
|
|
группа вскармливания искусственным молоком и соответствующая ей группа женщин в послеродовом периоде
100 детей в возрасте от 1 месяца до 1 года и соответствующие им женщины в послеродовом периоде.
Дети этой группы зависят от потребления искусственного молока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повысить глобальную осведомленность об оценках грудного вскармливания и его трудностях
Временное ограничение: 3 месяца
|
Медсестры чаще всего используют субъективную систему «хорошо/удовлетворительно/плохо» для оценки и документирования грудного вскармливания.
LATCH — это система графиков грудного вскармливания, которая обеспечивает систематический метод сбора информации об отдельных сеансах грудного вскармливания.
Система присваивает числовые баллы 0, 1 или 2 пяти ключевым компонентам грудного вскармливания.
Каждая буква аббревиатуры LATCH обозначает область оценки.
«L» означает, насколько хорошо ребенок захватывает грудь.
«А» означает громкость слышимого глотания.
«Т» — тип соска матери.
«С» — уровень комфорта матери.
«H» означает объем помощи, необходимой матери для прижимания ребенка к груди.
Система визуально представлена в той же форме, что и таблица оценок по Апгар, и числа обрабатываются таким же образом.
С помощью системы LA TCH медсестра может оценивать параметры матери и ребенка, определять области необходимого вмешательства и определять приоритеты в уходе за пациентами и обучении.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повышение осведомленности о бремени депрессивных симптомов, с которыми сталкиваются многие женщины в послеродовом уходе за женщинами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот инструмент был разработан Коксом и др. (1996) (Кокс и др., 1996). Стандартизированная шкала будет использоваться для оценки симптомов послеродовой депрессии у женщин в послеродовом периоде. EPDS представляет собой шкалу самооценки из 10 пунктов, позволяющую оценить распространенные симптомы депрессии. Система начисления баллов Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (О-3), минимальная и максимальная общая оценка варьируется от 0 до 30 соответственно. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Artificial Milk postnatal
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .